En studie av XL092 som enkeltmiddel og kombinasjonsterapi hos personer med solide svulster (STELLAR-001)
15. november 2024 oppdatert av: Exelixis
En dose-eskalerings- og utvidelsesstudie av sikkerheten og farmakokinetikken til XL092 som enkeltmiddel og kombinasjonsterapi hos personer med inoperable lokalt avanserte eller metastatiske solide svulster
Dette er en fase 1, åpen, doseeskalerings- og utvidelsesstudie, som evaluerer sikkerhet, tolerabilitet, farmakokinetikk (PK), foreløpig antitumoraktivitet og effekt på biomarkører av XL092 administrert alene, i kombinasjon med atezolizumab, og i kombinasjon med avelumab til personer med avanserte solide svulster.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
325
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Exelixis Clinical Site #52
-
Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
- Exelixis Clinical Site #53
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Exelixis Clinical #75
-
-
South Australia
-
Kurralta Park, South Australia, Australia, 5037
- Exelixis Clinical Site #56
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Exelixis Clinical Site #63
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Exelixis Clinical Site #51
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Exelixis Clinical Site #44
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Exelixis Clinical Site #65
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Exelixis Clinical Site #6
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Exelixis Clinical Site #49
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90025
- Exelixis Clinical Site #7
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Exelixis Clinical Site #84
-
San Francisco, California, Forente stater, 94158
- Exelixis Clinical Site #66
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Exelixis Clinical Site #71
-
-
Florida
-
Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
- Exelixis Clinical Site #15
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- Exelixis Clinical Site #24
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Exelixis Clinical Site #11
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Exelixis Clinical Site #80
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Exelixis Clinical Site #41
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- Exelixis Clinical Site #36
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
- Exelixis Clinical Site #62
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Exelixis Clinical Site #44
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Exelixis Clinical Site #4
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Exelixis Clinical Site #45
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49546
- Exelixis Clinical Site #2
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Exelixis Clinical Site #25
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Exelixis Clinical Site #13
-
-
New Jersey
-
East Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08816
- Exelixis Clinical Site #9
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Exelixis Clinical Site #83
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Exelixis Clinical Site #85
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Exelixis Clinical Site #35
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Exelixis Clinical #78
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Exelixis Clinical Site #86
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Exelixis Clinical #74
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Exelixis Clinical Site #60
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Exelixis Clinical Site #59
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Exelixis Clinical Site #58
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Exelixis Clinical Site #12
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Exelixis Clinical Site #61
-
Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
- Exelixis Clinical Site #50
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- Exelixis Clinical Site #33
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Exelixis Clinical Site #87
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Exelixis Clinical Site #3
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Exelixis Clinical Site #1
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Exelixis Clinical Site #5
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
- Exelixis Clinical Site #8
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23219
- Exelixis Clinical Site #43
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forente stater, 99208
- Exelixis Clinical Site #26
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Exelixis Clinical #72
-
Caen Cedex 5, Frankrike, 14076
- Exelixis Clinical Site #32
-
Marseille, Frankrike, 13009
- Exelixis Clinical Site #48
-
Paris, Frankrike, 75015
- Exelixis Clinical Site #14
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Exelixis Clinical Site #39
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Exelixis Clinical Site #47
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Exelixis Clinical Site #22
-
Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
- Exelixis Clinical Site #57
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Exelixis Clinical #77
-
-
Ferrand
-
Clermont, Ferrand, Frankrike, 63011
- Exelixis Clinical Site #46
-
-
Loire Atlantique
-
Saint-Herblain Cedex, Loire Atlantique, Frankrike, 44805
- Exelixis Clinical Site #37
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20141
- Exelixis Clinical Site #54
-
Napoli, Italia, 80131
- Exelixis Clinical #73
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Exelixis Clinical Site #67
-
-
PV
-
Pavia, PV, Italia, 27100
- Exelixis Clinical Site #69
-
-
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066 CX
- Exelixis Clinical Site #79
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
- Exelixis Clinical #76
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08003
- Exelixis Clinical Site #18
-
Barcelona, Spania, 08023
- Exelixis Clinical Site #19
-
Barcelona, Spania, 08035
- Exelixis Clinical Site #29
-
Barcelona, Spania, 08036
- Exelixis Clinical Site #30
-
Madrid, Spania, 28007
- Exelixis Clinical Site #81
-
Madrid, Spania, 28040
- Exelixis Clinical Site #34
-
Madrid, Spania, 28041
- Exelixis Clinical Site #55
-
Madrid, Spania, 28046
- Exelixis Clinical Site #17
-
Sevilla, Spania, 41013
- Exelixis Clinical Site #16
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Exelixis Clinical Site #23
-
-
La Coruna
-
Santiago De Compostela, La Coruna, Spania, 15706
- Exelixis Clinical Site #20
-
-
-
-
England
-
London, England, Storbritannia, W1G6AD
- Exelixis Clinical #70
-
Sutton, England, Storbritannia, SM2 5PT
- Exelixis Clinical Site #40
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Storbritannia, PR29HT
- Exelixis Clinical Site #68
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 656 91
- Exelixis Clinical Site #21
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Exelixis Clinical Site #42
-
Olomouc, Tsjekkia, 779 00
- Exelixis Clinical Site #10
-
Praha, Tsjekkia, 140 59
- Exelixis Clinical Site #27
-
-
-
-
-
Hamburg, Tyskland, 20249
- Exelixis Clinical Site #64
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Nürtingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72622
- Exelixis Clinical Site #38
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Münster, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 48149
- Exelixis Clinical Site #31
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cytologisk eller histologisk bekreftet solid tumor som er inoperabel lokalt avansert, metastatisk eller tilbakevendende.
- Doseeskalering (enkeltmiddel- og kombinasjonsbehandling): Personer med en solid svulst som er uopererbar eller metastatisk og som ikke eksisterer livsforlengende behandlinger eller tilgjengelige behandlinger er utålelige eller ikke lenger effektive.
- Ekspansjonskohort A (ccRCC): Personer med tidligere behandlet avansert RCC med klar cellehistologi (inkludert de med en sarcomatoid komponent) som har utviklet seg radiografisk etter behandling med minst ett tidligere systemisk antikreftregime for inoperabel lokalt avansert eller metastatisk sykdom.
- Ekspansjonskohorter B og E (nccRCC): Personer med tidligere behandlet avansert RCC med ikke-klar celle histologi som har utviklet seg radiografisk etter behandling med minst ett tidligere systemisk antikreftregime for inoperabel lokalt avansert eller metastatisk sykdom.
- Ekspansjonskohorter C og F (HR+ BC): Personer med brystkreft som er hormonreseptorpositive (ER+ og/eller PR+) og negative for human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER-2) og som har utviklet seg radiografisk under eller etter behandling med minst ett tidligere systemisk antikreftregime for inoperabel lokalt avansert eller metastatisk sykdom.
- Ekspansjonskohorter D og G (mCRPC): Personer med metastatisk CRPC (adenokarsinom i prostata). Nevroendokrin differensiering og andre funksjoner tillatt hvis adenokarsinom er den primære histologien.
Ekspansjonskohort H (CRC): Personer med histologisk bekreftet ikke-opererbart, lokalt fremskredent eller metastatisk adenokarsinom i tykktarmen eller rektum, KRAS/NRAS villtype (bekreftet via lokal testrapport) og fastslått å IKKE ha høy mikrosatellitt-ustabilitet (MSI-høy) ) eller mismatch repair deficient (dMMR) ved lokal testing, som mottok følgende standard kjemoterapiregimer som tidligere behandling for metastatisk CRC:
- Fluoropyrimidin, irinotekan og oksaliplatin, med eller uten et anti-VEGF monoklonalt antistoff (bevacizumab)
- Anti-EGFR monoklonalt antistoff (cetuximab eller panitumumab)
- BRAF-hemmer (i kombinasjon med cetuximab +/- binimetinib) for forsøkspersoner med BRAF V600E-mutasjoner
- Ekspansjonskohort I (UC, vedlikeholdsterapi): Personer med histologisk bekreftet, ikke-opererbart, lokalt avansert eller metastatisk overgangscellekarsinom i urothelium (inkludert nyrebekkenet, urinlederen, urinblæren eller urinrøret) som fikk førstelinjekjemoterapi av gemcitabin + cisplatin og/eller gemcitabin + karboplatin.
- Ekspansjonskohort J (UC, ICI-refraktær): Personer med histologisk bekreftet, ikke-opererbart, lokalt avansert eller metastatisk overgangscellekarsinom i urothelium (inkludert nyrebekkenet, urinlederen, urinblæren eller urinrøret) som progredierte på eller etter PD-1 /PD-L1 målrettet ICI-terapi.
- Ekspansjonskohort K (UC, platina-refraktær): Personer med histologisk bekreftet, ikke-opererbart, lokalt avansert eller metastatisk overgangscellekarsinom i urothelium (inkludert nyrebekkenet, urinlederen, urinblæren eller urinrøret) som progredierte på eller etter førstelinje platinabasert kombinasjonsbehandling.
- Ekspansjonskohorter: Forsøkspersonene må ha målbar sykdom per RECIST 1.1, med unntak av kohort I (UC, vedlikeholdsterapi).
Tumorvevsmateriale:
- Emner i ikke-biomarkør-kohorten gir arkiv, hvis tilgjengelig, eller friskt tumorvev hvis det trygt kan skaffes.
- Gjenoppretting til baseline eller ≤ grad 1 alvorlighetsgrad (CTCAE v5) fra bivirkninger (AE), inkludert immunrelaterte bivirkninger (irAE), relatert til tidligere behandlinger, med mindre AE(er) er klinisk ubetydelige og/eller stabile ved støttebehandling .
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0-1.
- Tilstrekkelig organ- og margfunksjon.
- Seksuelt aktive fertile personer og deres partnere må godta å bruke svært effektive prevensjonsmetoder.
- Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ikke være gravide ved screening.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling med XL092 (alle kohorter), tidligere behandling med PD-L1/PD-1 målrettet immunsjekkpunkthemmer (kun kohorter E, F, G, H, I og K), tidligere behandling med avelumab (kun kohort J), eller tidligere behandling med regorafenib og/eller TAS-102 (kun kohort H).
- Mottak av enhver type småmolekylær kinasehemmer innen 2 uker før første dose studiebehandling.
- Mottak av enhver type antikreftantistoff, systemisk kjemoterapi eller hormonbehandling mot kreft innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen.
- Strålebehandling for benmetastaser innen 2 uker, annen strålebehandling innen 4 uker før første dose studiebehandling. Personer med klinisk relevante pågående komplikasjoner fra tidligere strålebehandling er ikke kvalifisert.
- Kjente hjernemetastaser eller kranial epidural sykdom med mindre de er tilstrekkelig behandlet med strålebehandling og/eller kirurgi (inkludert strålekirurgi) og stabil i minst 4 uker før første dose av studiebehandlingen.
- Ukontrollert, betydelig sammenfallende eller nylig sykdom.
- Samtidig bruk av visse medisiner.
- Korrigert QT-intervall beregnet ved Fridericia-formelen (QTcF) > 450 ms for menn og > 470 ms for kvinner. Enkelt-EKG er ikke lenger tillatt.
- Drektige eller ammende kvinner.
- Diagnostisering av en annen malignitet innen 2 år før første dose av studiebehandlingen, bortsett fra overfladiske hudkreft, eller lokaliserte, lavgradige svulster som anses helbredet og ikke behandlet med systemisk terapi.
Ytterligere eksklusjonskriterier for XL092 + Atezolizumab kombinasjonsterapi-kohorter:
- Diagnostisering av immunsvikt eller mottar systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 2 uker før første dose av studiebehandlingen.
- Administrering av en levende, svekket vaksine innen 30 dager før første dose av studiebehandlingen.
Ytterligere eksklusjonskriterier for XL092 + Avelumab kombinasjonsterapi-kohorter:
- Aktiv autoimmun sykdom som kan forverres når du mottar et immunstimulerende middel.
- Administrering av en levende, svekket vaksine innen 30 dager før første dose av studiebehandlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: XL092 Dose-eskaleringskohorter med enkeltmiddel
Emner vil samle seg i kohorter på 3-6 emner i en standard "3 pluss 3" design.
|
orale doser av XL092
|
|
Eksperimentell: XL092 En-agent ekspansjonskohorter
MTD eller anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet kan utforskes videre ved klarcellet nyrecellekarsinom (ccRCC), ikke-klarcellet nyrecellekarsinom (nccRCC), hormonreseptorpositiv brystkreft (HR+ BC) og metastatisk kastrering -resistent prostatakreft (mCRPC).
|
orale doser av XL092
|
|
Eksperimentell: XL092 + Atezolizumab Dose-eskaleringskohorter
Emner vil samle seg i kohorter på 2-6 emner i en "rullende 6" design.
|
orale doser av XL092
Leveres som 1200 mg/20 ml hetteglass; administrert som en 1200 mg IV-infusjon én gang hver tredje uke (q3w)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: XL092 + Atezolizumab ekspansjonskohorter
MTD eller anbefalt dose fra doseeskaleringsstadiet kan utforskes videre ved ikke-klarcellet nyrecellekarsinom (nccRCC), hormonreseptorpositiv brystkreft (HR+ BC), metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) og kolorektal kreft (CRC).
|
orale doser av XL092
Leveres som 1200 mg/20 ml hetteglass; administrert som en 1200 mg IV-infusjon én gang hver tredje uke (q3w)
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: XL092 + Avelumab dose-eskaleringskohorter
Emner vil samle seg i kohorter på 2-6 emner i en "rullende 6" design.
|
orale doser av XL092
Leveres som 200 mg/10 ml hetteglass; administrert som en 800 mg IV-infusjon en gang annenhver uke (q2w)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dose-eskaleringsstadium: MTD/anbefalt dose for XL092
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
For å bestemme maksimal tolerert dose (MTD) og/eller anbefalt dose (RD) for videre evaluering av XL092 når det administreres alene og i kombinasjon med immunkontrollpunkthemmere (ICI) til personer med avanserte solide svulster
|
Inntil 24 måneder
|
|
Kohort-utvidelsesstadiet: objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
For å evaluere den foreløpige effekten av XL092 når det administreres alene og i kombinasjon med ICI ved å estimere ORR som vurdert av etterforskeren per RECIST 1.1
|
Inntil 24 måneder
|
|
Kohort-utvidelsesstadium (kun kohort H): Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
For å evaluere foreløpig effekt av enkeltmiddel XL092 og XL092 i kombinasjon med atezolizumab for forsøkspersoner med RAS villtype CRC (Cohort H Treatment Arms H-A og H-B) ved å estimere total overlevelse (OS)
|
Inntil 24 måneder
|
|
Kohort-ekspansjonsstadium (unntatt kohort H): Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil 24 måneder
|
For å evaluere den foreløpige effekten av enkeltmiddel XL092 og XL092 i kombinasjon med ICI-er for spesifikke kohorter ved å estimere prosentandelen av personer med PFS ved 6 måneder (PFS-rate) per RECIST 1.1 som vurdert av etterforskeren (bortsett fra CRC-ekspansjonskohorten H)
|
Opptil 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og alvorlighetsgrad av ikke-seriøse bivirkninger (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Inntil 36 måneder
|
For å evaluere sikkerheten til XL092 når det administreres alene og i kombinasjon med ICIer gjennom evaluering av forekomst og alvorlighetsgrad av ikke-seriøse AE og SAE, inkludert immunrelaterte bivirkninger (irAE) og bivirkninger av spesiell interesse (AESIs)
|
Inntil 36 måneder
|
|
Dose-eskaleringsstadium: Tid til maksimal plasmakonsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
For å evaluere Tmax for XL092 alene og i kombinasjon med ICI
|
Inntil 24 måneder
|
|
Dose-eskaleringsstadium: Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
For å evaluere Cmax for XL092 alene og i kombinasjon med ICI
|
Inntil 24 måneder
|
|
Dose-eskaleringsstadium: Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven i løpet av siste 24-timers doseringsintervall (AUC 0-24)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
For å evaluere AUC 0-24 for XL092 alene og i kombinasjon med ICI
|
Inntil 24 måneder
|
|
Dose-eskaleringsstadium: terminal halveringstid
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
For å evaluere den terminale halveringstiden for XL092 alene og i kombinasjon med ICI
|
Inntil 24 måneder
|
|
Dose-eskaleringsstadium: Tilsynelatende clearance (CL/F)
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
For å evaluere CL/F av XL092 alene og i kombinasjon med ICI
|
Inntil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Hudsykdommer
- Bryst sykdommer
- Urologiske neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Neoplasmer
- Karsinom
- Brystneoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Avelumab
- Atezolizumab
Andre studie-ID-numre
- XL092-001
- 2020-003569-21 (EudraCT-nummer)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .