- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03847415
Endometriumin arviointi postmenopausaalisen verenvuodon tapauksissa
Endometriumin arviointi postmenopausaalisen verenvuodon tapauksissa käyttämällä kolmiulotteista ultraääntä, teho-doppler-angiografiaa ja toimistohysteroskopiaa patologisten löydösten yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postmenopausaalinen verenvuoto (PMB) määritellään emättimen verenvuodoksi, joka ilmenee 12 kuukauden amenorrean jälkeen naisella, joka on siinä iässä, että vaihdevuodet voidaan odottaa. Siksi se ei koske nuorta naista, jolla on ollut anorexia nervosasta johtuva amenorrea tai raskaus, jota seuraa imetys. Se voi kuitenkin koskea nuorempia naisia ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan tai ennenaikaisen vaihdevuosien jälkeen. Vaihdevuosien jälkeinen verenvuoto on yleinen ongelma, joka edustaa 5 % kaikista gynekologian avohoitokäynneistä. postmenopausaalinen verenvuoto on yleensä ensimmäinen kohdun limakalvosyövän oire, ja aktiivinen puuttuminen voi johtaa sen varhaiseen havaitsemiseen. Joten tarvitaan diagnostinen työkalu, jolla on korkea tarkkuus endometriumin patologian havaitsemiseksi tehokkaimmalla ja vähiten invasiivisella menetelmällä.
Endometriumnäytteenotto on kuitenkin kultainen standardi kohdun limakalvon kudosten poikkeavuuksien diagnosoinnissa. Kasvava suuntaus on käyttää noninvasiivisia menetelmiä, kuten TVS, kohdun limakalvon paksuuden mittaamiseen, adenomyoosin ja kohdun limakalvon polyyppien diagnosointiin. Toinen 3D-TVS:n tärkeä kyky on tilavuuden laskeminen virtuaalielinten tietokoneavusteisella analyysillä (VOCAL) jopa epäsäännöllisen muotoisissa rakenteissa. . Tämän menetelmän on osoitettu olevan tarkempi kuin 2D-tilavuuden estimointi.
• Hysteroskoopin etuna on kohdun ontelon ja kohdun limakalvon suora visualisointi, jolloin epäillystä poikkeavuudesta voidaan ottaa välittömästi koepala.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset Ikä > 45 vuotta
- postmenopausaalisen kohdun verenvuodon kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on verenvuotohäiriö tai koagulopatia
- naiset, joilla on kohdunkaulansyöpä tai rintasyöpä.
- tamoksifeenin nauttiminen historiassa
- naiset, joilla on fibroidi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
3D-ultraäänen tarkkuus vaihdevuosien jälkeisessä verenvuodossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioida naisia, joilla on postmenpausaalinen kohdun verenvuoto käyttämällä kolmiulotteista kohdun limakalvon tilavuuden ultraääniarviointia
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vertailu hysteroskoopin ja ultraäänen välillä vaihdevuosien jälkeisessä verenvuodossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
verrata hysteroskoopiaa ultraääneen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Goldstein SR. Modern evaluation of the endometrium. Obstet Gynecol. 2010 Jul;116(1):168-176. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181dfd557.
- Jacobs I, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Manchanda R, Singh N, Sharma A, Ryan A, Seif MW, Amso NN, Turner G, Brunell C, Fletcher G, Rangar R, Ford K, Godfrey K, Lopes A, Oram D, Herod J, Williamson K, Scott I, Jenkins H, Mould T, Woolas R, Murdoch J, Dobbs S, Leeson S, Cruickshank D, Skates SJ, Fallowfield L, Parmar M, Campbell S, Menon U. Sensitivity of transvaginal ultrasound screening for endometrial cancer in postmenopausal women: a case-control study within the UKCTOCS cohort. Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):38-48. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70268-0. Epub 2010 Dec 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- endometrial volume
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postmenopausaalinen verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
Kliiniset tutkimukset ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina