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Avaliação endometrial em casos de sangramento pós-menopausa

18 de fevereiro de 2019 atualizado por: mohamed reda, Cairo University

Avaliação Endometrial em Casos de Sangramento Pós-Menopáusico Utilizando Ultrassom Tridimensional, Angiografia Power Doppler e Histeroscopia de Consultório em Correlação com Achados Patológicos.

O objetivo deste estudo observacional prospectivo é avaliar o sangramento uterino anormal em mulheres na pós-menopausa usando avaliação ultrassonográfica 3D (dimensional) do volume endometrial. Avaliação Doppler do endométrio e histeroscopia e correlacionar esse achado com o achado patológico da biópsia endometrial

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sangramento pós-menopausa (PMB) é definido como sangramento vaginal que ocorre após doze meses de amenorreia, em uma mulher na idade em que a menopausa pode ser esperada. Portanto, não se aplica a mulheres jovens que tiveram amenorreia por anorexia nervosa ou gravidez seguida de lactação. No entanto, pode se aplicar a mulheres mais jovens após falência ovariana prematura ou menopausa prematura. O sangramento pós-menopausa é um problema comum, representando 5% de todos os atendimentos ambulatoriais de ginecologia. sangramento pós-menopausa é geralmente o primeiro sintoma de câncer de endométrio e a intervenção ativa pode levar à sua detecção precoce. Assim, há necessidade de uma ferramenta de diagnóstico com alta precisão para detecção de patologia endometrial no método mais eficiente e menos invasivo possível.

No entanto, a amostragem endometrial é o padrão-ouro para diagnosticar anormalidades nos tecidos endometriais. Há uma tendência crescente de usar procedimentos não invasivos, como TVS, para medir a espessura endometrial, diagnosticar adenomiose, pólipos endometriais. . Este método demonstrou ser mais preciso do que a estimativa de volume 2D.

• A histeroscopia tem a vantagem de visualizar diretamente a cavidade uterina e o endométrio, permitindo que a biópsia seja feita imediatamente da anormalidade suspeita.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres Idade > 45 anos sangramento uterino na pós-menopausa

Descrição

  • Critério de inclusão:
  • Mulheres Idade > 45 anos
  • com sangramento uterino pós-menopausa

Critério de exclusão:

  • Mulheres com distúrbios hemorrágicos ou coagulopatia
  • mulheres com câncer cervical ou carcinoma de mama.
  • história de ingestão de tamoxifeno
  • mulheres com miomas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do ultrassom 3D no sangramento pós-menopausa
Prazo: 6 meses
avaliar mulheres com sangramento uterino pós-menopausa por meio da avaliação ultrassonográfica tridimensional do volume endometrial
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação entre histeroscopia e ultrassonografia no sangramento pós-menopausa
Prazo: 6 meses
comparar histeroscopia com ultrassom
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • endometrial volume

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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