- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03851367
Slyngeoppheng kontra treningsballer i behandling av juvenil spinal osteokondrose
22. februar 2019 oppdatert av: Lithuanian Sports University
Slyngeoppheng versus treningsballer i behandling av juvenil spinal osteokondrose hos unge jenter
Denne studien sammenligner effekten av sveitsiske balløvelser med øvelser med slyngeoppheng ved behandling av juvenil osteokondrose hos unge jenter
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En av hovedoppgavene i behandlingen av osteokondroserelaterte ryggsmerter er å trene trunkstabiliserende muskler.
Dette kan oppnås ved å bruke treningssystemer med slyngeoppheng.
Redcord er et varemerke for Sling Exercise Therapy.
Suspensjonstrening har vist seg å forbedre funksjonelle bevegelsesmønstre mer effektivt enn tradisjonell trening ved å skape et utfordrende og smertefritt miljø for bevegelsesomtrening.
Et annet ofte brukt alternativ i behandlingen av juvenil osteokondrose er Gymball, også kjent som Swissball kjernetreningsprogrammer som er populære trender innen fysioterapi og styrke- og kondisjonsprogrammer.
Fordeler med Gymball kjernetreningsøvelser som letter ryggradsstabilitet og balanse har ofte blitt fremhevet av forskere i utvikling av styrke og utholdenhet, fleksibilitet og nevromuskulær kontroll som en kostnadseffektiv og hyggelig måte å behandle og forebygge ryggsmerter på.
Begge treningsmodusene brukes i behandling av ryggsmerter og muskeltrening hos unge mennesker med juvenil osteokondrose, hvorfor denne studien tar sikte på å sammenligne Sling Suspension-terapi med Gymball-trening i denne populasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, 44221
- Vilma Dudoniene
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose - juvenil osteokondrose (i henhold til den internasjonale klassifiseringen av sykdommer - ICD M 42 kjønn: kvinnelig
Ekskluderingskriterier:
- enhver annen medisinsk diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Slyngesuspensjonsterapi
3 ukers varighet av øvelser med rød snor og består av 15 økter på 30 minutter hver.
|
3 ukers varighet, 15 økter og 30 minutter om dagen i fem påfølgende dager i uken.
Ryggsmerter, utholdenhet av trunkmuskulaturen (fleksorer, ekstensorer og sidebøyere) og stående holdning ble evaluert før og etter intervensjoner.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sveitsisk ballterapi
3-ukers trening for å styrke kroppsmuskulaturen og forbedre holdningen, bestående av 15 økter på 30 minutter hver.
|
3 ukers varighet, 15 økter og 30 minutter om dagen i fem påfølgende dager i uken.
Ryggsmerter, utholdenhet av trunkmuskulaturen (fleksorer, ekstensorer og sidebøyere) og stående holdning ble evaluert før og etter intervensjoner.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyde
Tidsramme: grunnlinje
|
Kroppshøyden ble målt i meter med en nøyaktighet på 5 mm
|
grunnlinje
|
|
Ryggsmerte
Tidsramme: grunnlinje
|
ble evaluert ved hjelp av Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Deltakerne ble bedt om å rapportere "nåværende" smerteintensitet.
En høyere score indikerer større smerteintensitet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm).
|
grunnlinje
|
|
Utholdenhet av stammemusklene
Tidsramme: grunnlinje
|
ble testet i henhold til de foreslåtte av S. McGill (2007) og utholdenhetsvarigheten ble registrert i sekunder.
Bakforlengerne ; Stammebøyerne ; Sidemuskulaturen
|
grunnlinje
|
|
Vekt
Tidsramme: grunnlinje
|
Kroppsvekten ble målt i kilogram med en nøyaktighet på 100 g
|
grunnlinje
|
|
Holdningsevaluering
Tidsramme: grunnlinje
|
Stående holdning ble evaluert med en vanlig brukt klinisk vurderingsteknikk - visuell vurdering.
I et forsøk på å minimere datainnsamlingsfeil, evaluerte en erfaren sensor alle studiedeltakernes holdning.
Sensor var blind for omfanget av studien og for gruppen som forsøkspersonene tilhørte.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i ryggsmerter
Tidsramme: 3 uker
|
ble evaluert ved hjelp av Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Deltakerne ble bedt om å rapportere "nåværende" smerteintensitet.
En høyere score indikerer større smerteintensitet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og sterke smerter (75-100 mm).
|
3 uker
|
|
Endring i utholdenhet av trunkmusklene
Tidsramme: 3 uker
|
ble testet i henhold til de foreslåtte av S. McGill (2007) og utholdenhetsvarigheten ble registrert i sekunder.
Bakforlengerne ; Stammebøyerne ; Sidemuskulaturen
|
3 uker
|
|
Forbedring av holdningsevaluering
Tidsramme: 3 uker
|
Stående holdning ble evaluert med en vanlig brukt klinisk vurderingsteknikk - visuell vurdering.
I et forsøk på å minimere datainnsamlingsfeil, evaluerte en erfaren sensor alle studiedeltakernes holdning.
Sensor var blind for omfanget av studien og for gruppen som forsøkspersonene tilhørte.
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
22. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LithuanianSportsU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Det er en plan om å dele IPD med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .