Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriumevaluatie in gevallen van postmenopauzale bloeding

18 februari 2019 bijgewerkt door: mohamed reda, Cairo University

Endometriumevaluatie in gevallen van postmenopauzale bloeding met behulp van driedimensionale echografie, power-doppler-angiografie en kantoorhysteroscopie in samenhang met pathologische bevindingen.

Het doel van deze prospectieve observationele studie is om abnormale uteriene bloedingen bij postmenopauzale vrouwen te evalueren met behulp van 3D (dimensionale) echografie van het endometriumvolume. Doppler-beoordeling van endometrium en hysteroscopie en om deze bevinding te correleren met de pathologische bevinding van endometriumbiopsie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postmenopauzale bloeding (PMB) wordt gedefinieerd als vaginale bloeding die optreedt na twaalf maanden amenorroe, bij een vrouw in de leeftijd waarop de menopauze kan worden verwacht. Daarom is het niet van toepassing op een jonge vrouw die amenorroe heeft gehad door anorexia nervosa of een zwangerschap gevolgd door borstvoeding. Het kan echter van toepassing zijn op jongere vrouwen na voortijdig ovarieel falen of vroegtijdige menopauze. Postmenopauzale bloedingen zijn een veel voorkomend probleem en vertegenwoordigen 5% van alle poliklinische gynaecologische bezoeken. postmenopauzale bloeding is meestal het eerste symptoom van endometriumkanker en actieve interventie kan leiden tot vroege opsporing. Er is dus behoefte aan een diagnostisch hulpmiddel met hoge nauwkeurigheid voor de detectie van endometriumpathologie op de meest efficiënte en minst invasieve manier die mogelijk is.

Endometriummonstername is echter de gouden standaard voor het diagnosticeren van afwijkingen in de endometriumweefsels. Er is een groeiende trend om niet-invasieve procedures te gebruiken, zoals TVS, om de endometriumdikte te meten, adenomyose en endometriumpoliepen te diagnosticeren. Een ander belangrijk vermogen van 3D TVS is volumeberekening met behulp van de Virtual Organ Computer-aided AnaLysis (VOCAL), zelfs in onregelmatig gevormde structuren . Het is aangetoond dat deze methode nauwkeuriger is dan 2D-volumeschatting.

• Hysteroscopie heeft het voordeel dat de baarmoederholte en het endometrium direct zichtbaar worden gemaakt, waardoor er onmiddellijk een biopsie kan worden genomen van de vermoedelijke afwijking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen Leeftijd > 45 jaar postmenopauzale uteriene bloeding

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:
  • Vrouwen Leeftijd > 45 jaar
  • met postmenopauzale baarmoederbloeding

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met bloedingsstoornissen of coagulopathie
  • vrouwen met baarmoederhalskanker of mammacarcinoom.
  • geschiedenis van inname van tamoxifen
  • vrouwen met vleesbomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nauwkeurigheid van 3D-echografie bij bloedingen na de menopauze
Tijdsspanne: 6 maanden
om vrouwen met postmenpausale baarmoederbloeding te evalueren met behulp van driedimensionale echografie van het endometriumvolume
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking tussen hysteroscopie en echografie bij bloedingen na de menopauze
Tijdsspanne: 6 maanden
hysteroscopie vergelijken met echografie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • endometrial volume

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren