C-MAC VS klinisk observasjon

Orotracheal intubasjon er en kjernekompetanse innen anestesi og akuttmedisin. Unnlatelse av å sikre en luftvei kan føre til hypoksemi, aspirasjon, nevrologisk skade, kardiovaskulære komplikasjoner og død. Vanskelige anatomiske strukturer, øvre luftveisavvik eller luftveistraumer bærer risikoen for mislykket intubasjonsmangel på ventilasjon av lungene som videre resulterer i oksygeneringssvikt.

Litteratur forteller at frekvensen av uventede vanskelige intubasjoner varierer fra 5 til 10 %, for det meste tilsvarer en Cormack/Lehane-grad (C&L) 3 eller 4.

Ved siden av de klassiske laryngoskopene og fiberoptiske skopene, ble enheter med høyoppløselige videokameraer plassert i tuppen av enhetene utviklet og oppnådd i daglige rutiner. Studier og kasusrapporter viser at de er overlegne ved både normal og vanskelig intubasjon, spesielt ved å forbedre suksessraten ved første forsøk.

Stive fiberoptiske skoper kan redusere intubasjonstiden og bruken av dem kan resultere i en høyere suksessrate. En studie med 216 pasienter som brukte Bonfils fiberskop for luftveisbehandling, viste en suksessrate på opptil 98,4. Ser man på komplikasjonsratene, har øvre luftveistraumer hos normale pasienter etter direkte laryngoskopi med Macintosh-blad blitt rapportert med opptil 6,9 % og kan reduseres ved bruk av videolaryngoskop.

Siste fremskritt av Bonfils fiberscope resulterte i C-MAC VS, som kombinerer stive og halvstive egenskaper til en stiv videostilett med en fleksibel spiss. På grunn av det frontposisjonerte høyoppløselige kameraet som resulterer i en indirekte visualisering, kan det også ha fordelene med videolaryngoskop.

Men data om dette nye verktøyet er sjeldne, fordi denne enheten er nylig lisensiert. Svært lite data er tilgjengelig om større antall bruk, og etterforskerne vet ikke om sjeldne bivirkninger og komplikasjoner ved bruk av enheten, for eksempel esophageal intubasjoner.

På grunn av dets direkte syn og posisjonering på stemmebåndsnivå, forventer etterforskerne en lignende eller enda lavere rate av endotrakeal intubasjon ved bruk av C-MAC VS.

Etterforskerne planlegger derfor å analysere bruken av C-MAC VS med hensyn til effektivitet og sikkerhet under luftveisbehandling i daglig klinisk praksis. Denne prospektive observasjonsstudien skal gi bevis om sikker bruk, mulige risikofaktorer, sjeldne komplikasjoner og uønskede hendelser, samt de foretrukne kliniske luftveissituasjonene for bruk av C-MAC VS.

Etterforskerne vil sjekke for gitt generell forskningssamtykke. Alle prosedyrer for luftveisbehandling og registrerte data er daglig klinisk rutine. Ingen eksperimentell intervensjon vil finne sted, det er ingen endring i vanlig klinisk praksis og derfor vil ikke pasientens sikkerhet bli endret ved å delta i studien.

Studien avsluttes når luftrøret er plassert riktig og luftveien er sikret. Dagen etter operasjonen vil etterforskerne besøke pasienten som vanlig etter hver anestesi for å få oppfølgingsdata. Ved komplikasjoner vil pasienten bli fulgt opp til problemet er kurert eller løst.