- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03851367
Sling Suspension kontra gymbollar vid behandling av juvenil spinal osteokondros
22 februari 2019 uppdaterad av: Lithuanian Sports University
Sling Suspension kontra gymbollar vid behandling av juvenil spinal osteokondros hos tonårsflickor
Denna studie jämför effekten av övningar för schweizisk boll med övningar för upphängning av sele vid behandling av juvenil osteokondros hos tonårsflickor
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av huvuduppgifterna vid behandling av osteokondrosrelaterad ryggsmärta är att träna bålstabiliserande muskler.
Detta kan uppnås genom att använda ett övningssystem med lyftsele.
Redcord är ett varumärke för Sling Exercise Therapy.
Suspensionsträning har visat sig förbättra funktionella rörelsemönster mer effektivt än traditionell träning genom att skapa en utmanande och smärtfri miljö för rörelseomträning.
Ett annat vanligt använda alternativ vid behandling av juvenil osteokondros är Gymball, även känt som Swissball kärnträningsprogram som är populära trender inom sjukgymnastik och styrke- och konditionsprogram.
Fördelarna med Gymball kärnträningsövningar som underlättar spinal stabilitet och balans har ofta betonats av forskare i utveckling av styrka och uthållighet, flexibilitet och neuromuskulär kontroll som ett kostnadseffektivt och njutbart sätt att behandla och förebygga ryggsmärtor.
Båda träningslägena används vid behandling av ryggsmärtor och muskelträning hos unga personer med juvenil osteokondros, varför denna studie syftar till att jämföra Sling Suspension-terapi med Gymball-träning i denna population.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaunas, Litauen, 44221
- Vilma Dudoniene
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos - juvenil osteokondros (enligt den internationella klassificeringen av sjukdomar - ICD M 42 kön: kvinna
Exklusions kriterier:
- någon annan medicinsk diagnos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sling suspension terapi
3 veckors längd av övningar med röd sladd och bestående av 15 pass på 30 minuter vardera.
|
3 veckors varaktighet, 15 sessioner och 30 minuter om dagen under fem dagar i veckan i följd.
Ryggsmärtor, uthållighet hos bålmusklerna (flexorer, extensorer och sidoflexorer) och stående hållning utvärderades före och efter interventioner.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Schweizisk bollterapi
3 veckors träning för att stärka bålmusklerna och förbättra hållningen bestående av 15 pass på 30 minuter vardera.
|
3 veckors varaktighet, 15 sessioner och 30 minuter om dagen under fem dagar i veckan i följd.
Ryggsmärtor, uthållighet hos bålmusklerna (flexorer, extensorer och sidoflexorer) och stående hållning utvärderades före och efter interventioner.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Höjd
Tidsram: baslinje
|
Kroppshöjden mättes i meter med en noggrannhet på 5 mm
|
baslinje
|
|
Ryggont
Tidsram: baslinje
|
utvärderades med hjälp av Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Deltagarna ombads att rapportera "aktuell" smärtintensitet.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm).
|
baslinje
|
|
Uthållighet av bålmusklerna
Tidsram: baslinje
|
testades enligt de som föreslagits av S. McGill (2007) och uthållighetslängden noterades i sekunder.
Ryggförlängarna ; Bålböjarna ; Den laterala muskulaturen
|
baslinje
|
|
Vikt
Tidsram: baslinje
|
Kroppsvikten mättes i kilogram med en noggrannhet på 100 g
|
baslinje
|
|
Hållningsutvärdering
Tidsram: baslinje
|
Stående hållning utvärderades med en vanlig klinisk bedömningsteknik - visuell bedömning.
I ett försök att minimera datainsamlingsfel utvärderade en erfaren examinator alla studiedeltagares hållning.
Examinatorn var blind för studiens omfattning och för den grupp som försökspersonerna tillhörde.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ryggsmärta
Tidsram: 3 veckor
|
utvärderades med hjälp av Visual Analogue Pain Scale (VAS).
Deltagarna ombads att rapportera "aktuell" smärtintensitet.
En högre poäng indikerar högre smärtintensitet: ingen smärta (0-4 mm), mild smärta (5-44 mm), måttlig smärta (45-74 mm) och svår smärta (75-100 mm).
|
3 veckor
|
|
Förändring i uthållighet av bålmusklerna
Tidsram: 3 veckor
|
testades enligt de som föreslagits av S. McGill (2007) och uthållighetslängden noterades i sekunder.
Ryggförlängarna ; Bålböjarna ; Den laterala muskulaturen
|
3 veckor
|
|
Förbättring av hållningsutvärdering
Tidsram: 3 veckor
|
Stående hållning utvärderades med en vanlig klinisk bedömningsteknik - visuell bedömning.
I ett försök att minimera datainsamlingsfel utvärderade en erfaren examinator alla studiedeltagares hållning.
Examinatorn var blind för studiens omfattning och för den grupp som försökspersonerna tillhörde.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2019
Första postat (Faktisk)
22 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LithuanianSportsU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Det finns en plan att dela IPD med andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .