- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03847415
Ocena endometrium w przypadku krwawienia pomenopauzalnego
Ocena endometrium w przypadku krwawienia pomenopauzalnego za pomocą ultrasonografii trójwymiarowej, angiografii Power Doppler i histeroskopii w gabinecie w korelacji z wynikami badań patologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Krwawienie pomenopauzalne (PMB) definiuje się jako krwawienie z pochwy występujące po dwunastu miesiącach braku miesiączki u kobiety w wieku, w którym można spodziewać się menopauzy. Nie dotyczy więc młodej kobiety, która miała brak miesiączki z powodu jadłowstrętu psychicznego lub ciążę, po której nastąpiła laktacja. Może jednak dotyczyć młodszych kobiet po przedwczesnej niewydolności jajników lub przedwczesnej menopauzie. Krwawienie pomenopauzalne jest częstym problemem, stanowiącym 5% wszystkich wizyt ambulatoryjnych w poradniach ginekologicznych. krwawienie pomenopauzalne jest zwykle pierwszym objawem raka endometrium, a aktywna interwencja może prowadzić do jego wczesnego wykrycia. Istnieje więc zapotrzebowanie na narzędzie diagnostyczne o dużej dokładności, które pozwoli na wykrycie patologii endometrium w możliwie najskuteczniejszy i jak najmniej inwazyjny sposób.
Jednak pobieranie próbek endometrium jest złotym standardem w diagnostyce nieprawidłowości w tkankach endometrium. Istnieje rosnąca tendencja do stosowania procedur nieinwazyjnych, takich jak TVS, do pomiaru grubości endometrium, diagnozowania adenomiozy, polipów endometrium. Inną ważną umiejętnością 3D TVS jest obliczanie objętości za pomocą Wirtualnej Analizy Organowej Wspomaganej Komputerowo (VOCAL) nawet w strukturach o nieregularnych kształtach . Wykazano, że ta metoda jest dokładniejsza niż szacowanie objętości 2D.
• Histeroskopia ma tę zaletę, że bezpośrednio uwidacznia jamę macicy i endometrium, umożliwiając natychmiastowe pobranie biopsji podejrzanej nieprawidłowości.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Kryteria przyjęcia:
- Kobiety Wiek > 45 lat
- z krwawieniem z macicy po menopauzie
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z zaburzeniami krzepnięcia lub koagulopatią
- kobiet z rakiem szyjki macicy lub rakiem piersi.
- historia przyjmowania tamoksyfenu
- kobiety z mięśniakami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność USG 3D w krwawieniach pomenopauzalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
do oceny kobiet z krwawieniami z macicy po menopauzie za pomocą trójwymiarowej oceny ultrasonograficznej objętości endometrium
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie histeroskopii i USG w krwawieniu pomenopauzalnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównać histeroskopię z USG
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Goldstein SR. Modern evaluation of the endometrium. Obstet Gynecol. 2010 Jul;116(1):168-176. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181dfd557.
- Jacobs I, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Manchanda R, Singh N, Sharma A, Ryan A, Seif MW, Amso NN, Turner G, Brunell C, Fletcher G, Rangar R, Ford K, Godfrey K, Lopes A, Oram D, Herod J, Williamson K, Scott I, Jenkins H, Mould T, Woolas R, Murdoch J, Dobbs S, Leeson S, Cruickshank D, Skates SJ, Fallowfield L, Parmar M, Campbell S, Menon U. Sensitivity of transvaginal ultrasound screening for endometrial cancer in postmenopausal women: a case-control study within the UKCTOCS cohort. Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):38-48. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70268-0. Epub 2010 Dec 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- endometrial volume
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na ultradźwięk
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZakończonyPomiar Dopplera tętnicy macicznejHolandia
-
ImunonPhilips HealthcareWycofaneRak gruczołowy | Rak Drobnokomórkowy Płuc | Rak piersi | Niedrobnokomórkowego raka płuca | Bolesne przerzuty do kości
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutacyjnyUraz urazowy | Rana krwotocznaIzrael
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwienny | Napad niedokrwienny, przejściowy | Wypadek mózgowo-naczyniowy | Apopleksja naczyniowo-mózgowaNorwegia
-
Biotronik AGAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowychAustralia, Belgia, Francja, Niemcy, Austria, Hiszpania
-
Elesta S.R.L.ZakończonyGuzek tarczycyWłochy