Bewertung der Trans Women Connected Mobile App für Änderungen im sexuellen Gesundheitsverhalten bei Transgender-Frauen (TWC)

Eine 2-armige, randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie wird mit 450 Transfrauen durchgeführt, um die Wirksamkeit der mobilen App Trans Women Connected zu bewerten. Die Trans Women Connected-Intervention wird sich mit den besonderen Bedürfnissen von Transgender-Frauen und dem Mangel an evidenzbasierter, transgenderspezifischer HIV-Prävention befassen. Es handelt sich um ein Programm zur Förderung der sexuellen Gesundheit, das von einer mobilen App bereitgestellt wird und Transgender-Frauen durch einen stärkenbasierten Ansatz zur HIV-Prävention und sexuellen Gesundheit einbezieht, der die Kraft sozialer Netzwerke nutzt, um Schutzfaktoren zu identifizieren und zu fördern, die die Gesundheit von Transgender-Frauen unterstützen. Dieser Ansatz erkennt die sozialen und strukturellen Barrieren an, mit denen Transgender-Frauen konfrontiert sind. Im Zusammenhang mit diesen Barrieren, die Stigmatisierung und Diskriminierung in einer Reihe miteinander verbundener Bereiche umfassen, sind individuell ausgerichtete Verhaltensinterventionen unzureichend. Diese Intervention verfolgt einen umfassenderen Ansatz, der bewusst auf die Stärken und Herausforderungen der Gemeinschaft abzielt. Die mobile App umfasst mehr als 30 interaktive Aktivitäten, darunter Ressourcenkarten, PrEP/PEP-Inhalte und Kommunikationsforen.

Um teilnahmeberechtigt zu sein, müssen sich die Teilnehmer selbst als Transgender-Frauen identifizieren; berichten, in den letzten 90 Tagen 2 oder mehr Sexualpartner gehabt zu haben, wobei mindestens einer dieser Partner einen Penis hatte; zu Studienbeginn zwischen 18 und 49 Jahre alt sein; ein Smartphone besitzen; und in einem beliebigen Bundesstaat der Vereinigten Staaten wohnen. Diejenigen im Behandlungsarm erhalten die Trans Women Connected-App, die auf ihr eigenes Gerät heruntergeladen werden kann, und werden gebeten, sie während eines Zeitraums von drei Monaten zu verwenden. Diejenigen im Kontrollarm werden gebeten, eine allgemeine Gesundheits-App herunterzuladen und sie während des gleichen Zeitraums von drei Monaten zu verwenden. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der App-Nutzungsdauer sowie 3 und 6 Monate nach Abschluss der App-Nutzungsdauer an kurzen Online-Umfragen teilnehmen.

Die Teilnehmer werden mit einer Vielzahl von Methoden rekrutiert, darunter: 1) Regionale Rekrutierungs-/Bindungsspezialisten für Transfrauen, die dafür verantwortlich sind, die Rekrutierung in ihren Regionen zu erleichtern, Studienfragen zu beantworten und Verbindungen zu jedem Teilnehmer aufrechtzuerhalten, um das Studienengagement zu unterstützen; 2) Organisationen. Organisationen aus den gesamten USA, mindestens eine pro Bundesstaat, die Transgender-Frauen dienen, werden kontaktiert, um bei der Rekrutierung von Teilnehmern über soziale Medien und persönlich zu helfen. 3) Google Adwords. Es hat sich als effektiv erwiesen, Studienanzeigen auf Google basierend auf Schlüsselwörtern für die Teilnehmerrekrutierung zu schalten. 4) Social-Media-Werbung einschließlich gezielter Werbung auf Social-Media-Websites (Facebook/Instagram) und Sponsoring von Studienbeiträgen mit Social-Media-Influencern in der Transwomen-Community. Social-Media-Werbung hat sich in Bezug auf Kosteneffizienz, Benutzerfreundlichkeit und Reichweite als günstig erwiesen, insbesondere bei schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen, jungen Erwachsenen und LGBT-Bevölkerungen. 5) Teilnehmerrekrutierung. Nach der Rekrutierung und erfolgreichen Teilnahme an der Studie erhält jeder Teilnehmer drei digitale Empfehlungscoupons, und jeder Coupon generiert 15 US-Dollar für einen erfolgreich gescreenten Teilnehmer. Die Teilnehmer füllen 4 webbasierte Umfragen aus und erhalten 20 USD für die Basisumfrage, 20 USD für einen sofortigen Posttest, 40 USD für die 3-Monats-Follow-up, 60 USD für die abschließende 6-Monats-Follow-up.

Randomisierung. Da die Bewertung Cluster-Randomisierung verwendet, werden die Teilnehmer nach Cluster randomisiert. Es wird 150 Seeds und die erste Person in einem Cluster geben. Jeder erhält 3 Empfehlungscoupons. Nach Abschluss einer Grundlinienuntersuchung wird das Saatgut randomisiert einer Behandlung oder Kontrolle zugeordnet. Jeder Teilnehmer, der einen Empfehlungsgutschein verwendet, wird in den gleichen Zustand versetzt wie der anfängliche Seed, mit dem er verbunden ist.

Implementierung. Nach der Randomisierung erhalten die Teilnehmerinnen der Behandlungsgruppe Zugang zum Herunterladen und Installieren der Trans Women Connected Mobile App. Sie haben drei Monate Zeit, um das Programm zu nutzen. Die Teilnehmer stimmen zu, Kernaktivitäten zu absolvieren und die App so oft wie möglich zu nutzen, mit einem Ziel von zwei Mal pro Woche. Die Teilnehmer können die App beliebig oft nutzen. Diejenigen in der Kontrollgruppe werden eine allgemeine Gesundheits-App herunterladen und installieren, die einige Inhalte zur sexuellen Gesundheit enthält.

Datensammlung. Die Teilnehmer werden zu 4 Zeitpunkten befragt. 1) vor der Randomisierung, 2) nach 3-monatiger Nutzung der mobilen App, 3) drei Monate nach Abschluss der Intervention und 4) sechs Monate nach Abschluss der Intervention. Umfragen werden online über Survey Gizmo über E-Mail- oder SMS-Links ausgefüllt. Alle Umfragedaten werden zur Analyse an SPSS übertragen. Über die App werden auch Daten erhoben. Dazu gehören Nutzungsdaten, wie z. B. welche Aktivitäten die Teilnehmer wie lange genutzt haben, und Prozessdaten, darunter Inhalte im Kommunikationsforum, Textantworten in der App und visuelle Inhalte wie Vision Boards. Die Teilnehmer erhalten einen Anreiz von 20 USD für die Basis- und unmittelbare Post-Interventions-Umfrage, 40 USD für die 3-Monats-Follow-up-Umfrage und 60 USD für die 6-Monats-Follow-up-Umfrage.

Hypothesen studieren. Haupthypothesen 1 (repräsentiert die Verringerung des Risikos für die sexuelle Gesundheit durch Engagement in der Pflege 1) Frauen in der Interventionsgruppe berichten über mehr STI-Tests (höhere Raten von STI-Tests in den letzten 90 Tagen) als die Vergleichsgruppe. Primärhypothesen 2, Frauen in der Interventionsgruppe werden weniger Akte von rezeptivem kondomlosem Analverkehr oder kondomlosem Vaginalverkehr berichten. Sekundäre Hypothesen (die andere wichtige Risiken für die sexuelle Gesundheit und psychosoziale Folgen darstellen): 1) Die Teilnehmer der Interventionsgruppe berichten von einer geringeren sexuellen Risikobereitschaft, einschließlich weniger Akten von rezeptivem kondomlosem Analverkehr oder kondomlosem Vaginalverkehr; häufigere Verwendung von Kondomen beim letzten Geschlechtsverkehr (rezeptiv anal oder vaginal); und verstärkter PrEP-Einsatz bei HIV-Infizierten. 2) Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden sich mehr für eine proaktive Gesundheitsversorgung einsetzen und mehr Besuche bei der Gesundheitsversorgung melden. 3) Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe berichten von einer stärkeren Verbundenheit mit anderen Transgender-Frauen, einschließlich wahrgenommener sozialer Unterstützung und Engagement mit einem Mentor. 4) Die Teilnehmer der Interventionsgruppe berichten von größerer Wirksamkeit beim Umgang mit Safer Sex und bei der Kommunikation sowohl mit Partnern als auch mit medizinischem Personal. 5) Diejenigen in der Behandlungsgruppe haben eine größere Akzeptanz ihrer Geschlechtsidentität/ein größeres Wohlgefühl mit der Geschlechtsidentität.