- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03851367
Sling Suspension versus Gym Balls bij de behandeling van juveniele spinale osteochondrose
22 februari 2019 bijgewerkt door: Lithuanian Sports University
Sling Suspension versus Gym Balls bij de behandeling van juveniele spinale osteochondrose bij adolescente meisjes
Deze studie vergelijkt het effect van swiss ball-oefeningen met sling suspension-oefeningen bij de behandeling van juveniele osteochondrose bij adolescente meisjes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een van de belangrijkste taken bij de behandeling van aan osteochondrose gerelateerde rugpijn is het trainen van rompstabiliserende spieren.
Dit kan worden bereikt door gebruik te maken van een sling-ophangsysteem.
Redcord is een handelsmerk voor Sling Exercise Therapy.
Het is aangetoond dat suspensietraining functionele bewegingspatronen effectiever verbetert dan traditionele oefeningen door een uitdagende en pijnvrije omgeving te creëren voor bewegingshertraining.
Een andere veelgebruikte optie bij de behandeling van juveniele osteochondrose is Gymball, ook bekend als Swissball-kerntrainingsprogramma's die populaire trends zijn in fysiotherapie en kracht- en conditieprogramma's.
Voordelen van Gymball-kerntrainingsoefeningen die de stabiliteit en het evenwicht van de wervelkolom vergemakkelijken, zijn vaak benadrukt door onderzoekers in de ontwikkeling van kracht en uithoudingsvermogen, flexibiliteit en neuromusculaire controle als een kosteneffectieve en plezierige manier om rugpijn te behandelen en te voorkomen.
Beide oefenmodi worden gebruikt bij de behandeling van rugpijn en spiertraining bij jonge mensen met juveniele osteochondrose. Daarom is dit onderzoek bedoeld om Sling Suspension-therapie te vergelijken met Gymball-oefeningen in deze populatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaunas, Litouwen, 44221
- Vilma Dudoniene
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose - juveniele osteochondrose (volgens de International Classification of Diseases - ICD M 42 geslacht: vrouw
Uitsluitingscriteria:
- elke andere medische diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Sling suspension therapie
3 weken durende oefeningen met behulp van rood koord en bestaande uit 15 sessies van elk 30 minuten.
|
Duur van 3 weken, 15 sessies en 30 minuten per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen per week.
Rugpijn, uithoudingsvermogen van rompspieren (flexoren, extensoren en zijflexoren) en staande houding werden voor en na interventies geëvalueerd.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Zwitserse baltherapie
Oefening van 3 weken voor versterking van de rompspieren en verbetering van de houding, bestaande uit 15 sessies van elk 30 minuten.
|
Duur van 3 weken, 15 sessies en 30 minuten per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen per week.
Rugpijn, uithoudingsvermogen van rompspieren (flexoren, extensoren en zijflexoren) en staande houding werden voor en na interventies geëvalueerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoogte
Tijdsspanne: basislijn
|
Lichaamslengte werd gemeten in meters met een nauwkeurigheid van 5 mm
|
basislijn
|
Rugpijn
Tijdsspanne: basislijn
|
werd geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Deelnemers werd gevraagd om de "huidige" pijnintensiteit te rapporteren.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm).
|
basislijn
|
Uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: basislijn
|
werd getest volgens die gesuggereerd door S. McGill (2007) en de duur van het uithoudingsvermogen werd geregistreerd in seconden.
De rugextensoren; De rompbuigers; De laterale musculatuur
|
basislijn
|
Gewicht
Tijdsspanne: basislijn
|
Het lichaamsgewicht werd gemeten in kilogram met een nauwkeurigheid van 100 g
|
basislijn
|
Houding evaluatie
Tijdsspanne: basislijn
|
De staande houding werd beoordeeld door middel van een veelgebruikte klinische beoordelingstechniek: visuele beoordeling.
In een poging om fouten bij het verzamelen van gegevens tot een minimum te beperken, evalueerde een ervaren onderzoeker de houding van alle deelnemers aan het onderzoek.
De examinator was blind voor de reikwijdte van het onderzoek en voor de groep waartoe de proefpersonen behoorden.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in rugpijn
Tijdsspanne: 3 weken
|
werd geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Deelnemers werd gevraagd om de "huidige" pijnintensiteit te rapporteren.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit: geen pijn (0-4 mm), milde pijn (5-44 mm), matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm).
|
3 weken
|
Verandering in uithoudingsvermogen van de rompspieren
Tijdsspanne: 3 weken
|
werd getest volgens die gesuggereerd door S. McGill (2007) en de duur van het uithoudingsvermogen werd geregistreerd in seconden.
De rugextensoren; De rompbuigers; De laterale musculatuur
|
3 weken
|
Verbetering van de houdingsevaluatie
Tijdsspanne: 3 weken
|
De staande houding werd beoordeeld door middel van een veelgebruikte klinische beoordelingstechniek: visuele beoordeling.
In een poging om fouten bij het verzamelen van gegevens tot een minimum te beperken, evalueerde een ervaren onderzoeker de houding van alle deelnemers aan het onderzoek.
De examinator was blind voor de reikwijdte van het onderzoek en voor de groep waartoe de proefpersonen behoorden.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LithuanianSportsU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Er is een plan om IPD te delen met andere onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Juveniele osteochondrose van de wervelkolom
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
University of RegensburgVoltooid
-
University of Nevada, RenoVoltooidSpecifieke fobie | Arachnofobie | Spin fobieVerenigde Staten
-
Cutera Inc.Voltooid
Klinische onderzoeken op Slingophanging met rood koord
-
National Taiwan University HospitalVoltooid
-
Duke UniversityVoltooidMannelijke stress-urine-incontinentieVerenigde Staten