Evaluering av Trans Women Connected Mobile App for endringer i seksuell helserelatert atferd blant transkjønnede kvinner (TWC)

En 2-arm klynge, randomisert kontrollert studie vil bli utført med 450 transkvinner for å vurdere effektiviteten til Trans Women Connected-mobilappen. Intervensjonen Trans Women Connected vil møte de unike behovene til transkjønnede kvinner og mangelen på evidensbasert, transkjønnsspesifikk HIV-forebygging. Det er en mobilapp levert seksuelt helsefremmende program som engasjerer transkjønnede kvinner gjennom en styrkebasert tilnærming til HIV-forebygging og seksuell helse som bruker kraften til sosiale nettverk for å identifisere og oppmuntre beskyttende faktorer som støtter helsen til transkjønnede kvinner. Denne tilnærmingen anerkjenner de sosiale og strukturelle barrierene som transkjønnede kvinner møter. I sammenheng med disse barrierene, som inkluderer stigma og diskriminering i en rekke sammenhengende sfærer, er individuelt fokuserte atferdsintervensjoner utilstrekkelige. Denne intervensjonen tar en mer omfattende tilnærming som med hensikt retter seg mot samfunnets styrker og utfordringer. Mobilappen vil inkludere mer enn 30 interaktive aktiviteter, inkludert ressurskart, PrEP/PEP-innhold og kommunikasjonsfora.

For å være kvalifisert, må deltakerne selv identifisere seg som transkjønnede kvinner; rapportere å ha hatt 2 eller flere seksuelle partnere de siste 90 dagene med minst én av disse partnerne som har en penis; være 18-49 år ved baseline; eie en smarttelefon; og bor i en hvilken som helst stat i USA. De i behandlingsarmen vil bli utstyrt med Trans Women Connected-appen, som kan lastes ned til sin egen enhet, og blir bedt om å bruke den i løpet av en tre måneders periode. De i kontrollarmen vil bli bedt om å laste ned en generell helseapp og bruke den i samme tremånedersperiode. Deltakerne vil fylle ut korte nettbaserte undersøkelser ved baseline, umiddelbart etter app-bruksperioden, og 3- og 6-måneder etter avslutningen av app-bruksperioden.

Deltakerne vil bli rekruttert ved hjelp av en rekke metoder, inkludert: 1) Regionale spesialister for rekruttering/retensjon av transkvinner som er ansvarlige for å tilrettelegge for rekruttering i sine regioner, adressere studiespørsmål og opprettholde forbindelser med hver deltaker for å støtte studieengasjement; 2) Organisasjoner. Organisasjoner fra hele USA, minst én per stat, som betjener transkjønnede kvinner, vil bli kontaktet for å hjelpe med å rekruttere deltakere gjennom sosiale medier og personlig. 3) Google Adwords. Å plassere studieannonser på Google basert på nøkkelord for deltakerrekruttering har vist seg å være effektivt. 4) Annonsering i sosiale medier inkludert målrettet annonsering på sosiale mediesider (Facebook/Instagram) og sponsing av studieinnlegg med påvirkere på sosiale medier i Transwomen-fellesskapet. Annonsering i sosiale medier har vist seg å være gunstig når det gjelder kostnadseffektivitet, brukervennlighet og rekkevidde, spesielt med vanskelig tilgjengelige populasjoner, unge voksne og LHBT-populasjoner. 5) Deltakerrekruttering. Når de er rekruttert og vellykket inngått i studien, vil hver deltaker motta tre digitale henvisningskuponger, og hver kupong vil generere $15 for en vellykket screenet deltaker. Deltakerne vil fullføre 4 nettbaserte undersøkelser og vil motta $20 for baseline-undersøkelsen, $20 for en umiddelbar posttest, $40 ved 3-måneders oppfølging, $60 ved siste 6-måneders oppfølging.

Randomisering. Fordi evalueringen bruker klyngerandomisering, vil deltakerne bli randomisert etter klynge. Det vil være 150 frø og den første personen i en klynge. Hver vil bli gitt 3 henvisningskuponger. Etter å ha fullført en baseline-undersøkelse vil frøet bli randomisert til behandling eller kontroll. Enhver deltaker som bruker en henvisningskupong vil bli plassert i samme tilstand som det første frøet de er knyttet til.

Gjennomføring. Etter randomisering vil deltakere i behandlingsgruppen få tilgang til å laste ned og installere Trans Women Connected-mobilappen. De vil ha tre måneder på seg til å bruke programmet. Deltakerne vil godta å fullføre kjerneaktiviteter og bruke appen så ofte de kan med et mål om to ganger i uken. Deltakerne kan bruke appen så ofte de vil. De i kontrollgruppen vil laste ned og installere en generell helseapp som inneholder noe seksuelt helseinnhold.

Datainnsamling. Deltakerne vil bli undersøkt på 4 tidspunkter. 1) før randomisering, 2) etter bruk av mobilappen i 3 måneder, 3) tre måneder etter gjennomført intervensjon og 4) seks måneder etter fullført intervensjon. Undersøkelser vil bli fullført online via Survey Gizmo via e-post- eller tekstlenker. Alle undersøkelsesdata vil bli overført til SPSS for analyse. Data vil også bli samlet inn gjennom appen. Dette inkluderer bruksdata, som hvilke aktiviteter deltakerne brukte og hvor lenge, og prosessdata, som inkluderer innhold på kommunikasjonsforumet, tekstsvar i appen og visuelt innhold som visjonstavler. Deltakerne vil motta et insentiv på $20 for grunnlinjen og umiddelbart etter intervensjonsundersøkelsen, $40 for den 3-måneders oppfølgingsundersøkelsen og $60 for 6-måneders oppfølgingsundersøkelsen.

Studer hypoteser. Primærhypoteser 1 (representerer reduksjon av seksuell helserisiko gjennom engasjement i omsorg 1) Kvinner i intervensjonsgruppen vil rapportere mer STI-testing (høyere forekomst av STI-testing de siste 90 dagene) enn sammenligningsgruppen. Primærhypoteser 2, kvinner i intervensjonsgruppen vil rapportere færre handlinger med reseptivt kondomløst analt samleie eller kondomløst vaginalt samleie. Sekundære hypoteser (representerer annen viktig seksuell helserisiko og psykososiale utfall):1) Deltakere i intervensjonsgruppen vil rapportere redusert seksuell risikotaking inkludert færre handlinger med mottakelig kondomløs anal samleie eller kondomløs vaginal samleie; større bruk av kondom ved siste samleie (reseptiv anal eller vaginal); og økt bruk av PrEP for de som er HIV- 2) Deltakerne i intervensjonsgruppen vil engasjere seg mer i proaktiv helsehjelp og rapportere flere helsebesøk. 3) Deltakere i behandlingsgruppen vil rapportere mer tilknytning til andre transkjønnede kvinner, inkludert opplevd sosial støtte og engasjement med en mentor. 4) Deltakere i intervensjonsgruppen vil rapportere større effektivitet i å ha tryggere sex og i kommunikasjon både med partnere og helsepersonell. 5) De i behandlingsgruppen vil ha større aksept for sin kjønnsidentitet/trøst med kjønnsidentitet.