- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03847415
Оценка эндометрия в случаях постменопаузального кровотечения
Оценка эндометрия при постменопаузальном кровотечении с использованием трехмерного ультразвука, энергетической допплерографии и офисной гистероскопии в корреляции с патологическими данными.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Постменопаузальное кровотечение (ПМК) определяется как вагинальное кровотечение, возникающее после двенадцати месяцев аменореи у женщины в том возрасте, когда можно ожидать наступления менопаузы. Следовательно, это не относится к молодой женщине, у которой была аменорея из-за нервной анорексии или беременность, за которой последовала лактация. Тем не менее, это может относиться к более молодым женщинам после преждевременной недостаточности яичников или преждевременной менопаузы. Кровотечение в постменопаузе является распространенной проблемой, на которую приходится 5% всех амбулаторных обращений к гинекологу. постменопаузальное кровотечение обычно является первым симптомом рака эндометрия, и активное вмешательство может привести к его раннему выявлению. Таким образом, необходим диагностический инструмент с высокой точностью для выявления патологии эндометрия наиболее эффективным и наименее инвазивным методом.
Однако биопсия эндометрия является золотым стандартом диагностики аномалий в тканях эндометрия. Существует растущая тенденция к использованию неинвазивных процедур, таких как TVS, для измерения толщины эндометрия, диагностики аденомиоза, полипов эндометрия. Еще одной важной способностью 3D TVS является расчет объема с использованием компьютерного анализа виртуального органа (VOCAL) даже в структурах неправильной формы. . Было продемонстрировано, что этот метод более точен, чем двухмерная оценка объема.
• Преимущество гистероскопии состоит в прямой визуализации полости матки и эндометрия, что позволяет сразу взять биопсию из предполагаемой аномалии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Критерии включения:
- Женщины Возраст > 45 лет
- при постменопаузальных маточных кровотечениях
Критерий исключения:
- Женщины с нарушением свертываемости крови или коагулопатией
- женщины с раком шейки матки или карциномой молочной железы.
- история приема тамоксифена
- женщины с миомой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
точность 3D УЗИ при постменопаузальном кровотечении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценить женщин с маточными кровотечениями в постменопаузе с помощью трехмерной ультразвуковой оценки объема эндометрия
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сравнение гистероскопии и УЗИ при постменопаузальном кровотечении
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнить гистероскопию с УЗИ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Goldstein SR. Modern evaluation of the endometrium. Obstet Gynecol. 2010 Jul;116(1):168-176. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181dfd557.
- Jacobs I, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Manchanda R, Singh N, Sharma A, Ryan A, Seif MW, Amso NN, Turner G, Brunell C, Fletcher G, Rangar R, Ford K, Godfrey K, Lopes A, Oram D, Herod J, Williamson K, Scott I, Jenkins H, Mould T, Woolas R, Murdoch J, Dobbs S, Leeson S, Cruickshank D, Skates SJ, Fallowfield L, Parmar M, Campbell S, Menon U. Sensitivity of transvaginal ultrasound screening for endometrial cancer in postmenopausal women: a case-control study within the UKCTOCS cohort. Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):38-48. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70268-0. Epub 2010 Dec 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- endometrial volume
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный