RENEW 試験: ドライアイ疾患の被験者の安全性と有効性を評価するための多施設、無作為化、二重マスク、並行群、溶媒制御、適応第 3 相臨床試験

包含基準:

• 性別や人種を問わず、18 歳以上であること。
• -来院1の少なくとも6か月前からドライアイの病歴が報告されている;
• -使用歴がある、またはドライアイの症状に点眼薬を使用したいという希望がある 訪問1の6か月以内

除外基準:

• 活動性眼瞼炎を含む、Visit 1 で臨床的に重要な細隙灯所見がある;マイボーム腺機能不全 (MGD);まぶたの縁の炎症;または治療的治療を必要とする活動性の眼アレルギー、または研究者の意見では、レプロキサラップまたはビヒクルの安全性または有効性の評価を妨げる可能性があります。
• -進行中の眼感染症（細菌、ウイルス、または真菌）または訪問1での活動性の眼の炎症がある、または診断されている;
• 訪問1から7日以内にコンタクトレンズを着用したことがある、または研究中にコンタクトレンズを使用する予定がある;
• 来院 1 から 2 時間以内に点眼薬を使用した;
• -過去12か月以内にレーザー支援インサイチュ角膜剥離症（LASIK）手術を受けたことがある;
• 1回目の来院から90日以内に眼科用シクロスポリンまたはリフィチグラスト5.0%点眼液を使用した;
• -研究期間中に計画された眼および/またはまぶたの手術、または訪問1の6か月以内の眼の手術;
• -訪問1の前の30日以内に一時的または永久的な涙点プラグを使用したか、研究期間中にそれらの使用を予想している