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Évaluation de l'endomètre dans les cas de saignement postménopausique

18 février 2019 mis à jour par: mohamed reda, Cairo University

Évaluation de l'endomètre dans les cas de saignement post-ménopausique à l'aide d'échographie tridimensionnelle, d'angiographie Doppler puissance et d'hystéroscopie en cabinet en corrélation avec les résultats pathologiques.

Le but de cette étude observationnelle prospective est d'évaluer les saignements utérins anormaux chez les femmes ménopausées à l'aide d'une évaluation échographique 3D (dimensionnelle) du volume de l'endomètre. Évaluation Doppler de l'endomètre et de l'hystéroscopie et de corréler cette découverte avec la découverte pathologique de la biopsie de l'endomètre

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les saignements post-ménopausiques (PMB) sont définis comme des saignements vaginaux survenant après douze mois d'aménorrhée, chez une femme en âge de s'attendre à la ménopause. Elle ne s'applique donc pas à une jeune femme qui a eu une aménorrhée due à une anorexie mentale ou une grossesse suivie d'allaitement. Cependant, il peut s'appliquer à des femmes plus jeunes suite à une insuffisance ovarienne prématurée ou à une ménopause prématurée. Le saignement post-ménopausique est un problème courant représentant 5% de toutes les consultations externes en gynécologie. le saignement post-ménopausique est généralement le premier symptôme du cancer de l'endomètre et une intervention active peut conduire à sa détection précoce. Ainsi, il existe un besoin d'un outil de diagnostic avec une grande précision pour la détection de la pathologie de l'endomètre dans la méthode la plus efficace et la moins invasive possible.

L'échantillonnage de l'endomètre est cependant la référence pour diagnostiquer des anomalies dans les tissus de l'endomètre. Il existe une tendance croissante à utiliser des procédures non invasives telles que TVS, pour mesurer l'épaisseur de l'endomètre, diagnostiquer l'adénomyose, les polypes endométriaux. . Cette méthode s'est avérée plus précise que l'estimation de volume 2D .

• L'hystéroscopie a l'avantage de visualiser directement la cavité utérine et l'endomètre, permettant de réaliser immédiatement une biopsie de l'anomalie suspectée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed Aref

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes Âge > 45 ans saignements utérins post-ménopausiques

La description

  • Critère d'intégration:
  • Femmes Âge > 45 ans
  • avec saignement utérin post-ménopausique

Critère d'exclusion:

  • Femmes atteintes de troubles de la coagulation ou de coagulopathie
  • les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus ou d'un cancer du sein.
  • antécédents de prise de tamoxifène
  • femmes atteintes de fibrome.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
précision de l'échographie 3d dans les saignements post-ménopausiques
Délai: 6 mois
pour évaluer les femmes présentant des saignements utérins post-ménopausiques à l'aide d'une évaluation échographique tridimensionnelle du volume de l'endomètre
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison entre l'hystéroscopie et l'échographie dans les saignements post-ménopausiques
Délai: 6 mois
comparer l'hystéroscopie à l'échographie
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Première publication (RÉEL)

20 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • endometrial volume

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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