- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03847415
Avaliação endometrial em casos de sangramento pós-menopausa
Avaliação Endometrial em Casos de Sangramento Pós-Menopáusico Utilizando Ultrassom Tridimensional, Angiografia Power Doppler e Histeroscopia de Consultório em Correlação com Achados Patológicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sangramento pós-menopausa (PMB) é definido como sangramento vaginal que ocorre após doze meses de amenorreia, em uma mulher na idade em que a menopausa pode ser esperada. Portanto, não se aplica a mulheres jovens que tiveram amenorreia por anorexia nervosa ou gravidez seguida de lactação. No entanto, pode se aplicar a mulheres mais jovens após falência ovariana prematura ou menopausa prematura. O sangramento pós-menopausa é um problema comum, representando 5% de todos os atendimentos ambulatoriais de ginecologia. sangramento pós-menopausa é geralmente o primeiro sintoma de câncer de endométrio e a intervenção ativa pode levar à sua detecção precoce. Assim, há necessidade de uma ferramenta de diagnóstico com alta precisão para detecção de patologia endometrial no método mais eficiente e menos invasivo possível.
No entanto, a amostragem endometrial é o padrão-ouro para diagnosticar anormalidades nos tecidos endometriais. Há uma tendência crescente de usar procedimentos não invasivos, como TVS, para medir a espessura endometrial, diagnosticar adenomiose, pólipos endometriais. . Este método demonstrou ser mais preciso do que a estimativa de volume 2D.
• A histeroscopia tem a vantagem de visualizar diretamente a cavidade uterina e o endométrio, permitindo que a biópsia seja feita imediatamente da anormalidade suspeita.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Critério de inclusão:
- Mulheres Idade > 45 anos
- com sangramento uterino pós-menopausa
Critério de exclusão:
- Mulheres com distúrbios hemorrágicos ou coagulopatia
- mulheres com câncer cervical ou carcinoma de mama.
- história de ingestão de tamoxifeno
- mulheres com miomas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Precisão do ultrassom 3D no sangramento pós-menopausa
Prazo: 6 meses
|
avaliar mulheres com sangramento uterino pós-menopausa por meio da avaliação ultrassonográfica tridimensional do volume endometrial
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
comparação entre histeroscopia e ultrassonografia no sangramento pós-menopausa
Prazo: 6 meses
|
comparar histeroscopia com ultrassom
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Goldstein SR. Modern evaluation of the endometrium. Obstet Gynecol. 2010 Jul;116(1):168-176. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181dfd557.
- Jacobs I, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Manchanda R, Singh N, Sharma A, Ryan A, Seif MW, Amso NN, Turner G, Brunell C, Fletcher G, Rangar R, Ford K, Godfrey K, Lopes A, Oram D, Herod J, Williamson K, Scott I, Jenkins H, Mould T, Woolas R, Murdoch J, Dobbs S, Leeson S, Cruickshank D, Skates SJ, Fallowfield L, Parmar M, Campbell S, Menon U. Sensitivity of transvaginal ultrasound screening for endometrial cancer in postmenopausal women: a case-control study within the UKCTOCS cohort. Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):38-48. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70268-0. Epub 2010 Dec 10.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- endometrial volume
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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