Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometrieevaluering i tilfeller av postmenopausal blødning

18. februar 2019 oppdatert av: mohamed reda, Cairo University

Endometrieevaluering i tilfeller av postmenopausal blødning ved bruk av tredimensjonal ultralyd, kraftdopplerangiografi og kontorhysteroskopi i sammenheng med patologiske funn.

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å evaluere unormal livmorblødning hos postmenopausale kvinner ved bruk av 3D(dimensjonal) ultralydvurdering av endometrievolum. Dopplervurdering av endometrium og hysteroskopi og å korrelere dette funnet med patologisk funn av endometriebiopsi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postmenopausal blødning (PMB) er definert som vaginal blødning som oppstår etter tolv måneder med amenoré, hos en kvinne i en alder hvor overgangsalderen kan forventes. Derfor gjelder det ikke for en ung kvinne som har hatt amenoré fra anorexia nervosa, eller en graviditet etterfulgt av amming. Imidlertid kan det gjelde for yngre kvinner etter for tidlig ovariesvikt eller for tidlig overgangsalder, postmenopausal blødning er et vanlig problem som representerer 5 % av alle gynekologiske polikliniske oppmøter. postmenopausal blødning er vanligvis det første symptomet på endometriekreft, og aktiv intervensjon kan føre til tidlig oppdagelse. Så det er behov for et diagnostisk verktøy med høy nøyaktighet for påvisning av endometriepatologi i en mest mulig effektiv og minst invasiv metode.

Endometrieprøvetaking er imidlertid gullstandarden for diagnostisering av abnormiteter i endometrievevet. Det er en økende trend å bruke ikke-invasive prosedyrer som TVS, for å måle endometrietykkelsen, diagnostisere adenomyose, endometriepolypper. En annen viktig evne til 3D TVS er volumberegning ved hjelp av Virtual Organ Computer-aided AnaLysis (VOCAL) selv i uregelmessig formede strukturer . Denne metoden har vist seg å være mer nøyaktig enn 2D-volumestimering.

• Hysteroskopi har fordelen av å direkte visualisere livmorhulen og endometriet, slik at biopsi kan tas umiddelbart fra den mistenkte abnormiteten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner Alder > 45 år postmenopausal livmorblødning

Beskrivelse

  • Inklusjonskriterier:
  • Kvinner Alder > 45 år
  • med postmenopausal livmorblødning

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med blødningsforstyrrelser eller koagulopati
  • kvinner med livmorhalskreft eller brystkreft.
  • historie med inntak av tamoxifen
  • kvinner med fibroid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nøyaktighet av 3d ultralyd ved blødning etter overgangsalderen
Tidsramme: 6 måneder
å evaluere kvinner med postmenpausal livmorblødning ved å bruke tredimensjonal ultralydvurdering av endometrievolum
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom hysteroskopi og ultralyd ved blødning etter overgangsalderen
Tidsramme: 6 måneder
å sammenligne hysteroskopi med ultralyd
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. februar 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • endometrial volume

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere