- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03847415
Évaluation de l'endomètre dans les cas de saignement postménopausique
Évaluation de l'endomètre dans les cas de saignement post-ménopausique à l'aide d'échographie tridimensionnelle, d'angiographie Doppler puissance et d'hystéroscopie en cabinet en corrélation avec les résultats pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les saignements post-ménopausiques (PMB) sont définis comme des saignements vaginaux survenant après douze mois d'aménorrhée, chez une femme en âge de s'attendre à la ménopause. Elle ne s'applique donc pas à une jeune femme qui a eu une aménorrhée due à une anorexie mentale ou une grossesse suivie d'allaitement. Cependant, il peut s'appliquer à des femmes plus jeunes suite à une insuffisance ovarienne prématurée ou à une ménopause prématurée. Le saignement post-ménopausique est un problème courant représentant 5% de toutes les consultations externes en gynécologie. le saignement post-ménopausique est généralement le premier symptôme du cancer de l'endomètre et une intervention active peut conduire à sa détection précoce. Ainsi, il existe un besoin d'un outil de diagnostic avec une grande précision pour la détection de la pathologie de l'endomètre dans la méthode la plus efficace et la moins invasive possible.
L'échantillonnage de l'endomètre est cependant la référence pour diagnostiquer des anomalies dans les tissus de l'endomètre. Il existe une tendance croissante à utiliser des procédures non invasives telles que TVS, pour mesurer l'épaisseur de l'endomètre, diagnostiquer l'adénomyose, les polypes endométriaux. . Cette méthode s'est avérée plus précise que l'estimation de volume 2D .
• L'hystéroscopie a l'avantage de visualiser directement la cavité utérine et l'endomètre, permettant de réaliser immédiatement une biopsie de l'anomalie suspectée.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Reda, M.D
- Numéro de téléphone: +201000769315
- E-mail: mo.reda2011@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ahmed Aref
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Critère d'intégration:
- Femmes Âge > 45 ans
- avec saignement utérin post-ménopausique
Critère d'exclusion:
- Femmes atteintes de troubles de la coagulation ou de coagulopathie
- les femmes atteintes d'un cancer du col de l'utérus ou d'un cancer du sein.
- antécédents de prise de tamoxifène
- femmes atteintes de fibrome.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
précision de l'échographie 3d dans les saignements post-ménopausiques
Délai: 6 mois
|
pour évaluer les femmes présentant des saignements utérins post-ménopausiques à l'aide d'une évaluation échographique tridimensionnelle du volume de l'endomètre
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
comparaison entre l'hystéroscopie et l'échographie dans les saignements post-ménopausiques
Délai: 6 mois
|
comparer l'hystéroscopie à l'échographie
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Goldstein SR. Modern evaluation of the endometrium. Obstet Gynecol. 2010 Jul;116(1):168-176. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181dfd557.
- Jacobs I, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Manchanda R, Singh N, Sharma A, Ryan A, Seif MW, Amso NN, Turner G, Brunell C, Fletcher G, Rangar R, Ford K, Godfrey K, Lopes A, Oram D, Herod J, Williamson K, Scott I, Jenkins H, Mould T, Woolas R, Murdoch J, Dobbs S, Leeson S, Cruickshank D, Skates SJ, Fallowfield L, Parmar M, Campbell S, Menon U. Sensitivity of transvaginal ultrasound screening for endometrial cancer in postmenopausal women: a case-control study within the UKCTOCS cohort. Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):38-48. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70268-0. Epub 2010 Dec 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- endometrial volume
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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