- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03851367
Suspensión de cabestrillo versus pelotas de gimnasio en el tratamiento de la osteocondrosis espinal juvenil
22 de febrero de 2019 actualizado por: Lithuanian Sports University
Suspensión con cabestrillo versus pelotas de gimnasio en el tratamiento de la osteocondrosis espinal juvenil en niñas adolescentes
Este estudio compara el efecto de los ejercicios de pelota suiza con ejercicios de suspensión de cabestrillo en el tratamiento de la osteocondrosis juvenil en niñas adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una de las tareas principales en el tratamiento del dolor de espalda relacionado con la osteocondrosis es entrenar los músculos estabilizadores del tronco.
Esto podría lograrse mediante el uso de sistemas de ejercicio de suspensión de cabestrillo.
Redcord es una marca comercial de Sling Exercise Therapy.
Se ha demostrado que el entrenamiento con ejercicios de suspensión mejora los patrones de movimiento funcional de manera más efectiva que el ejercicio tradicional al crear un entorno desafiante y sin dolor para el reentrenamiento del movimiento.
Otra opción comúnmente utilizada en el tratamiento de la osteocondrosis juvenil es el Gymball, también conocido como programas de entrenamiento básico Swissball que son tendencias populares en fisioterapia y programas de fuerza y acondicionamiento.
Los investigadores han enfatizado a menudo los beneficios de los ejercicios de entrenamiento central de Gymball que facilitan la estabilidad y el equilibrio de la columna vertebral en el desarrollo de la fuerza y la resistencia, la flexibilidad y el control neuromuscular como una forma rentable y agradable de tratar y prevenir el dolor de espalda.
Ambas modalidades de ejercicios se utilizan en el tratamiento del dolor de espalda y el entrenamiento muscular en jóvenes con osteocondrosis juvenil, por lo que este estudio tiene como objetivo comparar la terapia de Suspensión Sling con el ejercicio Gymball en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Kaunas, Lituania, 44221
- Vilma Dudoniene
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico - osteocondrosis juvenil (según la Clasificación Internacional de Enfermedades - ICD M 42 género: femenino
Criterio de exclusión:
- cualquier otro diagnóstico médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de suspensión con cabestrillo
Duración de 3 semanas de ejercicios con cordón rojo y que consta de 15 sesiones de 30 minutos cada una.
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3 semanas de duración, 15 sesiones y 30 minutos al día durante cinco días consecutivos a la semana.
El dolor de espalda, la resistencia de los músculos del tronco (flexores, extensores y flexores laterales) y la postura de pie se evaluaron antes y después de las intervenciones.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia con pelota suiza
Ejercicio de 3 semanas de duración para fortalecer los músculos del tronco y mejorar la postura que consta de 15 sesiones de 30 minutos cada una.
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3 semanas de duración, 15 sesiones y 30 minutos al día durante cinco días consecutivos a la semana.
El dolor de espalda, la resistencia de los músculos del tronco (flexores, extensores y flexores laterales) y la postura de pie se evaluaron antes y después de las intervenciones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Altura
Periodo de tiempo: base
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La altura del cuerpo se midió en metros con una precisión de 5 mm.
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base
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Dolor de espalda
Periodo de tiempo: base
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se evaluó mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA).
Se pidió a los participantes que informaran sobre la intensidad del dolor "actual".
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm).
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base
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Resistencia de los músculos del tronco.
Periodo de tiempo: base
|
se probó de acuerdo con lo sugerido por S. McGill (2007) y la duración de la resistencia se registró en segundos.
Los extensores de la espalda; Los flexores del tronco; La musculatura lateral
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base
|
Peso
Periodo de tiempo: base
|
El peso corporal se midió en kilogramos con una precisión de 100 g.
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base
|
Evaluación de la postura
Periodo de tiempo: base
|
La postura de pie se evaluó mediante una técnica de evaluación clínica de uso común: evaluación visual.
En un intento por minimizar el error de recopilación de datos, un examinador experimentado evaluó la postura de todos los participantes del estudio.
El examinador desconocía el alcance del estudio y el grupo al que pertenecían los sujetos.
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el dolor de espalda
Periodo de tiempo: 3 semanas
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se evaluó mediante la Escala Visual Analógica del Dolor (EVA).
Se pidió a los participantes que informaran sobre la intensidad del dolor "actual".
Una puntuación más alta indica una mayor intensidad del dolor: sin dolor (0-4 mm), dolor leve (5-44 mm), dolor moderado (45-74 mm) y dolor intenso (75-100 mm).
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3 semanas
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Cambio en la resistencia de los músculos del tronco
Periodo de tiempo: 3 semanas
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se probó de acuerdo con lo sugerido por S. McGill (2007) y la duración de la resistencia se registró en segundos.
Los extensores de la espalda; Los flexores del tronco; La musculatura lateral
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3 semanas
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Mejora en la evaluación de la postura
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La postura de pie se evaluó mediante una técnica de evaluación clínica de uso común: evaluación visual.
En un intento por minimizar el error de recopilación de datos, un examinador experimentado evaluó la postura de todos los participantes del estudio.
El examinador desconocía el alcance del estudio y el grupo al que pertenecían los sujetos.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
22 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LithuanianSportsU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Hay un plan para compartir IPD con otros investigadores
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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