Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena endometrium w przypadku krwawienia pomenopauzalnego

18 lutego 2019 zaktualizowane przez: mohamed reda, Cairo University

Ocena endometrium w przypadku krwawienia pomenopauzalnego za pomocą ultrasonografii trójwymiarowej, angiografii Power Doppler i histeroskopii w gabinecie w korelacji z wynikami badań patologicznych.

Celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena nieprawidłowych krwawień z macicy u kobiet po menopauzie za pomocą ultrasonograficznej oceny 3D (wymiarowej) objętości endometrium, oceny dopplerowskiej endometrium i histeroskopii oraz skorelowanie tego wyniku z patologicznym wynikiem biopsji endometrium

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Krwawienie pomenopauzalne (PMB) definiuje się jako krwawienie z pochwy występujące po dwunastu miesiącach braku miesiączki u kobiety w wieku, w którym można spodziewać się menopauzy. Nie dotyczy więc młodej kobiety, która miała brak miesiączki z powodu jadłowstrętu psychicznego lub ciążę, po której nastąpiła laktacja. Może jednak dotyczyć młodszych kobiet po przedwczesnej niewydolności jajników lub przedwczesnej menopauzie. Krwawienie pomenopauzalne jest częstym problemem, stanowiącym 5% wszystkich wizyt ambulatoryjnych w poradniach ginekologicznych. krwawienie pomenopauzalne jest zwykle pierwszym objawem raka endometrium, a aktywna interwencja może prowadzić do jego wczesnego wykrycia. Istnieje więc zapotrzebowanie na narzędzie diagnostyczne o dużej dokładności, które pozwoli na wykrycie patologii endometrium w możliwie najskuteczniejszy i jak najmniej inwazyjny sposób.

Jednak pobieranie próbek endometrium jest złotym standardem w diagnostyce nieprawidłowości w tkankach endometrium. Istnieje rosnąca tendencja do stosowania procedur nieinwazyjnych, takich jak TVS, do pomiaru grubości endometrium, diagnozowania adenomiozy, polipów endometrium. Inną ważną umiejętnością 3D TVS jest obliczanie objętości za pomocą Wirtualnej Analizy Organowej Wspomaganej Komputerowo (VOCAL) nawet w strukturach o nieregularnych kształtach . Wykazano, że ta metoda jest dokładniejsza niż szacowanie objętości 2D.

• Histeroskopia ma tę zaletę, że bezpośrednio uwidacznia jamę macicy i endometrium, umożliwiając natychmiastowe pobranie biopsji podejrzanej nieprawidłowości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety Wiek > 45 lat Krwawienie z macicy po menopauzie

Opis

  • Kryteria przyjęcia:
  • Kobiety Wiek > 45 lat
  • z krwawieniem z macicy po menopauzie

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z zaburzeniami krzepnięcia lub koagulopatią
  • kobiet z rakiem szyjki macicy lub rakiem piersi.
  • historia przyjmowania tamoksyfenu
  • kobiety z mięśniakami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność USG 3D w krwawieniach pomenopauzalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
do oceny kobiet z krwawieniami z macicy po menopauzie za pomocą trójwymiarowej oceny ultrasonograficznej objętości endometrium
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie histeroskopii i USG w krwawieniu pomenopauzalnym
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównać histeroskopię z USG
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • endometrial volume

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwięk

3
Subskrybuj