- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03851367
Sling Suspension Versus Gym Balls til behandling af Juvenil Spinal Osteochondrose
22. februar 2019 opdateret af: Lithuanian Sports University
Slyngeophæng kontra gymnastikbolde til behandling af juvenil spinal osteochondrose hos unge piger
Denne undersøgelse sammenligner effekten af øvelser med schweizerbold med slyngeophængningsøvelser i behandlingen af juvenil osteochondrose hos unge piger
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En af hovedopgaverne i behandlingen af osteochondrose-relaterede rygsmerter er træning af kropsstabiliserende muskler.
Dette kan opnås ved at bruge et slyngeophængningsøvelsessystem.
Redcord er et varemærke for Sling Exercise Therapy.
Suspensionstræning har vist sig at forbedre funktionelle bevægelsesmønstre mere effektivt end traditionel træning ved at skabe et udfordrende og smertefrit miljø for genoptræning af bevægelse.
En anden almindeligt anvendt mulighed i behandlingen af juvenil osteochondrose er Gymball, også kendt som Swissball kernetræningsprogrammer, der er populære trends inden for fysioterapi og styrke- og konditionsprogrammer.
Fordelene ved Gymball kernetræningsøvelser, der letter spinal stabilitet og balance, er ofte blevet fremhævet af forskere i udvikling af styrke og udholdenhed, fleksibilitet og neuromuskulær kontrol som en omkostningseffektiv og behagelig måde at behandle og forebygge rygsmerter på.
Begge øvelsesformer bruges til behandling af rygsmerter og muskeltræning hos unge mennesker med juvenil osteochondrose, hvorfor denne undersøgelse sigter mod at sammenligne Sling Suspension terapi med Gymball motion i denne population.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen, 44221
- Vilma Dudoniene
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose - juvenil osteochondrose (ifølge den internationale klassifikation af sygdomme - ICD M 42 køn: kvindelig
Ekskluderingskriterier:
- enhver anden medicinsk diagnose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Slynge suspension terapi
3-ugers varighed af øvelser med rød snor og bestående af 15 sessioner af 30 minutter hver.
|
3 ugers varighed, 15 sessioner og 30 minutter om dagen i fem på hinanden følgende dage om ugen.
Rygsmerter, udholdenhed af kropsmusklerne (fleksorer, ekstensorer og sidebøjere) og stående stilling blev evalueret før og efter interventioner.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Schweizisk boldterapi
3-ugers træning til styrkelse af kropsmuskler og kropsforbedring bestående af 15 sessioner af 30 minutter hver.
|
3 ugers varighed, 15 sessioner og 30 minutter om dagen i fem på hinanden følgende dage om ugen.
Rygsmerter, udholdenhed af kropsmusklerne (fleksorer, ekstensorer og sidebøjere) og stående stilling blev evalueret før og efter interventioner.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Højde
Tidsramme: baseline
|
Kropshøjden blev målt i meter med en nøjagtighed på 5 mm
|
baseline
|
Rygsmerte
Tidsramme: baseline
|
blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Deltagerne blev bedt om at rapportere "aktuel" smerteintensitet.
En højere score indikerer større smerteintensitet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm).
|
baseline
|
Udholdenhed af trunkmusklerne
Tidsramme: baseline
|
blev testet i overensstemmelse med dem, der blev foreslået af S. McGill (2007), og udholdenhedens varighed var registreret i sekunder.
Rygforlængerene ; Stammebøjerene ; Den laterale muskulatur
|
baseline
|
Vægt
Tidsramme: baseline
|
Kropsvægten blev målt i kilogram med en nøjagtighed på 100 g
|
baseline
|
Holdningsevaluering
Tidsramme: baseline
|
Stående stilling blev evalueret ved en almindeligt anvendt klinisk vurderingsteknik - visuel vurdering.
I et forsøg på at minimere dataindsamlingsfejl, evaluerede en erfaren eksaminator alle undersøgelsesdeltagernes kropsholdning.
Eksaminator var blind for undersøgelsens omfang og for den gruppe, forsøgspersonerne tilhørte.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i rygsmerter
Tidsramme: 3 uger
|
blev evalueret ved hjælp af Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Deltagerne blev bedt om at rapportere "aktuel" smerteintensitet.
En højere score indikerer større smerteintensitet: ingen smerte (0-4 mm), mild smerte (5-44 mm), moderat smerte (45-74 mm) og svær smerte (75-100 mm).
|
3 uger
|
Ændring i udholdenhed af trunkmusklerne
Tidsramme: 3 uger
|
blev testet i overensstemmelse med dem, der blev foreslået af S. McGill (2007), og udholdenhedens varighed var registreret i sekunder.
Rygforlængerene ; Stammebøjerene ; Den laterale muskulatur
|
3 uger
|
Forbedring af holdningsevaluering
Tidsramme: 3 uger
|
Stående stilling blev evalueret ved en almindeligt anvendt klinisk vurderingsteknik - visuel vurdering.
I et forsøg på at minimere dataindsamlingsfejl, evaluerede en erfaren eksaminator alle undersøgelsesdeltagernes kropsholdning.
Eksaminator var blind for undersøgelsens omfang og for den gruppe, forsøgspersonerne tilhørte.
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
22. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LithuanianSportsU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Der er en plan om at dele IPD med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slyngeophæng med rød snor
-
Duke UniversityAfsluttetMandlig stressurininkontinensForenede Stater