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Untersuchung des Endometriums bei postmenopausalen Blutungen

18. Februar 2019 aktualisiert von: mohamed reda, Cairo University

Endometriumbeurteilung bei postmenopausalen Blutungen mittels dreidimensionalem Ultraschall, Power-Doppler-Angiographie und Praxis-Hysteroskopie in Korrelation zum pathologischen Befund.

Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, abnormale Uterusblutungen bei postmenopausalen Frauen mittels 3D-Ultraschallbeurteilung (dimensional) des Endometriumvolumens, Dopplerbeurteilung des Endometriums und Hysteroskopie zu bewerten und diesen Befund mit dem pathologischen Befund der Endometriumbiopsie zu korrelieren

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postmenopausale Blutung (PMB) ist definiert als vaginale Blutung, die nach zwölf Monaten Amenorrhoe bei einer Frau in dem Alter auftritt, in dem die Menopause erwartet werden kann. Daher gilt es nicht für eine junge Frau, die eine Amenorrhoe aufgrund von Anorexia nervosa oder eine Schwangerschaft mit anschließender Stillzeit hatte. Es kann jedoch für jüngere Frauen nach vorzeitiger Ovarialinsuffizienz oder vorzeitiger Menopause gelten. Postmenopausale Blutungen sind ein häufiges Problem, das 5 % aller ambulanten Behandlungen in der Gynäkologie ausmacht. postmenopausale Blutungen sind in der Regel das erste Symptom von Endometriumkarzinom und eine aktive Intervention kann zu seiner Früherkennung führen. Es besteht also ein Bedarf an einem diagnostischen Werkzeug mit hoher Genauigkeit zum Nachweis der Endometriumpathologie in der effizientesten und am wenigsten invasiven Methode, die möglich ist.

Die Endometriumprobenahme ist jedoch der Goldstandard für die Diagnose von Anomalien im Endometriumgewebe. Es gibt einen wachsenden Trend, nichtinvasive Verfahren wie TVS zu verwenden, um die Dicke des Endometriums zu messen, Adenomyose zu diagnostizieren, Endometriumpolypen zu diagnostizieren. Eine weitere wichtige Fähigkeit von 3D-TVS ist die Volumenberechnung mit der computergestützten virtuellen Organanalyse (VOCAL) auch bei unregelmäßig geformten Strukturen . Diese Methode hat sich als genauer als die 2D-Volumenschätzung erwiesen .

• Die Hysteroskopie hat den Vorteil, dass die Gebärmutterhöhle und das Endometrium direkt sichtbar gemacht werden, wodurch eine sofortige Biopsie von der vermuteten Anomalie ermöglicht wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen Alter > 45 Jahre Uterusblutung nach der Menopause

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:
  • Frauen Alter > 45 Jahre
  • mit postmenopausalen Uterusblutungen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Blutgerinnungsstörungen oder Gerinnungsstörungen
  • Frauen mit Gebärmutterhalskrebs oder Brustkrebs.
  • Geschichte der Tamoxifen-Einnahme
  • Frauen mit Myom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit von 3D-Ultraschall bei postmenopausalen Blutungen
Zeitfenster: 6 Monate
zur Beurteilung von Frauen mit postmenpausalen Uterusblutungen mittels dreidimensionaler Ultraschallbeurteilung des Endometriumvolumens
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich zwischen Hysteroskopie und Ultraschall bei postmenopausalen Blutungen
Zeitfenster: 6 Monate
Hysteroskopie mit Ultraschall zu vergleichen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • endometrial volume

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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