Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van XL092 als single-agent en combinatietherapie bij proefpersonen met solide tumoren (STELLAR-001)

16 februari 2024 bijgewerkt door: Exelixis

Een dosis-escalatie- en uitbreidingsstudie van de veiligheid en farmacokinetiek van XL092 als monotherapie en combinatietherapie bij proefpersonen met inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde vaste tumoren

Dit is een fase 1, open-label, dosis-escalatie- en uitbreidingsonderzoek, waarin de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK), voorlopige antitumoractiviteit en effect op biomarkers van alleen toegediende XL092, in combinatie met atezolizumab en in combinatie met avelumab aan proefpersonen met vergevorderde solide tumoren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

325

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Exelixis Clinical Trials
  • Telefoonnummer: 1-888-EXELIXIS (888-393-5494)
  • E-mail: druginfo@exelixis.com

Studie Contact Back-up

  • Naam: Backup or International
  • Telefoonnummer: 650-837-7400

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australië, 2010
        • Exelixis Clinical Site #52
      • Liverpool, New South Wales, Australië, 2170
        • Exelixis Clinical Site #53
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
        • Exelixis Clinical #75
    • South Australia
      • Kurralta Park, South Australia, Australië, 5037
        • Exelixis Clinical Site #56
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Exelixis Clinical Site #63
  • België
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, België, 2650
        • Exelixis Clinical Site #44
    • Brussels
      • Bruxelles, Brussels, België, 1200
        • Exelixis Clinical Site #51
    • Oost-Vlaanderen
      • Gent, Oost-Vlaanderen, België, 9000
        • Exelixis Clinical Site #65
  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20249
        • Exelixis Clinical Site #64
    • Baden-Wuerttemberg
      • Nürtingen, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 72622
        • Exelixis Clinical Site #38
    • Bavaria
      • München, Bavaria, Duitsland, 81675
        • Exelixis Clinical Site #28
    • North Rhine-Westphalia
      • Münster, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 48149
        • Exelixis Clinical Site #31
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Exelixis Clinical #72
      • Caen Cedex 5, Frankrijk, 14076
        • Exelixis Clinical Site #32
      • Marseille, Frankrijk, 13009
        • Exelixis Clinical Site #48
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Exelixis Clinical Site #14
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
        • Exelixis Clinical Site #39
      • Poitiers, Frankrijk, 86000
        • Exelixis Clinical Site #47
      • Suresnes, Frankrijk, 92150
        • Exelixis Clinical Site #22
      • Toulouse Cedex 9, Frankrijk, 31059
        • Exelixis Clinical Site #57
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Exelixis Clinical #77
    • Ferrand
      • Clermont, Ferrand, Frankrijk, 63011
        • Exelixis Clinical Site #46
    • Loire Atlantique
      • Saint-Herblain Cedex, Loire Atlantique, Frankrijk, 44805
        • Exelixis Clinical Site #37
  • Italië
      • Milan, Italië, 20141
        • Exelixis Clinical Site #54
      • Napoli, Italië, 80131
        • Exelixis Clinical #73
    • MI
      • Milano, MI, Italië, 20132
        • Exelixis Clinical Site #67
    • PV
      • Pavia, PV, Italië, 27100
        • Exelixis Clinical Site #69
  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1066 CX
        • Exelixis Clinical Site #79
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066CX
        • Exelixis Clinical Site #82
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Exelixis Clinical #76
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Exelixis Clinical Site #18
      • Barcelona, Spanje, 08023
        • Exelixis Clinical Site #19
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Exelixis Clinical Site #29
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Exelixis Clinical Site #30
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Exelixis Clinical Site #81
      • Madrid, Spanje, 28040
        • Exelixis Clinical Site #34
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Exelixis Clinical Site #55
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Exelixis Clinical Site #17
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Exelixis Clinical Site #16
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
        • Exelixis Clinical Site #23
    • La Coruna
      • Santiago De Compostela, La Coruna, Spanje, 15706
        • Exelixis Clinical Site #20
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 656 91
        • Exelixis Clinical Site #21
      • Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
        • Exelixis Clinical Site #42
      • Olomouc, Tsjechië, 779 00
        • Exelixis Clinical Site #10
      • Praha, Tsjechië, 140 59
        • Exelixis Clinical Site #27
  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, W1G6AD
        • Exelixis Clinical #70
      • Sutton, England, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Exelixis Clinical Site #40
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR29HT
        • Exelixis Clinical Site #68
  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Exelixis Clinical Site #6
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
        • Exelixis Clinical Site #49
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90025
        • Exelixis Clinical Site #7
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Exelixis Clinical #71
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94158
        • Exelixis Clinical Site #66
    • Florida
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • Exelixis Clinical Site #15
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Exelixis Clinical Site #24
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Exelixis Clinical Site #11
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Exelixis Clinical Site #80
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • Exelixis Clinical Site #41
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Exelixis Clinical Site #36
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Exelixis Clinical Site #62
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Exelixis Clinical Site #44
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Exelixis Clinical Site #4
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Exelixis Clinical Site #45
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49546
        • Exelixis Clinical Site #2
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Exelixis Clinical Site #25
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68130
        • Exelixis Clinical Site #13
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08816
        • Exelixis Clinical Site #9
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
        • Exelixis Clinical Site #83
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Exelixis Clinical Site #35
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Exelixis Clinical #78
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Exelixis Clinical #74
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Exelixis Clinical Site #60
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Exelixis Clinical Site #59
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Exelixis Clinical Site #58
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Exelixis Clinical Site #12
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Exelixis Clinical Site #61
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29572
        • Exelixis Clinical Site #50
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Exelixis Clinical Site #33
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Exelixis Clinical Site #3
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Exelixis Clinical Site #1
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Exelixis Clinical Site #5
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • Exelixis Clinical Site #8
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Exelixis Clinical Site #43
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Exelixis Clinical Site #26

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cytologisch of histologisch bevestigde solide tumor die inoperabel is, lokaal gevorderd, gemetastaseerd of recidiverend is.
  • Dosisescalatie (single-agent en combinatietherapie): Proefpersonen met een solide tumor die inoperabel of gemetastaseerd is en voor wie levensverlengende therapieën niet bestaan ​​of beschikbare therapieën ondraaglijk of niet langer effectief zijn.
  • Expansion Cohort A (ccRCC): Proefpersonen met eerder behandeld gevorderd RCC met duidelijke celhistologie (inclusief degenen met een sarcomatoïde component) die radiografisch progressie hebben vertoond na behandeling met ten minste één eerder systemisch antikankerregime voor inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte.
  • Expansion Cohorts B en E (nccRCC): Proefpersonen met eerder behandeld gevorderd RCC met non-clear cell histologie die radiografisch progressie hebben vertoond na behandeling met ten minste één eerder systemisch antikankerregime voor inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte.
  • Expansiecohorten C en F (HR+ BC): proefpersonen met borstkanker die hormoonreceptorpositief (ER+ en/of PR+) en negatief voor humane epidermale groeifactorreceptor 2 (HER-2) is en bij wie radiografische progressie is opgetreden tijdens of na behandeling met ten minste één eerder systemisch antikankerregime voor inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte.
  • Expansiecohorten D en G (mCRPC): Proefpersonen met gemetastaseerd CRPC (adenocarcinoom van de prostaat). Neuro-endocriene differentiatie en andere kenmerken zijn toegestaan ​​als adenocarcinoom de primaire histologie is.

  • Expansion Cohort H (CRC): Proefpersonen met histologisch bevestigd inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum, wildtype KRAS/NRAS (bevestigd via lokaal testrapport) en vastgesteld dat ze GEEN hoge microsatellietinstabiliteit hebben (MSI-hoog ) of mismatch repair deficient (dMMR) door lokale testen, die de volgende standaard chemotherapieregimes kregen als eerdere therapie voor gemetastaseerd CRC:

    • Fluoropyrimidine, irinotecan en oxaliplatine, met of zonder een anti-VEGF monoklonaal antilichaam (bevacizumab)
    • Monoklonaal antilichaam tegen EGFR (cetuximab of panitumumab)
    • BRAF-remmer (in combinatie met cetuximab +/- binimetinib) voor proefpersonen met BRAF V600E-mutaties
  • Expansiecohort I (UC, onderhoudstherapie): Proefpersonen met histologisch bevestigd, inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd overgangscelcarcinoom van het urotheel (waaronder het nierbekken, de urineleider, de urineblaas of de urethra) die eerstelijns chemotherapie met gemcitabine + kregen cisplatine en/of gemcitabine + carboplatine.
  • Expansiecohort J (UC, ICI-refractair): Proefpersonen met histologisch bevestigd, inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd overgangscelcarcinoom van het urotheel (waaronder het nierbekken, de urineleider, de urineblaas of de urethra) die progressie vertoonden op of na PD-1 /PD-L1 gericht op ICI-therapie.
  • Expansiecohort K (UC, platina-refractair): proefpersonen met histologisch bevestigd, inoperabel, lokaal gevorderd of gemetastaseerd overgangscelcarcinoom van het urotheel (waaronder het nierbekken, de urineleider, de urineblaas of de urethra) die progressie vertoonden op of na de eerstelijnsbehandeling op platina gebaseerde combinatietherapie.
  • Uitbreidingscohorten: proefpersonen moeten een meetbare ziekte hebben volgens RECIST 1.1, met uitzondering van cohort I (UC, onderhoudstherapie).

  • Materiaal tumorweefsel:

    • Proefpersonen in het niet-biomarkercohort verstrekken archief, indien beschikbaar, of vers tumorweefsel als dit veilig kan worden verkregen.
  • Herstel tot baseline of ≤ Graad 1 ernst (CTCAE v5) van bijwerkingen (AE's), inclusief immuungerelateerde bijwerkingen (irAE's), gerelateerd aan eerdere behandelingen, tenzij bijwerkingen klinisch niet-significant zijn en/of stabiel zijn bij ondersteunende therapie .
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Prestatiestatus van 0-1.
  • Adequate orgaan- en beenmergfunctie.
  • Seksueel actieve, vruchtbare proefpersonen en hun partners moeten ermee instemmen zeer effectieve anticonceptiemethoden te gebruiken.
  • Vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden mogen bij de screening niet zwanger zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere behandeling met XL092 (alle cohorten), eerdere behandeling met PD-L1/PD-1 gericht op immuuncontrolepuntremmer (alleen cohorten E, F, G, H, I en K), eerdere behandeling met avelumab (alleen cohort J), of eerdere behandeling met regorafenib en/of TAS-102 (alleen Cohort H).
  • Ontvangst van elk type kinaseremmer met kleine moleculen binnen 2 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  • Ontvangst van elk type antilichaam tegen kanker, systemische chemotherapie of hormonale antikankertherapie binnen 4 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  • Bestralingstherapie voor botmetastasen binnen 2 weken, elke andere bestralingstherapie binnen 4 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling. Onderwerpen met klinisch relevante aanhoudende complicaties van eerdere bestralingstherapie komen niet in aanmerking.
  • Bekende hersenmetastasen of craniale epidurale ziekte tenzij adequaat behandeld met radiotherapie en/of chirurgie (inclusief radiochirurgie) en stabiel gedurende ten minste 4 weken vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  • Ongecontroleerde, significante bijkomende of recente ziekte.
  • Gelijktijdig gebruik van bepaalde medicijnen.
  • Gecorrigeerd QT-interval berekend met de Fridericia-formule (QTcF) > 450 ms voor mannen en > 470 ms voor vrouwen. Enkelvoudige ECG's zijn niet meer toegestaan.
  • Zwangere of zogende vrouwtjes.
  • Diagnose van een andere maligniteit binnen 2 jaar vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling, behalve voor oppervlakkige huidkankers of gelokaliseerde, laaggradige tumoren die als genezen worden beschouwd en niet worden behandeld met systemische therapie.

Aanvullende uitsluitingscriteria ALLEEN voor combinatietherapiecohorten XL092 + atezolizumab:

  • Diagnose van immunodeficiëntie of systemische therapie met steroïden of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  • Toediening van een levend, verzwakt vaccin binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.

Aanvullende uitsluitingscriteria ALLEEN voor combinatietherapiecohorten XL092 + Avelumab:

  • Actieve auto-immuunziekte die kan verslechteren bij het ontvangen van een immunostimulerend middel.
  • Toediening van een levend, verzwakt vaccin binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: XL092 Single-Agent dosis-escalatiecohorten
Onderwerpen zullen groeien in cohorten van 3-6 onderwerpen in een standaard "3 plus 3" ontwerp.
Geneesmiddel: XL092
orale doses XL092
Experimenteel: XL092 Uitbreidingscohorten met één agent
De MTD of aanbevolen dosis vanaf het stadium van dosisescalatie kan verder worden onderzocht bij heldercellig niercelcarcinoom (ccRCC), niet-heldercellig niercelcarcinoom (nccRCC), hormoonreceptorpositieve borstkanker (HR+ BC) en gemetastaseerde castratie -resistente prostaatkanker (mCRPC).
Geneesmiddel: XL092
orale doses XL092
Experimenteel: XL092 + atezolizumab-dosisescalatiecohorten
Onderwerpen zullen groeien in cohorten van 2-6 onderwerpen in een "rolling 6"-ontwerp.
Geneesmiddel: XL092
orale doses XL092
Geneesmiddel: Atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg/20 ml; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus van 1200 mg (q3w)
Andere namen:
  • Tecentriq®
Experimenteel: XL092 + Atezolizumab-uitbreidingscohorten
De MTD of aanbevolen dosis vanaf het stadium van dosisescalatie kan verder worden onderzocht bij niercelcarcinoom met niet-heldere cellen (nccRCC), hormoonreceptorpositieve borstkanker (HR+ BC), gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (mCRPC) en colorectale kanker. kanker (CRC).
Geneesmiddel: XL092
orale doses XL092
Geneesmiddel: Atezolizumab
Geleverd als injectieflacons van 1200 mg/20 ml; eenmaal per 3 weken toegediend als een intraveneus infuus van 1200 mg (q3w)
Andere namen:
  • Tecentriq®
Experimenteel: XL092 + Avelumab dosis-escalatiecohorten
Onderwerpen zullen groeien in cohorten van 2-6 onderwerpen in een "rolling 6"-ontwerp.
Geneesmiddel: XL092
orale doses XL092
Geneesmiddel: Avelumab
Geleverd als injectieflacons van 200 mg/10 ml; eenmaal per 2 weken toegediend als een intraveneus infuus van 800 mg (q2w)
Andere namen:
  • Bavencio®

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis-escalatiefase: MTD/aanbevolen dosis voor XL092
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of aanbevolen dosis (RD) te bepalen voor verdere evaluatie van XL092 wanneer het alleen en in combinatie met immuuncontrolepuntremmers (ICI's) wordt toegediend aan proefpersonen met gevorderde solide tumoren
Tot 24 maanden
Cohortuitbreidingsfase: objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Voor het evalueren van de voorlopige werkzaamheid van XL092 wanneer het alleen en in combinatie met ICI's wordt toegediend door ORR te schatten zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST 1.1
Tot 24 maanden
Cohort-uitbreidingsfase (behalve cohort H): progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Om de voorlopige werkzaamheid van monotherapie XL092 en XL092 in combinatie met ICI's voor specifieke cohorten te evalueren door het percentage proefpersonen met PFS na 6 maanden (PFS-percentage) te schatten volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tot 24 maanden
Cohort-uitbreidingsfase (alleen cohort H): totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Voor het evalueren van de voorlopige werkzaamheid van monotherapie XL092 en XL092 in combinatie met atezolizumab voor proefpersonen met RAS wildtype CRC (Cohort H-behandelingsarmen H-A en H-B) door de totale overleving (OS) te schatten
Tot 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie en ernst van niet-ernstige bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot 36 maanden
Om de veiligheid van XL092 te evalueren wanneer het alleen en in combinatie met ICI's wordt toegediend door de incidentie en ernst van niet-ernstige AE's en SAE's te evalueren, inclusief immuungerelateerde bijwerkingen (irAE's) en ongewenste voorvallen van speciaal belang (AESI's)
Tot 36 maanden
Dosis-escalatiefase: tijd tot maximale plasmaconcentratie (Tmax)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Om de Tmax van XL092 alleen en in combinatie met ICI te evalueren
Tot 24 maanden
Dosis-escalatiefase: maximale plasmaconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Om de Cmax van XL092 alleen en in combinatie met ICI te evalueren
Tot 24 maanden
Dosis-escalatiefase: gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve gedurende het laatste 24-uurs doseringsinterval (AUC 0-24)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Om de AUC 0-24 van XL092 alleen en in combinatie met ICI te evalueren
Tot 24 maanden
Dosis-escalatiefase: terminale halfwaardetijd
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Om de terminale halfwaardetijd van XL092 alleen en in combinatie met ICI te evalueren
Tot 24 maanden
Dosis-escalatiefase: schijnbare klaring (CL/F)
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Om de CL/F van XL092 alleen en in combinatie met ICI te evalueren
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Exelixis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XL092-001
  • 2020-003569-21 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niercelcarcinoom

Klinische onderzoeken op XL092

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren