Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование XL092 в качестве монотерапии и комбинированной терапии у субъектов с солидными опухолями (STELLAR-001)

15 ноября 2024 г. обновлено: Exelixis

Исследование безопасности и фармакокинетики XL092 с повышением дозы и увеличением дозы в качестве монотерапии и комбинированной терапии у субъектов с неоперабельными местнораспространенными или метастатическими солидными опухолями

Это открытое исследование фазы 1 с повышением и расширением дозы, в котором оценивают безопасность, переносимость, фармакокинетику (ФК), предварительную противоопухолевую активность и влияние на биомаркеры XL092, вводимого отдельно, в комбинации с атезолизумабом и в комбинации с авелумаб пациентам с запущенными солидными опухолями.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

325

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Австралия, 2010
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Liverpool, New South Wales, Австралия, 2170
        • Exelixis Clinical Site #53
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Австралия, 4101
        • Exelixis Clinical #75
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Австралия, 5037
        • Exelixis Clinical Site #56
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Exelixis Clinical Site #63
  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
        • Exelixis Clinical Site #44
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Бельгия, 9000
        • Exelixis Clinical Site #65
  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20249
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Baden-Wuerttemberg
      • Nürtingen, Baden-Wuerttemberg, Германия, 72622
        • Exelixis Clinical Site #38
    • Nordrhein-Westfalen
      • Münster, Nordrhein-Westfalen, Германия, 48149
        • Exelixis Clinical Site #31
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Barcelona, Испания, 08023
        • Exelixis Clinical Site #19
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Madrid, Испания, 28007
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Madrid, Испания, 28040
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Madrid, Испания, 28041
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Madrid, Испания, 28046
        • Exelixis Clinical Site #17
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Exelixis Clinical Site #16
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Exelixis Clinical Site #23
    • La Coruna
      • Santiago De Compostela, La Coruna, Испания, 15706
        • Exelixis Clinical Site #20
  • Италия
      • Milan, Италия, 20141
        • Exelixis Clinical Site #54
      • Napoli, Италия, 80131
        • Exelixis Clinical #73
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20132
        • Exelixis Clinical Site #67
    • PV
      • Pavia, PV, Италия, 27100
        • Exelixis Clinical Site #69
  • Нидерланды
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Нидерланды, 1066 CX
        • Exelixis Clinical Site #79
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015 GD
        • Exelixis Clinical #76
  • Соединенное Королевство
    • England
      • London, England, Соединенное Королевство, W1G6AD
        • Exelixis Clinical #70
      • Sutton, England, Соединенное Королевство, SM2 5PT
        • Exelixis Clinical Site #40
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Соединенное Королевство, PR29HT
        • Exelixis Clinical Site #68
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
        • Exelixis Clinical Site #6
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90025
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Exelixis Clinical Site #84
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94158
        • Exelixis Clinical Site #66
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Exelixis Clinical Site #71
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
        • Exelixis Clinical Site #80
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Exelixis Clinical Site #41
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Соединенные Штаты, 04074
        • Exelixis Clinical Site #62
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Exelixis Clinical Site #44
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Exelixis Clinical Site #4
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • Exelixis Clinical Site #45
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49546
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55101
        • Exelixis Clinical Site #25
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68130
        • Exelixis Clinical Site #13
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08816
        • Exelixis Clinical Site #9
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Exelixis Clinical Site #83
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Exelixis Clinical Site #85
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Exelixis Clinical Site #35
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Exelixis Clinical #78
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Exelixis Clinical Site #86
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Exelixis Clinical #74
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
        • Exelixis Clinical Site #60
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Exelixis Clinical Site #12
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Exelixis Clinical Site #61
      • Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29572
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
        • Exelixis Clinical Site #33
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
        • Exelixis Clinical Site #87
    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Exelixis Clinical Site #3
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • Exelixis Clinical Site #1
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Exelixis Clinical Site #5
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
        • Exelixis Clinical Site #8
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99208
        • Exelixis Clinical Site #26
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Exelixis Clinical #72
      • Caen Cedex 5, Франция, 14076
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Marseille, Франция, 13009
        • Exelixis Clinical Site #48
      • Paris, Франция, 75015
        • Exelixis Clinical Site #14
      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Exelixis Clinical Site #47
      • Suresnes, Франция, 92150
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Toulouse Cedex 9, Франция, 31059
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Villejuif, Франция, 94805
        • Exelixis Clinical #77
    • Ferrand
      • Clermont, Ferrand, Франция, 63011
        • Exelixis Clinical Site #46
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain Cedex, Loire Atlantique, Франция, 44805
        • Exelixis Clinical Site #37
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 656 91
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Hradec Králové, Чехия, 500 05
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Olomouc, Чехия, 779 00
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Praha, Чехия, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #27

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Цитологически или гистологически подтвержденная солидная опухоль, неоперабельная местно-распространенная, метастатическая или рецидивирующая.
  • Повышение дозы (однокомпонентная и комбинированная терапия): Субъекты с нерезектабельной или метастатической солидной опухолью, для которых не существует продлевающих жизнь методов лечения или доступные методы лечения непереносимы или более неэффективны.
  • Расширенная когорта A (ccRCC): Субъекты с ранее леченным распространенным ПКР со светлоклеточной гистологией (включая пациентов с саркоматоидным компонентом), у которых рентгенологически прогрессировало после лечения по крайней мере одной предшествующей системной противоопухолевой схемой по поводу неоперабельного местно-распространенного или метастатического заболевания.
  • Расширенные когорты B и E (nccRCC): Субъекты с ранее леченным распространенным ПКР с несветлоклеточной гистологией, у которых рентгенологически прогрессировало после лечения по крайней мере одной предшествующей системной противоопухолевой схемой по поводу неоперабельного местно-распространенного или метастатического заболевания.
  • Расширенные когорты C и F (HR+ BC): Субъекты с раком молочной железы, положительным по гормональным рецепторам (ER+ и/или PR+) и отрицательным по рецептору 2 эпидермального фактора роста человека (HER-2), у которых рентгенологически прогрессировало во время или после лечения с помощью по крайней мере один предшествующий системный противораковый режим для неоперабельного местно-распространенного или метастатического заболевания.
  • Расширенные когорты D и G (мКРРПЖ): Субъекты с метастатическим КРРПЖ (аденокарцинома предстательной железы). Нейроэндокринная дифференцировка и другие признаки допускаются, если аденокарцинома является первичной гистологией.

  • Расширенная когорта H (CRC): Субъекты с гистологически подтвержденной нерезектабельной, местно-распространенной или метастатической аденокарциномой толстой или прямой кишки, KRAS/NRAS дикого типа (подтверждено отчетом о местном тестировании) и у которых НЕТ высокого уровня микросателлитной нестабильности (MSI-высокий ) или с дефицитом восстановления несоответствия (dMMR) при местном тестировании, которые получали следующие стандартные схемы химиотерапии в качестве предшествующей терапии метастатического CRC:

    • Фторпиримидин, иринотекан и оксалиплатин с моноклональным антителом против VEGF (бевацизумаб) или без него
    • Моноклональные антитела к EGFR (цетуксимаб или панитумумаб)
    • Ингибитор BRAF (в комбинации с цетуксимабом +/- биниметинибом) для пациентов с мутациями BRAF V600E
  • Расширенная когорта I (НЯК, поддерживающая терапия): пациенты с гистологически подтвержденным, нерезектабельным, местнораспространенным или метастатическим переходно-клеточным раком уротелия (включая почечную лоханку, мочеточник, мочевой пузырь или уретру), получившие химиотерапию первой линии гемцитабином + цисплатин и/или гемцитабин + карбоплатин.
  • Расширенная когорта J (UC, ICI-рефрактерная): Субъекты с гистологически подтвержденной, нерезектабельной, местно-распространенной или метастатической переходно-клеточной карциномой уротелия (включая почечную лоханку, мочеточник, мочевой пузырь или уретру), которые прогрессировали во время или после PD-1. /PD-L1, нацеленный на терапию ICI.
  • Расширенная когорта K (UC, платинорезистентная): субъекты с гистологически подтвержденным, нерезектабельным, местнораспространенным или метастатическим переходно-клеточным раком уротелия (включая почечную лоханку, мочеточник, мочевой пузырь или уретру), которые прогрессировали во время или после первой линии комбинированная терапия на основе препаратов платины.
  • Расширенные когорты: у субъектов должно быть измеримое заболевание в соответствии с RECIST 1.1, за исключением когорты I (ЯК, поддерживающая терапия).

  • Материал опухолевой ткани:

    • Субъекты в когорте без биомаркеров предоставляют архивную, если она доступна, или свежую опухолевую ткань, если ее можно безопасно получить.
  • Восстановление до исходного уровня или степени тяжести ≤ 1 (CTCAE v5) после нежелательных явлений (НЯ), включая нежелательные явления, связанные с иммунитетом (нНЯ), связанные с любым предшествующим лечением, за исключением случаев, когда НЯ являются клинически незначимыми и/или стабильными при поддерживающей терапии. .
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) Состояние эффективности 0-1.
  • Адекватная функция органов и костного мозга.
  • Сексуально активные фертильные субъекты и их партнеры должны согласиться на использование высокоэффективных методов контрацепции.
  • Субъекты женского пола детородного возраста не должны быть беременны на момент скрининга.

Критерий исключения:

  • Предшествующее лечение XL092 (все когорты), предшествующее лечение PD-L1/PD-1, нацеленным на ингибитор иммунных контрольных точек (только когорты E, F, G, H, I и K), предшествующее лечение авелумабом (только когорта J), или предшествующее лечение регорафенибом и/или TAS-102 (только когорта H).
  • Прием низкомолекулярных ингибиторов киназы любого типа в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата.
  • Получение любого типа противоопухолевых антител, системной химиотерапии или гормональной противоопухолевой терапии в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
  • Лучевая терапия при метастазах в кости в течение 2 недель, любая другая лучевая терапия в течение 4 недель до первой дозы исследуемого препарата. Субъекты с клинически значимыми текущими осложнениями от предшествующей лучевой терапии не подходят.
  • Известные метастазы в головной мозг или краниоэпидуральное заболевание, если не проводилось адекватное лечение лучевой терапией и/или хирургическим вмешательством (включая радиохирургию) и состояние стабильно в течение как минимум 4 недель до первой дозы исследуемого препарата.
  • Неконтролируемое, серьезное интеркуррентное или недавнее заболевание.
  • Одновременный прием некоторых лекарственных препаратов.
  • Скорректированный интервал QT, рассчитанный по формуле Фридериции (QTcF), > 450 мс для мужчин и > 470 мс для женщин. Одиночные ЭКГ больше не разрешены.
  • Беременные или кормящие самки.
  • Диагноз другого злокачественного новообразования в течение 2 лет до первой дозы исследуемого лечения, за исключением поверхностного рака кожи или локализованных опухолей низкой степени злокачественности, считающихся вылеченными и не получающих системной терапии.

Дополнительные критерии исключения ТОЛЬКО для когорт комбинированной терапии XL092 + атезолизумаб:

  • Диагноз иммунодефицита или получение системной стероидной терапии или любой другой формы иммуносупрессивной терапии в течение 2 недель до первой дозы исследуемого препарата.
  • Введение живой аттенуированной вакцины в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата.

Дополнительные критерии исключения ТОЛЬКО для когорт комбинированной терапии XL092 + авелумаб:

  • Активное аутоиммунное заболевание, которое может ухудшиться при приеме иммуностимулирующего средства.
  • Введение живой аттенуированной вакцины в течение 30 дней до первой дозы исследуемого препарата.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: XL092 Когорты повышения дозы одного агента
Субъекты будут накапливаться в когортах из 3-6 субъектов в стандартной схеме «3 плюс 3».
Лекарство: XL092
пероральные дозы XL092
Экспериментальный: XL092 Когорты расширения с одним агентом
МПД или рекомендуемая доза на этапе повышения дозы могут быть дополнительно изучены при светлоклеточном почечно-клеточном раке (зПКР), несветлоклеточном почечно-клеточном раке (нзПКР), гормон-рецептор-положительном раке молочной железы (ГР+РМЖ) и метастатической кастрации. резистентный рак предстательной железы (мКРРПЖ).
Лекарство: XL092
пероральные дозы XL092
Экспериментальный: XL092 + когорты повышения дозы атезолизумаба
Субъекты будут накапливаться в когортах из 2-6 субъектов по схеме «скользящие 6».
Лекарство: XL092
пероральные дозы XL092
Лекарство: Атезолизумаб
Поставляется во флаконах по 1200 мг/20 мл; вводят в виде внутривенной инфузии 1200 мг один раз в 3 недели (каждые 3 недели)
Другие имена:
  • Тецентрик®
Экспериментальный: XL092 + когорты расширения атезолизумаба
MTD или рекомендуемая доза на этапе повышения дозы может быть дополнительно изучена при несветлоклеточном почечно-клеточном раке (nccRCC), раке молочной железы, положительном по гормональным рецепторам (HR+BC), метастатическом резистентном к кастрации раке предстательной железы (mCRPC) и колоректальном раке. рак (КРР).
Лекарство: XL092
пероральные дозы XL092
Лекарство: Атезолизумаб
Поставляется во флаконах по 1200 мг/20 мл; вводят в виде внутривенной инфузии 1200 мг один раз в 3 недели (каждые 3 недели)
Другие имена:
  • Тецентрик®
Экспериментальный: XL092 + Когорты повышения дозы авелумаба
Субъекты будут накапливаться в когортах из 2-6 субъектов по схеме «скользящие 6».
Лекарство: XL092
пероральные дозы XL092
Лекарство: Авелумаб
Поставляется во флаконах по 200 мг/10 мл; вводят в виде внутривенной инфузии 800 мг один раз в 2 недели (q2w)
Другие имена:
  • Бавенсио®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стадия повышения дозы: MTD/рекомендуемая доза для XL092
Временное ограничение: До 24 месяцев
Определить максимально переносимую дозу (MTD) и/или рекомендуемую дозу (RD) для дальнейшей оценки XL092 при введении отдельно или в комбинации с ингибиторами иммунных контрольных точек (ICI) субъектам с прогрессирующими солидными опухолями.
До 24 месяцев
Этап расширения когорты: частота объективных ответов (ЧОО)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Оценить предварительную эффективность XL092 при введении отдельно и в сочетании с ингибиторами инъекций путем оценки ЧОО по оценке исследователя в соответствии с RECIST 1.1.
До 24 месяцев
Стадия расширения когорты (только группа H): общая выживаемость (OS)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Оценить предварительную эффективность монотерапии XL092 и XL092 в комбинации с атезолизумабом у субъектов с CRC RAS ​​дикого типа (группы H-лечения когорты H-A и H-B) путем оценки общей выживаемости (ОВ).
До 24 месяцев
Стадия расширения когорты (кроме когорты H): выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Оценить предварительную эффективность монотерапии XL092 и XL092 в сочетании с ICI для конкретных когорт путем оценки процента субъектов с PFS через 6 месяцев (показатель PFS) по RECIST 1.1 по оценке исследователя (за исключением когорты H расширения CRC).
До 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота и тяжесть несерьезных нежелательных явлений (НЯ) и серьезных нежелательных явлений (СНЯ)
Временное ограничение: До 36 месяцев
Оценить безопасность XL092 при введении отдельно и в сочетании с ИКИ путем оценки частоты и тяжести несерьезных НЯ и СНЯ, включая нежелательные явления, связанные с иммунной системой (ИРНЯ), и нежелательные явления, представляющие особый интерес (НЯСИ).
До 36 месяцев
Стадия повышения дозы: время достижения максимальной концентрации в плазме (Tmax)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Для оценки Tmax XL092 отдельно и в сочетании с ICI.
До 24 месяцев
Стадия повышения дозы: максимальная концентрация в плазме (Cmax)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Для оценки Cmax XL092 отдельно и в сочетании с ICI.
До 24 месяцев
Стадия увеличения дозы: площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени за последние 24 часа дозирования (AUC 0-24)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Для оценки AUC 0-24 XL092 отдельно и в сочетании с ICI.
До 24 месяцев
Стадия увеличения дозы: терминальный период полураспада
Временное ограничение: До 24 месяцев
Оценить конечный период полувыведения XL092 отдельно и в сочетании с ICI.
До 24 месяцев
Стадия повышения дозы: кажущийся клиренс (CL/F)
Временное ограничение: До 24 месяцев
Для оценки CL/F XL092 отдельно и в сочетании с ICI
До 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Exelixis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XL092-001
  • 2020-003569-21 (Номер EudraCT)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться