FORNYET studie: En multisenter, randomisert, dobbeltmasket, parallellgruppe, kjøretøykontrollert, adaptiv fase 3 klinisk studie for å vurdere sikkerheten og effektiviteten til forsøkspersoner med tørre øyne.

Inklusjonskriterier:

• Være minst 18 år av begge kjønn og rase;
• Ha en rapportert historie med tørre øyne i minst 6 måneder før besøk 1;
• Har en historie med bruk eller ønske om å bruke øyedråper for symptomer på tørre øyne innen 6 måneder etter besøk 1

Ekskluderingskriterier:

• Har noen klinisk signifikante spaltelampefunn ved besøk 1, inkludert aktiv blefaritt; meibomisk kjerteldysfunksjon (MGD); betennelse i lokkkanten; eller aktive okulære allergier som krever terapeutisk behandling, eller, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre vurderingen av sikkerheten eller effekten av reproksalap eller vehikel;
• Har eller blir diagnostisert med en pågående øyeinfeksjon (bakteriell, viral eller sopp) eller aktiv øyebetennelse ved besøk 1;
• Har brukt kontaktlinser innen 7 dager etter besøk 1 eller regner med å bruke kontaktlinser under studien;
• Har brukt øyedråper innen 2 timer etter besøk 1;
• Har tidligere hatt laserassistert in situ keratomileusis (LASIK) kirurgi i løpet av de siste 12 månedene;
• Har brukt oftalmisk cyklosporin eller lifitigrast 5,0 % oftalmisk oppløsning innen 90 dager etter besøk 1;
• ha planlagte øye- og/eller lokkoperasjoner i løpet av studieperioden eller øyekirurgi innen 6 måneder etter besøk 1;
• Har brukt midlertidige eller permanente punktplugger innen 30 dager før besøk 1 eller forutse bruken i løpet av studieperioden