Utvärdering av Trans Women Connected Mobile App för förändringar i sexuellt hälsorelaterat beteende bland transpersoner (TWC)

En 2-armars randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras med 450 transkvinnor för att bedöma effektiviteten av mobilappen Trans Women Connected. Interventionen Trans Women Connected kommer att möta de unika behoven hos transpersoner och bristen på evidensbaserad, transgenderspecifik HIV-prevention. Det är en mobilapp som tillhandahåller sexuell hälsa främjande program som engagerar transpersoner genom en styrka-baserad strategi för förebyggande av hiv och sexuell hälsa som använder kraften i sociala nätverk för att identifiera och uppmuntra skyddande faktorer som stöder hälsan hos transpersoner. Detta tillvägagångssätt erkänner de sociala och strukturella hinder som transpersoner står inför. Inom ramen för dessa barriärer, som inkluderar stigmatisering och diskriminering inom ett antal sammankopplade sfärer, är individuellt inriktade beteendeinterventioner otillräckliga. Denna intervention tar ett mer omfattande tillvägagångssätt som avsiktligt inriktar sig på samhällets styrkor och utmaningar. Mobilappen kommer att innehålla mer än 30 interaktiva aktiviteter inklusive resurskartor, PrEP/PEP-innehåll och kommunikationsforum.

För att vara berättigade måste deltagarna själv identifiera sig som transpersoner; rapportera att ha haft två eller fler sexuella partners under de senaste 90 dagarna med minst en av dessa partner som har en penis; vara 18-49 år vid baslinjen; äger en smartphone; och bor i vilken stat som helst i USA. De i behandlingsarmen kommer att förses med Trans Women Connected-appen, att laddas ner till sin egen enhet, och ombeds att använda den under en tremånadersperiod. De i kontrollarmen kommer att uppmanas att ladda ner en allmän hälsoapp och använda den under samma tremånadersperiod. Deltagarna kommer att fylla i korta onlineundersökningar vid baslinjen, omedelbart efter appanvändningsperioden och 3 och 6 månader efter slutet av appanvändningsperioden.

Deltagare kommer att rekryteras med hjälp av en mängd olika metoder, inklusive: 1) Regionala specialister inom rekrytering/retention av transkvinnor som är ansvariga för att underlätta rekrytering i sina regioner, ta itu med studiefrågor och upprätthålla kontakter med varje deltagare för att stödja studieengagemang; 2) Organisationer. Organisationer från hela USA, minst en per stat, som tjänar transpersoner kommer att kontaktas för att hjälpa till att rekrytera deltagare via sociala medier och personligen. 3) Google Adwords. Att placera studieannonser på Google baserat på nyckelord för deltagarrekrytering har visat sig vara effektivt. 4) Social Media Advertising inklusive riktad reklam på sociala medier (Facebook/Instagram) och sponsring av studieinlägg med sociala medier influencers i Transwomen community. Annonsering i sociala medier har visat sig vara gynnsam när det gäller kostnadseffektivitet, användbarhet och räckvidd, särskilt med svåråtkomliga befolkningar, unga vuxna och HBT-populationer. 5) Deltagarrekrytering. När de väl rekryterats och framgångsrikt gått in i studien kommer varje deltagare att få tre digitala remisskuponger och varje kupong kommer att generera $15 för en framgångsrikt screenad deltagare. Deltagarna kommer att fylla i 4 webbaserade undersökningar och kommer att få $20 för baslinjeundersökningen, $20 för ett omedelbart eftertest, $40 vid 3-månadersuppföljning, $60 vid den sista 6-månadersuppföljningen.

Randomisering. Eftersom utvärderingen använder klusterrandomisering kommer deltagarna att randomiseras efter kluster. Det kommer att finnas 150 frön och den första personen i ett kluster. Var och en kommer att ges 3 remisskuponger. Efter att ha slutfört en baslinjeundersökning kommer fröet att randomiseras till behandling eller kontroll. Varje deltagare som använder en hänvisningskupong kommer att placeras i samma skick som det ursprungliga seedet som de är associerade med.

Genomförande. Efter randomisering kommer deltagare i behandlingsgruppen att ges tillgång till att ladda ner och installera Trans Women Connected-mobilappen. De kommer att ha tre månader på sig att använda programmet. Deltagarna kommer att gå med på att slutföra kärnaktiviteter och använda appen så ofta de kan med ett mål på två gånger i veckan. Deltagarna kan använda appen så ofta de vill. De i kontrollgruppen kommer att ladda ner och installera en allmän hälsoapp som innehåller en del sexuellt hälsoinnehåll.

Datainsamling. Deltagarna kommer att undersökas vid 4 tidpunkter. 1) före randomisering, 2) efter att ha använt mobilappen i 3 månader, 3) tre månader efter avslutad intervention och 4) sex månader efter avslutad intervention. Enkäter kommer att fyllas i online via Survey Gizmo via e-post eller textade länkar. All undersökningsdata kommer att överföras till SPSS för analys. Data kommer också att samlas in via appen. Detta inkluderar användningsdata, som vilka aktiviteter deltagarna använde och hur länge, och processdata, som inkluderar innehåll på kommunikationsforumet, textsvar i appen och visuellt innehåll som visionboards. Deltagarna kommer att få ett incitament på $20 för baslinjen och omedelbart efter interventionsundersökningen, $40 för 3-månaders uppföljningsundersökningen och $60 för 6 månaders uppföljningsundersökning.

Studera hypoteser. Primära hypoteser 1 (representerar minskning av sexuella hälsorisker genom engagemang i vården 1) Kvinnor i interventionsgruppen kommer att rapportera fler STI-testningar (högre frekvens av STI-testning under de föregående 90 dagarna) än jämförelsegruppen. Primär hypotes 2, kvinnor i interventionsgruppen kommer att rapportera färre handlingar av receptivt kondomlöst analt samlag eller kondomlöst vaginalt samlag. Sekundära hypoteser (som representerar andra viktiga sexuella hälsorisker och psykosociala resultat):1) Deltagare i interventionsgruppen kommer att rapportera minskat sexuellt risktagande inklusive färre handlingar av receptivt kondomlöst analt samlag eller kondomlöst vaginalt samlag; ökad användning av kondom vid sista samlag (receptiv anal eller vaginal); och ökad användning av PrEP för de som är HIV- 2) Deltagarna i interventionsgruppen kommer att engagera sig mer i proaktiv hälsovård och rapportera fler vårdbesök. 3) Deltagare i behandlingsgruppen kommer att rapportera mer anknytning till andra transpersoner, inklusive upplevt socialt stöd och engagemang med en mentor. 4) Deltagarna i interventionsgruppen kommer att rapportera större effektivitet i att ha säkrare sex och i kommunikation både med partners och vårdpersonal. 5) De i behandlingsgruppen kommer att ha större acceptans för sin könsidentitet/trösta med könsidentitet.