- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03847415
Endometrieevaluering i tilfeller av postmenopausal blødning
Endometrieevaluering i tilfeller av postmenopausal blødning ved bruk av tredimensjonal ultralyd, kraftdopplerangiografi og kontorhysteroskopi i sammenheng med patologiske funn.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Postmenopausal blødning (PMB) er definert som vaginal blødning som oppstår etter tolv måneder med amenoré, hos en kvinne i en alder hvor overgangsalderen kan forventes. Derfor gjelder det ikke for en ung kvinne som har hatt amenoré fra anorexia nervosa, eller en graviditet etterfulgt av amming. Imidlertid kan det gjelde for yngre kvinner etter for tidlig ovariesvikt eller for tidlig overgangsalder, postmenopausal blødning er et vanlig problem som representerer 5 % av alle gynekologiske polikliniske oppmøter. postmenopausal blødning er vanligvis det første symptomet på endometriekreft, og aktiv intervensjon kan føre til tidlig oppdagelse. Så det er behov for et diagnostisk verktøy med høy nøyaktighet for påvisning av endometriepatologi i en mest mulig effektiv og minst invasiv metode.
Endometrieprøvetaking er imidlertid gullstandarden for diagnostisering av abnormiteter i endometrievevet. Det er en økende trend å bruke ikke-invasive prosedyrer som TVS, for å måle endometrietykkelsen, diagnostisere adenomyose, endometriepolypper. En annen viktig evne til 3D TVS er volumberegning ved hjelp av Virtual Organ Computer-aided AnaLysis (VOCAL) selv i uregelmessig formede strukturer . Denne metoden har vist seg å være mer nøyaktig enn 2D-volumestimering.
• Hysteroskopi har fordelen av å direkte visualisere livmorhulen og endometriet, slik at biopsi kan tas umiddelbart fra den mistenkte abnormiteten.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier:
- Kvinner Alder > 45 år
- med postmenopausal livmorblødning
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med blødningsforstyrrelser eller koagulopati
- kvinner med livmorhalskreft eller brystkreft.
- historie med inntak av tamoxifen
- kvinner med fibroid.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nøyaktighet av 3d ultralyd ved blødning etter overgangsalderen
Tidsramme: 6 måneder
|
å evaluere kvinner med postmenpausal livmorblødning ved å bruke tredimensjonal ultralydvurdering av endometrievolum
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellom hysteroskopi og ultralyd ved blødning etter overgangsalderen
Tidsramme: 6 måneder
|
å sammenligne hysteroskopi med ultralyd
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goldstein SR. Modern evaluation of the endometrium. Obstet Gynecol. 2010 Jul;116(1):168-176. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181dfd557.
- Jacobs I, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Manchanda R, Singh N, Sharma A, Ryan A, Seif MW, Amso NN, Turner G, Brunell C, Fletcher G, Rangar R, Ford K, Godfrey K, Lopes A, Oram D, Herod J, Williamson K, Scott I, Jenkins H, Mould T, Woolas R, Murdoch J, Dobbs S, Leeson S, Cruickshank D, Skates SJ, Fallowfield L, Parmar M, Campbell S, Menon U. Sensitivity of transvaginal ultrasound screening for endometrial cancer in postmenopausal women: a case-control study within the UKCTOCS cohort. Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):38-48. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70268-0. Epub 2010 Dec 10.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- endometrial volume
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .