- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03851367
Sling Suspension versus Gym Balls v léčbě juvenilní spinální osteochondrózy
22. února 2019 aktualizováno: Lithuanian Sports University
Závěs v závěsu versus gymnastické míče v léčbě juvenilní spinální osteochondrózy u dospívajících dívek
Tato studie porovnává účinek cvičení na švýcarském míči se závěsnými cvičeními v závěsu při léčbě juvenilní osteochondrózy u dospívajících dívek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Jedním z hlavních úkolů při léčbě bolesti zad související s osteochondrózou je trénink stabilizačních svalů trupu.
Toho lze dosáhnout použitím závěsných cvičebních systémů.
Redcord je ochranná známka pro Sling Exercise Therapy.
Bylo prokázáno, že cvičení v závěsu zlepšuje funkční pohybové vzorce efektivněji než tradiční cvičení tím, že vytváří náročné a bezbolestné prostředí pro rekvalifikaci pohybu.
Další běžně používanou možností v léčbě juvenilní osteochondrózy je Gymball, také známý jako Swissball core tréninkové programy, které jsou oblíbenými trendy ve fyzioterapii a silových a kondičních programech.
Výhody cvičení Gymball core tréninku, které usnadňují stabilitu a rovnováhu páteře, byly často zdůrazňovány výzkumníky při rozvoji síly a vytrvalosti, flexibility a nervosvalové kontroly jako nákladově efektivní a příjemný způsob léčby a prevence bolestí zad.
Oba cvičební režimy se používají při léčbě bolestí zad a svalového tréninku u mladých lidí s juvenilní osteochondrózou, proto je cílem této studie porovnat terapii Sling Suspension se cvičením Gymball u této populace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva, 44221
- Vilma Dudoniene
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza - juvenilní osteochondróza (podle Mezinárodní klasifikace nemocí - MKN M 42 pohlaví: žena
Kritéria vyloučení:
- jakákoli jiná lékařská diagnóza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Závěsná terapie
3týdenní cvičení s použitím červené šňůry skládající se z 15 sezení po 30 minutách.
|
Trvání 3 týdny, 15 sezení a 30 minut denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů v týdnu.
Bolesti zad, vytrvalost svalů trupu (flexory, extenzory a boční flexory) a držení ve stoje byly hodnoceny před a po intervencích.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Švýcarská míčová terapie
3týdenní cvičení pro posílení svalů trupu a zlepšení držení těla, které se skládá z 15 sezení po 30 minutách.
|
Trvání 3 týdny, 15 sezení a 30 minut denně po dobu pěti po sobě jdoucích dnů v týdnu.
Bolesti zad, vytrvalost svalů trupu (flexory, extenzory a boční flexory) a držení ve stoje byly hodnoceny před a po intervencích.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výška
Časové okno: základní linie
|
Výška těla byla měřena v metrech s přesností na 5 mm
|
základní linie
|
|
Bolesti zad
Časové okno: základní linie
|
byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS).
Účastníci byli požádáni, aby uvedli "aktuální" intenzitu bolesti.
Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm).
|
základní linie
|
|
Vytrvalost svalů trupu
Časové okno: základní linie
|
byla testována podle doporučení S. McGilla (2007) a výdrž byla rekordní v sekundách.
Extenzory zad; flexory trupu; Boční svalstvo
|
základní linie
|
|
Hmotnost
Časové okno: základní linie
|
Tělesná hmotnost byla měřena v kilogramech s přesností na 100 g
|
základní linie
|
|
Hodnocení držení těla
Časové okno: základní linie
|
Poloha ve stoji byla hodnocena běžně používanou klinickou hodnotící technikou – vizuálním hodnocením.
Ve snaze minimalizovat chyby při sběru dat jeden zkušený zkoušející vyhodnotil držení těla všech účastníků studie.
Zkoušející byl slepý k rozsahu studie a ke skupině, do které subjekty patřily.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti zad
Časové okno: 3 týdny
|
byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály bolesti (VAS).
Účastníci byli požádáni, aby uvedli "aktuální" intenzitu bolesti.
Vyšší skóre ukazuje na větší intenzitu bolesti: žádná bolest (0-4 mm), mírná bolest (5-44 mm), střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm).
|
3 týdny
|
|
Změna vytrvalosti svalů trupu
Časové okno: 3 týdny
|
byla testována podle doporučení S. McGilla (2007) a výdrž byla rekordní v sekundách.
Extenzory zad; flexory trupu; Boční svalstvo
|
3 týdny
|
|
Zlepšení hodnocení držení těla
Časové okno: 3 týdny
|
Poloha ve stoji byla hodnocena běžně používanou klinickou hodnotící technikou – vizuálním hodnocením.
Ve snaze minimalizovat chyby při sběru dat jeden zkušený zkoušející vyhodnotil držení těla všech účastníků studie.
Zkoušející byl slepý k rozsahu studie a ke skupině, do které subjekty patřily.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LithuanianSportsU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Existuje plán sdílení IPD s dalšími výzkumníky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .