- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03847415
Evaluación endometrial en casos de sangrado posmenopáusico
Evaluación endometrial en casos de sangrado posmenopáusico utilizando ultrasonido tridimensional, angiografía Power Doppler e histeroscopia de consultorio en correlación con los hallazgos patológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sangrado posmenopáusico (PMB) se define como el sangrado vaginal que ocurre después de doce meses de amenorrea, en una mujer en la edad en que se puede esperar la menopausia. Por lo tanto, no se aplica a una mujer joven que ha tenido amenorrea por anorexia nerviosa o un embarazo seguido de lactancia. Sin embargo, puede aplicarse a mujeres más jóvenes después de una falla ovárica prematura o una menopausia prematura. El sangrado posmenopáusico es un problema común que representa el 5% de todas las consultas ambulatorias de ginecología. El sangrado posmenopáusico suele ser el primer síntoma del cáncer de endometrio y la intervención activa puede conducir a su detección temprana. Por lo tanto, existe la necesidad de una herramienta de diagnóstico con alta precisión para la detección de patología endometrial en el método más eficiente y menos invasivo posible.
Sin embargo, el muestreo endometrial es el estándar de oro para diagnosticar anomalías en los tejidos endometriales. Hay una tendencia creciente a utilizar procedimientos no invasivos como TVS, para medir el grosor del endometrio, diagnosticar adenomiosis, pólipos endometriales. Otra capacidad importante de 3D TVS es el cálculo de volumen utilizando Virtual Organ Computer-Aided AnaLysis (VOCAL) incluso en estructuras de forma irregular. . Se ha demostrado que este método es más preciso que la estimación de volumen 2D.
• La histeroscopia tiene la ventaja de visualizar directamente la cavidad uterina y el endometrio, lo que permite tomar inmediatamente una biopsia de la anomalía sospechosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Criterios de inclusión:
- Mujeres Edad > 45 años
- con sangrado uterino posmenopáusico
Criterio de exclusión:
- Mujeres con trastornos hemorrágicos o coagulopatía
- mujeres con cáncer de cuello uterino o carcinoma de mama.
- antecedentes de ingesta de tamoxifeno
- mujeres con fibroma.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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precisión de la ecografía 3d en el sangrado posmenopáusico
Periodo de tiempo: 6 meses
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evaluar a las mujeres con sangrado uterino posmenopáusico mediante la evaluación ecográfica tridimensional del volumen endometrial
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación entre histeroscopia y ecografía en el sangrado posmenopáusico
Periodo de tiempo: 6 meses
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comparar la histeroscopia con la ecografía
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Goldstein SR. Modern evaluation of the endometrium. Obstet Gynecol. 2010 Jul;116(1):168-176. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181dfd557.
- Jacobs I, Gentry-Maharaj A, Burnell M, Manchanda R, Singh N, Sharma A, Ryan A, Seif MW, Amso NN, Turner G, Brunell C, Fletcher G, Rangar R, Ford K, Godfrey K, Lopes A, Oram D, Herod J, Williamson K, Scott I, Jenkins H, Mould T, Woolas R, Murdoch J, Dobbs S, Leeson S, Cruickshank D, Skates SJ, Fallowfield L, Parmar M, Campbell S, Menon U. Sensitivity of transvaginal ultrasound screening for endometrial cancer in postmenopausal women: a case-control study within the UKCTOCS cohort. Lancet Oncol. 2011 Jan;12(1):38-48. doi: 10.1016/S1470-2045(10)70268-0. Epub 2010 Dec 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- endometrial volume
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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