Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación endometrial en casos de sangrado posmenopáusico

18 de febrero de 2019 actualizado por: mohamed reda, Cairo University

Evaluación endometrial en casos de sangrado posmenopáusico utilizando ultrasonido tridimensional, angiografía Power Doppler e histeroscopia de consultorio en correlación con los hallazgos patológicos.

El objetivo de este estudio observacional prospectivo es evaluar el sangrado uterino anormal en mujeres posmenopáusicas mediante la evaluación ecográfica 3D (dimensional) del volumen endometrial, la evaluación Doppler del endometrio y la histeroscopia y correlacionar este hallazgo con el hallazgo patológico de la biopsia endometrial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El sangrado posmenopáusico (PMB) se define como el sangrado vaginal que ocurre después de doce meses de amenorrea, en una mujer en la edad en que se puede esperar la menopausia. Por lo tanto, no se aplica a una mujer joven que ha tenido amenorrea por anorexia nerviosa o un embarazo seguido de lactancia. Sin embargo, puede aplicarse a mujeres más jóvenes después de una falla ovárica prematura o una menopausia prematura. El sangrado posmenopáusico es un problema común que representa el 5% de todas las consultas ambulatorias de ginecología. El sangrado posmenopáusico suele ser el primer síntoma del cáncer de endometrio y la intervención activa puede conducir a su detección temprana. Por lo tanto, existe la necesidad de una herramienta de diagnóstico con alta precisión para la detección de patología endometrial en el método más eficiente y menos invasivo posible.

Sin embargo, el muestreo endometrial es el estándar de oro para diagnosticar anomalías en los tejidos endometriales. Hay una tendencia creciente a utilizar procedimientos no invasivos como TVS, para medir el grosor del endometrio, diagnosticar adenomiosis, pólipos endometriales. Otra capacidad importante de 3D TVS es el cálculo de volumen utilizando Virtual Organ Computer-Aided AnaLysis (VOCAL) incluso en estructuras de forma irregular. . Se ha demostrado que este método es más preciso que la estimación de volumen 2D.

• La histeroscopia tiene la ventaja de visualizar directamente la cavidad uterina y el endometrio, lo que permite tomar inmediatamente una biopsia de la anomalía sospechosa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres Edad > 45 años Sangrado uterino posmenopáusico

Descripción

  • Criterios de inclusión:
  • Mujeres Edad > 45 años
  • con sangrado uterino posmenopáusico

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con trastornos hemorrágicos o coagulopatía
  • mujeres con cáncer de cuello uterino o carcinoma de mama.
  • antecedentes de ingesta de tamoxifeno
  • mujeres con fibroma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
precisión de la ecografía 3d en el sangrado posmenopáusico
Periodo de tiempo: 6 meses
evaluar a las mujeres con sangrado uterino posmenopáusico mediante la evaluación ecográfica tridimensional del volumen endometrial
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación entre histeroscopia y ecografía en el sangrado posmenopáusico
Periodo de tiempo: 6 meses
comparar la histeroscopia con la ecografía
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • endometrial volume

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir