- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03847415
Endometrieevaluering i tilfælde af postmenopausal blødning
Endometrieevaluering i tilfælde af postmenopausal blødning ved hjælp af tredimensionel ultralyd, Power Doppler-angiografi og kontorhysteroskopi i sammenhæng med patologiske fund.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postmenopausal blødning (PMB) er defineret som vaginal blødning, der opstår efter 12 måneders amenoré hos en kvinde i den alder, hvor overgangsalderen kan forventes. Det gælder derfor ikke for en ung kvinde, som har haft amenoré fra anorexia nervosa eller en graviditet efterfulgt af amning. Det kan dog gælde for yngre kvinder efter for tidlig ovariesvigt eller for tidlig overgangsalder. Postmenopausal blødning er et almindeligt problem, der repræsenterer 5 % af alle gynækologiske ambulante tilstedeværelser. postmenopausal blødning er normalt det første symptom på endometriecancer, og aktiv indgriben kan føre til tidlig opdagelse. Så der er behov for et diagnostisk værktøj med høj nøjagtighed til påvisning af endometriepatologi i den mest effektive og mindst invasive metode.
Endometrieprøvetagning er dog guldstandarden for diagnosticering af abnormiteter i endometrievæv. Der er en voksende tendens til at bruge ikke-invasive procedurer såsom TVS, til at måle endometrietykkelsen, diagnosticere adenomyose, endometriepolypper. En anden vigtig evne ved 3D TVS er volumenberegning ved hjælp af Virtual Organ Computer-aided AnaLysis (VOCAL) selv i uregelmæssigt formede strukturer . Denne metode har vist sig at være mere nøjagtig end 2D-volumen estimering.
• Hysteroskopi har den fordel, at den direkte visualiserer livmoderhulen og endometriet, hvilket gør det muligt at tage biopsi straks fra den formodede abnormitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Inklusionskriterier:
- Kvinder Alder > 45 år
- med postmenopausal uterinblødning
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med blødningsforstyrrelser eller koagulopati
- kvinder med livmoderhalskræft eller brystkræft.
- historie med indtagelse af tamoxifen
- kvinder med fibromer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
nøjagtighed af 3d ultralyd ved postmenopausal blødning
Tidsramme: 6 måneder
|
at evaluere kvinder med postmenpausal uterin blødning ved hjælp af tredimensionel ultralydsvurdering af endometrievolumen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning mellem hysteroskopi og ultralyd ved postmenopausal blødning
Tidsramme: 6 måneder
|
at sammenligne hysteroskopi med ultralyd
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goldstein SR. Modern evaluation of the endometrium. Obstet Gynecol. 2010 Jul;116(1):168-176. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181dfd557.
- Jacobs I, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Manchanda R, Singh N, Sharma A, Ryan A, Seif MW, Amso NN, Turner G, Brunell C, Fletcher G, Rangar R, Ford K, Godfrey K, Lopes A, Oram D, Herod J, Williamson K, Scott I, Jenkins H, Mould T, Woolas R, Murdoch J, Dobbs S, Leeson S, Cruickshank D, Skates SJ, Fallowfield L, Parmar M, Campbell S, Menon U. Sensitivity of transvaginal ultrasound screening for endometrial cancer in postmenopausal women: a case-control study within the UKCTOCS cohort. Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):38-48. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70268-0. Epub 2010 Dec 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- endometrial volume
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausal blødning
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
Hend HamdyIkke rekrutterer endnu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAfsluttetPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAfsluttetPostmenopausalForenede Stater, Polen, Canada, Kroatien, Holland
-
Mayo ClinicAfsluttetPostmenopausalForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal rødmenSchweiz
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal osteoporose | Postmenopausal osteopeniPakistan
-
AmgenAfsluttetPostmenopausal osteoporose (PMO)Japan
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPostmenopausal osteoporose | Postmenopausal osteopeniCanada
-
Deltanoid PharmaceuticalsAfsluttetPostmenopausal osteoporose, flere steder
Kliniske forsøg med ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet