Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af XL092 som enkeltmiddel og kombinationsterapi hos forsøgspersoner med solide tumorer (STELLAR-001)

16. februar 2024 opdateret af: Exelixis

En dosis-eskalerings- og udvidelsesundersøgelse af sikkerheden og farmakokinetikken af ​​XL092 som enkeltmiddel og kombinationsterapi hos forsøgspersoner med inoperable lokalt avancerede eller metastatiske solide tumorer

Dette er et fase 1, åbent, dosis-eskalerings- og udvidelsesstudie, der evaluerer sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik (PK), foreløbig antitumoraktivitet og effekt på biomarkører af XL092 administreret alene, i kombination med atezolizumab og i kombination med avelumab til personer med fremskredne solide tumorer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

325

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Exelixis Clinical Trials
  • Telefonnummer: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)
  • E-mail: druginfo@exelixis.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Backup or International
  • Telefonnummer: 650-837-7400

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
        • Exelixis Clinical Site #53
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australien, 4101
        • Exelixis Clinical #75
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australien, 5037
        • Exelixis Clinical Site #56
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australien, 3084
        • Exelixis Clinical Site #63
  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Exelixis Clinical Site #44
    • Brussels
      • Bruxelles, Brussels, Belgien, 1200
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Exelixis Clinical Site #65
  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W1G6AD
        • Exelixis Clinical #70
      • Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • Exelixis Clinical Site #40
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Det Forenede Kongerige, PR29HT
        • Exelixis Clinical Site #68
  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • Exelixis Clinical Site #6
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90025
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Exelixis Clinical #71
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
        • Exelixis Clinical Site #66
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Exelixis Clinical Site #80
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • Exelixis Clinical Site #41
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Exelixis Clinical Site #62
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Exelixis Clinical Site #44
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Exelixis Clinical Site #4
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Exelixis Clinical Site #45
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55101
        • Exelixis Clinical Site #25
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Exelixis Clinical Site #13
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08816
        • Exelixis Clinical Site #9
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
        • Exelixis Clinical Site #83
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Exelixis Clinical Site #35
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Exelixis Clinical #78
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Exelixis Clinical #74
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Exelixis Clinical Site #60
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • Exelixis Clinical Site #12
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Exelixis Clinical Site #61
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Exelixis Clinical Site #33
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Exelixis Clinical Site #3
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Exelixis Clinical Site #1
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Exelixis Clinical Site #5
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • Exelixis Clinical Site #8
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99208
        • Exelixis Clinical Site #26
  • Frankrig
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Exelixis Clinical #72
      • Caen Cedex 5, Frankrig, 14076
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Marseille, Frankrig, 13009
        • Exelixis Clinical Site #48
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Exelixis Clinical Site #14
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Poitiers, Frankrig, 86000
        • Exelixis Clinical Site #47
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Toulouse Cedex 9, Frankrig, 31059
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Exelixis Clinical #77
    • Ferrand
      • Clermont, Ferrand, Frankrig, 63011
        • Exelixis Clinical Site #46
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain Cedex, Loire Atlantique, Frankrig, 44805
        • Exelixis Clinical Site #37
  • Holland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holland, 1066 CX
        • Exelixis Clinical Site #79
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1066CX
        • Exelixis Clinical Site #82
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
        • Exelixis Clinical #76
  • Italien
      • Milan, Italien, 20141
        • Exelixis Clinical Site #54
      • Napoli, Italien, 80131
        • Exelixis Clinical #73
    • MI
      • Milano, MI, Italien, 20132
        • Exelixis Clinical Site #67
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Exelixis Clinical Site #69
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • Exelixis Clinical Site #19
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Exelixis Clinical Site #17
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Exelixis Clinical Site #16
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Exelixis Clinical Site #23
    • La Coruna
      • Santiago De Compostela, La Coruna, Spanien, 15706
        • Exelixis Clinical Site #20
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Hradec Králové, Tjekkiet, 500 05
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Olomouc, Tjekkiet, 779 00
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Praha, Tjekkiet, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #27
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20249
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Baden-Wuerttemberg
      • Nürtingen, Baden-Wuerttemberg, Tyskland, 72622
        • Exelixis Clinical Site #38
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Tyskland, 81675
        • Exelixis Clinical Site #28
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48149
        • Exelixis Clinical Site #31

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cytologisk eller histologisk bekræftet solid tumor, der er inoperabel lokalt fremskreden, metastatisk eller recidiverende.
  • Dosiseskalering (enkeltstof- og kombinationsbehandling): Personer med en solid tumor, der er uoperabel eller metastatisk, og for hvilke der ikke findes livsforlængende behandlinger, eller tilgængelige behandlinger er utålelige eller ikke længere effektive.
  • Ekspansionskohorte A (ccRCC): Forsøgspersoner med tidligere behandlet fremskreden RCC med klar cellehistologi (inklusive dem med en sarcomatoid komponent), som har udviklet sig radiografisk efter behandling med mindst ét ​​tidligere systemisk anticancerregime for inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom.
  • Ekspansionskohorter B og E (nccRCC): Forsøgspersoner med tidligere behandlet fremskreden RCC med ikke-klarcellet histologi, som har udviklet sig radiografisk efter behandling med mindst ét ​​tidligere systemisk anticancerregime for inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom.
  • Ekspansionskohorter C og F (HR+ BC): Forsøgspersoner med brystkræft, der er hormonreceptorpositive (ER+ og/eller PR+) og negative for human epidermal vækstfaktorreceptor 2 (HER-2), og som har udviklet sig radiografisk under eller efter behandling med mindst ét ​​tidligere systemisk anticancerregime for inoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom.
  • Ekspansionskohorter D og G (mCRPC): Personer med metastatisk CRPC (adenokarcinom i prostata). Neuroendokrin differentiering og andre funktioner tilladt, hvis adenokarcinom er den primære histologi.

  • Ekspansionskohorte H (CRC): Forsøgspersoner med histologisk bekræftet ikke-operabelt, lokalt fremskredent eller metastatisk adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen, KRAS/NRAS vildtype (bekræftet via lokal testrapport) og bestemt IKKE at have mikrosatellitinstabilitet høj (MSI-høj) ) eller mismatch repair deficient (dMMR) ved lokal test, som modtog følgende standardbehandling kemoterapiregimer som forudgående behandling for metastatisk CRC:

    • Fluoropyrimidin, irinotecan og oxaliplatin, med eller uden et anti-VEGF monoklonalt antistof (bevacizumab)
    • Anti-EGFR monoklonalt antistof (cetuximab eller panitumumab)
    • BRAF-hæmmer (i kombination med cetuximab +/- binimetinib) til forsøgspersoner med BRAF V600E-mutationer
  • Ekspansionskohorte I (UC, vedligeholdelsesterapi): Personer med histologisk bekræftet, uoperabelt, lokalt fremskredent eller metastatisk overgangscellekarcinom i urothelium (inklusive nyrebækkenet, urinlederen, urinblæren eller urinrøret), som modtog første-linje kemoterapi af gemcitabin + cisplatin og/eller gemcitabin + carboplatin.
  • Ekspansionskohorte J (UC, ICI-refraktær): Personer med histologisk bekræftet, uoperabelt, lokalt fremskredent eller metastatisk overgangscellekarcinom i urothelium (inklusive nyrebækkenet, urinlederen, urinblæren eller urinrøret), som udviklede sig på eller efter PD-1 /PD-L1 målrettet ICI-terapi.
  • Ekspansionskohorte K (UC, platin-refraktær): Personer med histologisk bekræftet, ikke-operabelt, lokalt fremskredent eller metastatisk overgangscellekarcinom i urothelium (inklusive nyrebækkenet, urinlederen, urinblæren eller urinrøret), som udviklede sig på eller efter førstelinje platinbaseret kombinationsbehandling.
  • Ekspansionskohorter: Forsøgspersoner skal have målbar sygdom pr. RECIST 1.1, med undtagelse af kohorte I (UC, vedligeholdelsesterapi).

  • Tumorvævsmateriale:

    • Forsøgspersoner i ikke-biomarkør-kohorten leverer arkiv, hvis det er tilgængeligt, eller frisk tumorvæv, hvis det sikkert kan opnås.
  • Genopretning til baseline eller ≤ grad 1 sværhedsgrad (CTCAE v5) fra bivirkninger (AE'er), herunder immunrelaterede bivirkninger (irAE'er), relateret til tidligere behandlinger, medmindre AE er klinisk ikke-signifikante og/eller stabile ved understøttende behandling .
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-1.
  • Tilstrækkelig organ- og marvfunktion.
  • Seksuelt aktive, fertile forsøgspersoner og deres partnere skal acceptere at bruge yderst effektive præventionsmetoder.
  • Kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder må ikke være gravide ved screening.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling med XL092 (alle kohorter), forudgående behandling med PD-L1/PD-1 målrettet immuncheckpoint-hæmmer (kun kohorter E, F, G, H, I og K), forudgående behandling med avelumab (kun kohorte J), eller forudgående behandling med regorafenib og/eller TAS-102 (kun kohorte H).
  • Modtagelse af enhver form for småmolekylær kinasehæmmer inden for 2 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling.
  • Modtagelse af enhver form for anticancerantistof, systemisk kemoterapi eller hormonal anticancerterapi inden for 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
  • Strålebehandling for knoglemetastaser inden for 2 uger, enhver anden strålebehandling inden for 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling. Forsøgspersoner med klinisk relevante igangværende komplikationer fra tidligere strålebehandling er ikke kvalificerede.
  • Kendte hjernemetastaser eller kraniel epidural sygdom, medmindre de er tilstrækkeligt behandlet med strålebehandling og/eller kirurgi (inklusive strålekirurgi) og stabile i mindst 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling.
  • Ukontrolleret, betydelig interkurrent eller nylig sygdom.
  • Samtidig brug af visse lægemidler.
  • Korrigeret QT-interval beregnet ved Fridericia-formlen (QTcF) > 450 ms for mænd og > 470 ms for kvinder. Enkelt-EKG'er er ikke længere tilladt.
  • Drægtige eller ammende hunner.
  • Diagnose af en anden malignitet inden for 2 år før første dosis af undersøgelsesbehandling, bortset fra overfladiske hudkræftformer eller lokaliserede, lavgradige tumorer, der anses for at være helbredt og ikke behandlet med systemisk terapi.

Yderligere eksklusionskriterier for XL092 + Atezolizumab kombinationsterapi-kohorter KUN:

  • Diagnose af immundefekt eller modtager systemisk steroidbehandling eller enhver anden form for immunsuppressiv terapi inden for 2 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling.
  • Administration af en levende, svækket vaccine inden for 30 dage før første dosis af undersøgelsesbehandling.

Yderligere ekskluderingskriterier for XL092 + Avelumab kombinationsterapi-kohorter KUN:

  • Aktiv autoimmun sygdom, der kan forværres ved modtagelse af et immunstimulerende middel.
  • Administration af en levende, svækket vaccine inden for 30 dage før første dosis af undersøgelsesbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: XL092 Single-Agent dosis-eskaleringskohorter
Emner vil samle sig i kohorter på 3-6 emner i et standard "3 plus 3" design.
Medicin: XL092
orale doser af XL092
Eksperimentel: XL092 Single-Agent-udvidelseskohorter
MTD eller anbefalet dosis fra dosis-eskaleringsstadiet kan undersøges yderligere ved klarcellet nyrecellekarcinom (ccRCC), ikke-klarcellet nyrecellekarcinom (nccRCC), hormonreceptorpositiv brystkræft (HR+ BC) og metastatisk kastration -resistent prostatacancer (mCRPC).
Medicin: XL092
orale doser af XL092
Eksperimentel: XL092 + Atezolizumab dosis-eskaleringskohorter
Emner vil samle sig i kohorter af 2-6 emner i et "rullende 6" design.
Medicin: XL092
orale doser af XL092
Medicin: Atezolizumab
Leveres som 1200 mg/20 ml hætteglas; administreret som en 1200 mg IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w)
Andre navne:
  • Tecentriq®
Eksperimentel: XL092 + Atezolizumab ekspansionskohorter
MTD eller anbefalet dosis fra dosis-eskaleringsstadiet kan undersøges yderligere ved ikke-klarcellet nyrecellekarcinom (nccRCC), hormonreceptorpositiv brystkræft (HR+ BC), metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) og kolorektal cancer cancer (CRC).
Medicin: XL092
orale doser af XL092
Medicin: Atezolizumab
Leveres som 1200 mg/20 ml hætteglas; administreret som en 1200 mg IV-infusion én gang hver 3. uge (q3w)
Andre navne:
  • Tecentriq®
Eksperimentel: XL092 + Avelumab dosis-eskaleringskohorter
Emner vil samle sig i kohorter af 2-6 emner i et "rullende 6" design.
Medicin: XL092
orale doser af XL092
Medicin: Avelumab
Leveres som 200 mg/10 ml hætteglas; administreret som en 800 mg IV-infusion én gang hver anden uge (q2w)
Andre navne:
  • Bavencio®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis-eskaleringsstadium: MTD/anbefalet dosis for XL092
Tidsramme: Op til 24 måneder
At bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og/eller anbefalet dosis (RD) til yderligere evaluering af XL092, når det administreres alene og i kombination med immune checkpoint-hæmmere (ICI'er) til forsøgspersoner med fremskredne solide tumorer
Op til 24 måneder
Kohorte-udvidelsesstadiet: objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Op til 24 måneder
At evaluere den foreløbige effekt af XL092, når det administreres alene og i kombination med ICI'er ved at estimere ORR som vurderet af investigator pr. RECIST 1.1
Op til 24 måneder
Kohorte-ekspansionsstadie (undtagen kohorte H): Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til 24 måneder
At evaluere den foreløbige effektivitet af enkeltstof XL092 og XL092 i kombination med ICI'er for specifikke kohorter ved at estimere procentdelen af ​​forsøgspersoner med PFS ved 6 måneder (PFS rate) pr. RECIST 1.1 som vurderet af investigator
Op til 24 måneder
Kohorte-udvidelsesstadiet (kun kohorte H): Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Op til 24 måneder
At evaluere den foreløbige effekt af enkeltstof XL092 og XL092 i kombination med atezolizumab til forsøgspersoner med RAS vildtype CRC (Cohort H Treatment Arms H-A og H-B) ved at estimere den samlede overlevelse (OS)
Op til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og sværhedsgrad af ikke-seriøse bivirkninger (AE'er) og alvorlige bivirkninger (SAE'er)
Tidsramme: Op til 36 måneder
At evaluere sikkerheden af ​​XL092, når det administreres alene og i kombination med ICI'er gennem evaluering af forekomst og sværhedsgrad af ikke-seriøse AE'er og SAE'er, herunder immunrelaterede bivirkninger (irAE'er) og bivirkninger af særlig interesse (AESI'er)
Op til 36 måneder
Dosis-eskaleringsstadiet: Tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax)
Tidsramme: Op til 24 måneder
At evaluere Tmax for XL092 alene og i kombination med ICI
Op til 24 måneder
Dosis-eskaleringsstadium: Maksimal plasmakoncentration (Cmax)
Tidsramme: Op til 24 måneder
For at evaluere Cmax for XL092 alene og i kombination med ICI
Op til 24 måneder
Dosis-eskaleringsstadiet: Areal under plasmakoncentration-tidskurven over det sidste 24-timers doseringsinterval (AUC 0-24)
Tidsramme: Op til 24 måneder
At evaluere AUC 0-24 for XL092 alene og i kombination med ICI
Op til 24 måneder
Dosis-eskaleringsstadie: Terminal halveringstid
Tidsramme: Op til 24 måneder
For at evaluere den terminale halveringstid af XL092 alene og i kombination med ICI
Op til 24 måneder
Dosis-eskaleringsstadium: Tilsyneladende clearance (CL/F)
Tidsramme: Op til 24 måneder
At evaluere CL/F af XL092 alene og i kombination med ICI
Op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Exelixis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XL092-001
  • 2020-003569-21 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med XL092

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner