- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03851367
Sling Suspension Versus Gym Balls w leczeniu młodzieńczej osteochondrozy kręgosłupa
22 lutego 2019 zaktualizowane przez: Lithuanian Sports University
Sling Suspension a piłki gimnastyczne w leczeniu młodzieńczej osteochondrozy kręgosłupa u dorastających dziewcząt
W pracy porównano wpływ ćwiczeń z piłką szwajcarską z ćwiczeniami na temblaku w leczeniu osteochondrozy młodzieńczej u dorastających dziewcząt
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jednym z głównych zadań w leczeniu bólu pleców związanego z osteochondrozą jest trening mięśni stabilizujących tułów.
Można to osiągnąć za pomocą systemów ćwiczeń z zawieszeniem na zawiesiu.
Redcord jest znakiem towarowym firmy Sling Exercise Therapy.
Wykazano, że trening w zawieszeniu poprawia funkcjonalne wzorce ruchowe skuteczniej niż tradycyjne ćwiczenia, tworząc wymagające i bezbolesne środowisko do ponownego treningu ruchowego.
Inną powszechnie stosowaną opcją w leczeniu młodzieńczej osteochondrozy jest Gymball, znany również jako podstawowe programy treningowe Swissball, które są popularnymi trendami w fizjoterapii oraz programach siłowych i kondycyjnych.
Korzyści z podstawowych ćwiczeń gimnastycznych, które poprawiają stabilność i równowagę kręgosłupa, były często podkreślane przez badaczy w rozwijaniu siły i wytrzymałości, elastyczności i kontroli nerwowo-mięśniowej jako opłacalny i przyjemny sposób leczenia i zapobiegania bólom pleców.
Oba tryby ćwiczeń są stosowane w leczeniu bólu pleców i treningu mięśni u młodych osób z młodzieńczą osteochondrozą, dlatego niniejsze badanie ma na celu porównanie terapii Sling Suspension z ćwiczeniami Gymball w tej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa, 44221
- Vilma Dudoniene
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie - osteochondroza młodzieńcza (wg Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób - ICD M 42 płeć: kobieta
Kryteria wyłączenia:
- jakakolwiek inna diagnoza medyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia podwieszana
3-tygodniowy czas trwania ćwiczeń z użyciem czerwonej linki i składający się z 15 sesji po 30 minut każda.
|
3 tygodnie, 15 sesji i 30 minut dziennie przez pięć kolejnych dni w tygodniu.
Oceniono ból pleców, wytrzymałość mięśni tułowia (zginaczy, prostowników i zginaczy bocznych) oraz postawę stojącą przed i po interwencjach.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Szwajcarska terapia piłkami
3-tygodniowe ćwiczenia wzmacniające mięśnie tułowia i poprawiające postawę składające się z 15 sesji po 30 minut każda.
|
3 tygodnie, 15 sesji i 30 minut dziennie przez pięć kolejnych dni w tygodniu.
Oceniono ból pleców, wytrzymałość mięśni tułowia (zginaczy, prostowników i zginaczy bocznych) oraz postawę stojącą przed i po interwencjach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wzrost
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wysokość ciała mierzono w metrach z dokładnością do 5 mm
|
linia bazowa
|
Ból pleców
Ramy czasowe: linia bazowa
|
oceniono za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS).
Uczestnicy zostali poproszeni o podanie „aktualnego” natężenia bólu.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie bólu: brak bólu (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-74 mm) i ból silny (75-100 mm).
|
linia bazowa
|
Wytrzymałość mięśni tułowia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
testowano zgodnie z sugestiami S. McGill (2007) i rejestrowano czas trwania wytrzymałości w sekundach.
Prostowniki pleców; Zginacze tułowia; Mięśnie boczne
|
linia bazowa
|
Waga
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Masę ciała mierzono w kilogramach z dokładnością do 100 g
|
linia bazowa
|
Ocena postawy
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Postawę stojącą oceniano powszechnie stosowaną techniką oceny klinicznej – oceną wizualną.
Próbując zminimalizować błąd w zbieraniu danych, jeden doświadczony egzaminator ocenił postawę wszystkich uczestników badania.
Badający był ślepy na zakres badania i grupę, do której należeli badani.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w bólu pleców
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
oceniono za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS).
Uczestnicy zostali poproszeni o podanie „aktualnego” natężenia bólu.
Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie bólu: brak bólu (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-74 mm) i ból silny (75-100 mm).
|
3 tygodnie
|
Zmiana wytrzymałości mięśni tułowia
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
testowano zgodnie z sugestiami S. McGill (2007) i rejestrowano czas trwania wytrzymałości w sekundach.
Prostowniki pleców; Zginacze tułowia; Mięśnie boczne
|
3 tygodnie
|
Poprawa oceny postawy
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Postawę stojącą oceniano powszechnie stosowaną techniką oceny klinicznej – oceną wizualną.
Próbując zminimalizować błąd w zbieraniu danych, jeden doświadczony egzaminator ocenił postawę wszystkich uczestników badania.
Badający był ślepy na zakres badania i grupę, do której należeli badani.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LithuanianSportsU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Istnieje plan udostępnienia IChP innym badaczom
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .