Evaluación de la aplicación móvil Trans Women Connected para cambios en el comportamiento relacionado con la salud sexual entre mujeres transgénero (TWC)

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio por grupos de 2 grupos con 450 mujeres trans para evaluar la eficacia de la aplicación móvil Trans Women Connected. La intervención Trans Women Connected abordará las necesidades únicas de las mujeres transgénero y la falta de prevención del VIH específica para personas transgénero basada en evidencia. Es un programa de promoción de la salud sexual entregado por una aplicación móvil que involucra a las mujeres transgénero a través de un enfoque basado en fortalezas para la prevención del VIH y la salud sexual que utiliza el poder de las redes sociales para identificar y fomentar los factores de protección que respaldan la salud de las mujeres transgénero. Este enfoque reconoce las barreras sociales y estructurales que enfrentan las mujeres transgénero. En el contexto de estas barreras, que incluyen el estigma y la discriminación en una serie de esferas interconectadas, las intervenciones conductuales centradas en el individuo son insuficientes. Esta intervención adopta un enfoque más integral que se enfoca intencionalmente en las fortalezas y desafíos de la comunidad. La aplicación móvil incluirá más de 30 actividades interactivas que incluyen mapas de recursos, contenido de PrEP/PEP y foros de comunicación.

Para ser elegible, los participantes deberán identificarse a sí mismos como mujeres transgénero; informar haber tenido 2 o más parejas sexuales en los últimos 90 días con al menos una de esas parejas con pene; tener entre 18 y 49 años al inicio del estudio; poseer un teléfono inteligente; y residir en cualquier estado de los Estados Unidos. Aquellos en el brazo de tratamiento recibirán la aplicación Trans Women Connected, para que la descarguen en su propio dispositivo y se les pedirá que la usen durante un período de tres meses. A los que están en el brazo de control se les pedirá que descarguen una aplicación de salud general y la usen durante el mismo período de tres meses. Los participantes completarán breves encuestas en línea al inicio, inmediatamente después del período de uso de la aplicación y a los 3 y 6 meses después de la conclusión del período de uso de la aplicación.

Los participantes serán reclutados utilizando una variedad de métodos, que incluyen: 1) Especialistas regionales en reclutamiento/retención de mujeres trans que son responsables de facilitar el reclutamiento en sus regiones, abordar las preguntas del estudio y mantener conexiones con cada participante para apoyar el compromiso del estudio; 2) Organizaciones. Se contactará a organizaciones de todos los EE. UU., al menos una por estado, que atienden a mujeres transgénero para ayudar a reclutar participantes a través de las redes sociales y en persona. 3) AdWords de Google. Se ha demostrado que la colocación de anuncios de estudios en Google basados ​​en palabras clave para el reclutamiento de participantes es eficaz. 4) Publicidad en redes sociales, incluida la publicidad dirigida en sitios de redes sociales (Facebook/Instagram) y patrocinio de publicaciones de estudios con personas influyentes en las redes sociales en la comunidad de mujeres trans. Se ha demostrado que la publicidad en las redes sociales es favorable en términos de rentabilidad, facilidad de uso y alcance, especialmente con poblaciones de difícil acceso, adultos jóvenes y poblaciones LGBT. 5) Reclutamiento de participantes. Una vez reclutado e ingresado con éxito en el estudio, cada participante recibirá tres cupones de referencia digital y cada cupón generará $ 15 para un participante evaluado con éxito. Los participantes completarán 4 encuestas basadas en la web y recibirán $20 por la encuesta de referencia, $20 por una prueba posterior inmediata, $40 por el seguimiento de 3 meses, $60 por el seguimiento final de 6 meses.

Aleatorización. Debido a que la evaluación utiliza la aleatorización por conglomerados, los participantes se aleatorizarán por conglomerados. Habrá 150 semillas y la primera persona en un grupo. Cada uno recibirá 3 cupones de referencia. Al completar una encuesta de referencia, la semilla se distribuirá aleatoriamente en tratamiento o control. Cualquier participante que use un cupón de referencia se colocará en la misma condición que la semilla inicial con la que está asociado.

Implementación. Después de la aleatorización, los participantes en el grupo de tratamiento tendrán acceso para descargar e instalar la aplicación móvil Trans Women Connected. Tendrán tres meses para utilizar el programa. Los participantes aceptarán completar las actividades principales y usar la aplicación con la mayor frecuencia posible con un objetivo de dos veces por semana. Los participantes pueden usar la aplicación tantas veces como quieran. Los del grupo de control descargarán e instalarán una aplicación de salud general que incluye contenido de salud sexual.

Recopilación de datos. Los participantes serán encuestados en 4 puntos de tiempo. 1) antes de la aleatorización, 2) después de usar la aplicación móvil durante 3 meses, 3) tres meses después de completar la intervención y 4) seis meses después de completar la intervención. Las encuestas se completarán en línea a través de Survey Gizmo a través de enlaces por correo electrónico o mensajes de texto. Todos los datos de la encuesta se transferirán a SPSS para su análisis. Los datos también se recopilarán a través de la aplicación. Esto incluye datos de uso, como qué actividades usaron los participantes y durante cuánto tiempo, y datos de proceso, que incluyen contenido en el foro de comunicación, respuestas de texto en la aplicación y contenido visual como tableros de visión. Los participantes recibirán un incentivo de $20 por la encuesta de referencia e inmediata posterior a la intervención, $40 por la encuesta de seguimiento de 3 meses y $60 por la encuesta de seguimiento de 6 meses.

Hipótesis de estudio. Hipótesis primaria 1 (que representa la reducción del riesgo de salud sexual a través de la participación en la atención 1) Las mujeres en el grupo de intervención reportarán más pruebas de ITS (tasas más altas de pruebas de ITS en los 90 días anteriores) que el grupo de comparación. Hipótesis primaria 2, las mujeres en el grupo de intervención reportarán menos actos de coito anal receptivo sin condón o coito vaginal sin condón. Hipótesis secundarias (que representan otros riesgos importantes para la salud sexual y resultados psicosociales): 1) Los participantes en el grupo de intervención informarán una reducción de la toma de riesgos sexuales, incluidos menos actos de relaciones sexuales anales sin condón receptivas o relaciones sexuales vaginales sin condón; mayor uso del uso del condón en la última relación sexual (receptiva anal o vaginal); y mayor uso de PrEP para aquellos que son VIH- 2) Los participantes en el grupo de intervención se comprometerán más con la atención médica proactiva y reportarán más visitas de atención médica. 3) Las participantes en el grupo de tratamiento reportarán una mayor conexión con otras mujeres transgénero, incluido el apoyo social percibido y el compromiso con un mentor. 4) Los participantes en el grupo de intervención reportarán una mayor eficacia en tener sexo más seguro y en la comunicación tanto con las parejas como con los trabajadores de la salud. 5) Aquellos en el grupo de tratamiento tendrán una mayor aceptación de su identidad de género/comodidad con la identidad de género.