Osservazione clinica VS C-MAC

L'intubazione orotracheale è una competenza fondamentale in anestesia e medicina d'urgenza. La mancata messa in sicurezza di una via aerea può provocare ipossiemia, aspirazione, danno neurologico, complicanze cardiovascolari e morte. Strutture anatomiche difficili, anomalie delle vie aeree superiori o traumi delle vie aeree comportano il rischio di intubazione fallita, incapacità di ventilare i polmoni che si traduce inoltre in mancanza di ossigenazione.

La letteratura dice che il tasso di intubazioni difficili impreviste varia dal 5 al 10%, per lo più corrispondente a un grado Cormack/Lehane (C&L) 3 o 4.

Accanto ai classici laringoscopi e telescopi a fibre ottiche, sono stati sviluppati e realizzati nella routine quotidiana dispositivi con videocamere ad alta risoluzione poste nella punta dei dispositivi. Studi e casi clinici rivelano che sono superiori sia nell'intubazione normale che in quella difficile, migliorando in particolare il tasso di successo al primo tentativo.

Gli endoscopi rigidi in fibra ottica possono ridurre il tempo di intubazione e il loro utilizzo può comportare un tasso di successo più elevato. Uno studio con 216 pazienti che utilizzavano il fibroscopio Bonfils per la gestione delle vie aeree, ha mostrato un tasso di successo fino al 98,4. Osservando i tassi di complicanze, il trauma delle vie aeree superiori in pazienti normali dopo laringoscopia diretta con lama Macintosh è stato riportato fino al 6,9% e può essere ridotto utilizzando un videolaringoscopio.

Gli ultimi progressi del fibroscopio Bonfils hanno portato al C-MAC VS, che combina capacità rigide e semirigide a un video stylet rigido con una punta flessibile. A causa della sua fotocamera ad alta risoluzione posizionata frontalmente che consente una visualizzazione indiretta, può anche avere i vantaggi dei videolaringoscopi.

Ma i dati su questo nuovo strumento sono rari, perché questo dispositivo è stato recentemente concesso in licenza. Sono disponibili pochissimi dati su un numero maggiore di utilizzi e gli investigatori non sono a conoscenza di rari effetti collaterali e complicazioni con l'uso del dispositivo, come le intubazioni esofagee.

A causa della sua visione diretta e del posizionamento a livello delle corde vocali, gli investigatori si aspettano un tasso di intubazione endotracheale simile o addirittura inferiore utilizzando il C-MAC VS.

Gli investigatori intendono quindi analizzare l'uso del C-MAC VS per quanto riguarda la sua efficienza e sicurezza durante la gestione delle vie aeree nella pratica clinica quotidiana. Questo studio osservazionale prospettico dovrebbe fornire le prove sull'uso sicuro, i possibili fattori di rischio, le complicanze rare e gli eventi avversi, nonché le situazioni cliniche delle vie aeree preferite per l'utilizzo del C-MAC VS.

Gli investigatori verificheranno il consenso generale alla ricerca. Tutte le procedure di gestione delle vie aeree ei dati registrati sono routine clinica quotidiana. Non avrà luogo alcun intervento sperimentale, non vi è alcun cambiamento nella normale pratica clinica e pertanto la sicurezza del paziente non sarà alterata dalla partecipazione allo studio.

Lo studio terminerà quando il tubo tracheale sarà posizionato correttamente e le vie aeree saranno protette. Il giorno dopo l'intervento chirurgico gli investigatori visiteranno il paziente come di consueto dopo ogni anestesia per ottenere dati di follow-up. In caso di complicanza il paziente verrà seguito fino alla guarigione o alla risoluzione del problema.