Исследование RENEW: многоцентровое, рандомизированное, двойное масочное, параллельное групповое, контролируемое транспортным средством, адаптивное клиническое испытание фазы 3 для оценки безопасности и эффективности субъектов с синдромом сухого глаза

Критерии включения:

• Быть не моложе 18 лет любого пола и любой расы;
• Иметь сообщения о синдроме сухого глаза в течение как минимум 6 месяцев до визита 1;
• Иметь историю использования или желание использовать глазные капли для лечения симптомов сухости глаз в течение 6 месяцев после визита 1

Критерий исключения:

• Наличие каких-либо клинически значимых результатов с помощью щелевой лампы на визите 1, включая активный блефарит; дисфункция мейбомиевых желез (ДМЖ); воспаление краев век; или активная глазная аллергия, которая требует терапевтического лечения или, по мнению исследователя, может помешать оценке безопасности или эффективности репроксалапа или носителя;
• иметь или быть диагностированной продолжающейся глазной инфекцией (бактериальной, вирусной или грибковой) или активным воспалением глаз на визите 1;
• носили контактные линзы в течение 7 дней после визита 1 или планируют использовать контактные линзы во время исследования;
• Использовали какие-либо глазные капли в течение 2 часов после визита 1;
• ранее в течение последних 12 месяцев перенесли операцию лазерного кератомилеза in situ (LASIK);
• Использовали офтальмологический циклоспорин или лифитиграст 5,0% офтальмологический раствор в течение 90 дней после визита 1;
• иметь какие-либо запланированные операции на глазах и/или веках в течение периода исследования или любые операции на глазах в течение 6 месяцев после визита 1;
• Использовали временные или постоянные пункционные заглушки в течение 30 дней до визита 1 или планируют их использование в течение периода исследования.