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Valutazione endometriale nei casi di sanguinamento postmenopausale

18 febbraio 2019 aggiornato da: mohamed reda, Cairo University

Valutazione dell'endometrio nei casi di sanguinamento postmenopausale mediante ultrasuoni tridimensionali, angiografia Power Doppler e isteroscopia ambulatoriale in correlazione con reperti patologici.

Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è valutare il sanguinamento uterino anomalo nelle donne in postmenopausa mediante valutazione ecografica 3D (dimensionale) del volume endometriale. Valutazione Doppler dell'endometrio e dell'isteroscopia e correlare questo risultato con il riscontro patologico della biopsia endometriale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sanguinamento postmenopausale (PMB) è definito come sanguinamento vaginale che si verifica dopo dodici mesi di amenorrea, in una donna dell'età in cui è prevista la menopausa. Quindi non si applica a una giovane donna che ha avuto un'amenorrea da anoressia nervosa o una gravidanza seguita da allattamento. Tuttavia, può applicarsi alle donne più giovani dopo insufficienza ovarica prematura o menopausa prematura. Il sanguinamento postmenopausale è un problema comune che rappresenta il 5% di tutte le visite ambulatoriali di ginecologia. il sanguinamento postmenopausale è di solito il primo sintomo del cancro dell'endometrio e l'intervento attivo può portare alla sua diagnosi precoce. Quindi, c'è bisogno di uno strumento diagnostico con elevata precisione per il rilevamento della patologia endometriale nel metodo più efficiente e meno invasivo possibile.

Tuttavia, il campionamento endometriale è il gold standard per la diagnosi di anomalie nei tessuti endometriali. Vi è una crescente tendenza a utilizzare procedure non invasive come TVS, per misurare lo spessore endometriale, diagnosticare adenomiosi, polipi endometriali. Un'altra importante capacità di TVS 3D è il calcolo del volume utilizzando l'Analisi assistita da computer virtuale (VOCAL) anche in strutture di forma irregolare . Questo metodo ha dimostrato di essere più accurato della stima del volume 2D.

• L'isteroscopia ha il vantaggio di visualizzare direttamente la cavità uterina e l'endometrio, consentendo di prelevare immediatamente la biopsia dalla sospetta anomalia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne Età > 45 anni Sanguinamento uterino postmenopausale

Descrizione

  • Criterio di inclusione:
  • Donne Età > 45 anni
  • con sanguinamento uterino postmenopausale

Criteri di esclusione:

  • Donne con disturbi emorragici o coagulopatia
  • donne con cancro cervicale o carcinoma mammario.
  • storia di assunzione di tamoxifene
  • donne con fibroma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
accuratezza dell'ecografia 3d nel sanguinamento postmenopausale
Lasso di tempo: 6 mesi
per valutare le donne con sanguinamento uterino postmenpausal mediante valutazione ecografica tridimensionale del volume endometriale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra isteroscopia ed ecografia nel sanguinamento postmenopausale
Lasso di tempo: 6 mesi
confrontare l'isteroscopia con l'ecografia
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • endometrial volume

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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