- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03847415
Endometrium értékelése posztmenopauzális vérzés esetén
Endometrium értékelése posztmenopauzális vérzés esetén háromdimenziós ultrahanggal, Power Doppler angiográfiával és irodai hiszteroszkópiával összefüggésben a kóros leletekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztmenopauzális vérzés (PMB) olyan hüvelyi vérzést jelent, amely tizenkét hónapos amenorrhoea után jelentkezik olyan nőknél, akiknél a menopauza várható. Ezért nem vonatkozik azokra a fiatal nőkre, akiknek anorexia nervosa miatti amenorrhoeája vagy terhessége, majd szoptatása volt. Alkalmazható azonban fiatalabb nőkre korai petefészek-elégtelenség vagy korai menopauza esetén. A menopauza utáni vérzés gyakori probléma, amely az összes nőgyógyászati járóbeteg-ellátás 5%-át teszi ki. A posztmenopauzális vérzés általában az endometriumrák első tünete, és az aktív beavatkozás korai felismeréséhez vezethet. Szükség van tehát egy nagy pontosságú diagnosztikai eszközre az endometriális patológia kimutatására a lehető leghatékonyabb és legkevésbé invazív módszerrel.
Az endometrium mintavételezése azonban az arany standard az endometrium szöveteiben fellépő rendellenességek diagnosztizálására. Egyre nagyobb a tendencia az olyan noninvazív eljárások, mint a TVS alkalmazása, az endometrium vastagságának mérésére, adenomiózis, méhnyálkahártya polipok diagnosztizálására. A 3D TVS másik fontos képessége a térfogatszámítás a virtuális szerv számítógéppel támogatott elemzésével (VOCAL) még szabálytalan alakú struktúrákban is. . Ez a módszer pontosabbnak bizonyult, mint a 2D térfogatbecslés.
• A hiszteroszkópia előnye, hogy közvetlenül láthatóvá teszi a méhüreget és az endometriumot, lehetővé téve a biopszia azonnali vételét a feltételezett rendellenességből.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- Bevételi kritériumok:
- Nők Életkor > 45 év
- menopauza utáni méhvérzéssel
Kizárási kritériumok:
- Vérzési rendellenességben vagy koagulopátiában szenvedő nők
- méhnyakrákban vagy emlőkarcinómában szenvedő nők.
- tamoxifen bevitel kórtörténetében
- miómás nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 3D ultrahang pontossága posztmenopauzális vérzésben
Időkeret: 6 hónap
|
a posztmenopauzális méhvérzésben szenvedő nők értékelésére az endometrium térfogatának háromdimenziós ultrahangos felmérésével
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a hiszteroszkópia és az ultrahang összehasonlítása posztmenopauzás vérzésben
Időkeret: 6 hónap
|
összehasonlítani a hiszteroszkópiát az ultrahanggal
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Goldstein SR. Modern evaluation of the endometrium. Obstet Gynecol. 2010 Jul;116(1):168-176. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181dfd557.
- Jacobs I, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Manchanda R, Singh N, Sharma A, Ryan A, Seif MW, Amso NN, Turner G, Brunell C, Fletcher G, Rangar R, Ford K, Godfrey K, Lopes A, Oram D, Herod J, Williamson K, Scott I, Jenkins H, Mould T, Woolas R, Murdoch J, Dobbs S, Leeson S, Cruickshank D, Skates SJ, Fallowfield L, Parmar M, Campbell S, Menon U. Sensitivity of transvaginal ultrasound screening for endometrial cancer in postmenopausal women: a case-control study within the UKCTOCS cohort. Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):38-48. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70268-0. Epub 2010 Dec 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- endometrial volume
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Menopauza utáni vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország