C-MAC VS Klinische Beobachtung

Die orotracheale Intubation ist eine Kernkompetenz in der Anästhesie und Notfallmedizin. Ein Versäumnis, einen Atemweg zu sichern, kann zu Hypoxämie, Aspiration, neurologischen Schäden, kardiovaskulären Komplikationen und zum Tod führen. Schwierige anatomische Strukturen, Anomalien der oberen Atemwege oder Atemwegstraumata bergen das Risiko einer fehlgeschlagenen Intubation, bei der die Lunge nicht belüftet werden kann, was außerdem zu einem Ausfall der Sauerstoffversorgung führt.

Die Literatur berichtet, dass die Rate unerwartet schwieriger Intubationen zwischen 5 und 10 % liegt, was meist einem Cormack/Lehane-Grad (C&L) 3 oder 4 entspricht.

Neben den klassischen Laryngoskopen und Fiberoptiken wurden Geräte mit hochauflösenden Videokameras in der Gerätespitze entwickelt und in der täglichen Routine eingesetzt. Studien und Fallberichte zeigen, dass sie sowohl bei der normalen als auch bei der schwierigen Intubation überlegen sind und insbesondere die Erfolgsquote beim ersten Versuch verbessern.

Starre faseroptische Endoskope können die Intubationszeit verkürzen und ihre Verwendung kann zu einer höheren Erfolgsrate führen. Eine Studie mit 216 Patienten, die das Bonfils-Fiberskop zum Atemwegsmanagement verwendeten, zeigte eine Erfolgsrate von bis zu 98,4. Betrachtet man die Komplikationsraten, so wurde bei normalen Patienten nach direkter Laryngoskopie mit einem Macintosh-Spatel ein Trauma der oberen Atemwege von bis zu 6,9 % berichtet und kann durch die Verwendung eines Videolaryngoskops reduziert werden.

Die neuesten Weiterentwicklungen des Fiberskops von Bonfils führten zum C-MAC VS, das starre und halbstarre Fähigkeiten zu einem starren Videostilett mit flexibler Spitze kombiniert. Aufgrund seiner vorn positionierten hochauflösenden Kamera, die zu einer indirekten Visualisierung führt, kann es auch die Vorteile von Videolaryngoskopen haben.

Daten zu diesem neuen Tool sind jedoch selten, da dieses Gerät kürzlich lizenziert wurde. Über eine größere Anzahl von Anwendungen liegen nur sehr wenige Daten vor, und die Forscher wissen nichts über seltene Nebenwirkungen und Komplikationen bei der Verwendung des Geräts, wie z. B. Ösophagusintubationen.

Aufgrund der direkten Sicht und Positionierung auf Stimmbandhöhe erwarten die Untersucher mit dem C-MAC VS eine ähnliche oder sogar geringere Rate an endotrachealer Intubation.

Die Prüfärzte planen daher, den Einsatz des C-MAC VS hinsichtlich Effizienz und Sicherheit beim Atemwegsmanagement im klinischen Alltag zu analysieren. Diese prospektive Beobachtungsstudie sollte den Nachweis über die sichere Anwendung, mögliche Risikofaktoren, seltene Komplikationen und unerwünschte Ereignisse sowie die bevorzugten klinischen Atemwegssituationen für die Verwendung des C-MAC VS liefern.

Die Prüfärzte prüfen die erteilte allgemeine Forschungseinwilligung. Alle Maßnahmen zum Atemwegsmanagement und die aufgezeichneten Daten sind tägliche klinische Routine. Es findet keine experimentelle Intervention statt, es gibt keine Änderung der üblichen klinischen Praxis und daher wird die Patientensicherheit durch die Teilnahme an der Studie nicht verändert.

Die Studie endet, wenn der Trachealtubus richtig platziert und die Atemwege gesichert sind. Am Tag nach der Operation besuchen die Untersucher den Patienten wie üblich nach jeder Anästhesie, um Nachsorgedaten zu erhalten. Im Falle einer Komplikation wird der Patient weiterverfolgt, bis das Problem geheilt oder gelöst ist.