Ocena aplikacji mobilnej Trans Women Connected pod kątem zmian w zachowaniach związanych ze zdrowiem seksualnym wśród kobiet transpłciowych (TWC)

Przeprowadzone zostanie 2-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z udziałem 450 kobiet transpłciowych w celu oceny skuteczności aplikacji mobilnej Trans Women Connected. Interwencja Trans Women Connected zajmie się wyjątkowymi potrzebami kobiet transpłciowych i brakiem opartej na dowodach, specyficznej dla osób transpłciowych profilaktyki HIV. Jest to program promocji zdrowia seksualnego dostarczany z aplikacją mobilną, który angażuje kobiety transpłciowe poprzez oparte na mocnych stronach podejście do profilaktyki HIV i zdrowia seksualnego, które wykorzystuje siłę sieci społecznościowych do identyfikowania i zachęcania do czynników ochronnych wspierających zdrowie kobiet transpłciowych. Podejście to uwzględnia społeczne i strukturalne bariery napotykane przez kobiety transpłciowe. W kontekście tych barier, które obejmują stygmatyzację i dyskryminację w wielu powiązanych ze sobą sferach, indywidualne interwencje behawioralne są niewystarczające. Ta interwencja ma bardziej kompleksowe podejście, które celowo koncentruje się na mocnych stronach społeczności i wyzwaniach. Aplikacja mobilna będzie zawierać ponad 30 interaktywnych działań, w tym mapy zasobów, treści PrEP/PEP i fora komunikacyjne.

Aby się zakwalifikować, uczestnicy będą musieli samodzielnie zidentyfikować się jako kobiety transpłciowe; zgłaszają, że mieli 2 lub więcej partnerów seksualnych w ciągu ostatnich 90 dni, a przynajmniej jeden z tych partnerów ma penisa; być w wieku 18-49 na początku badania; posiadać smartfon; i mieszkać w dowolnym stanie w Stanach Zjednoczonych. Osoby w ramieniu terapeutycznym otrzymają aplikację Trans Women Connected, którą należy pobrać na własne urządzenie i poprosić o korzystanie z niej przez okres trzech miesięcy. Osoby z ramienia kontrolnego zostaną poproszone o pobranie aplikacji dotyczącej ogólnego stanu zdrowia i korzystanie z niej przez ten sam trzymiesięczny okres. Uczestnicy wypełnią krótkie ankiety online na początku, bezpośrednio po okresie użytkowania aplikacji oraz po 3 i 6 miesiącach od zakończenia okresu użytkowania aplikacji.

Uczestnicy będą rekrutowani przy użyciu różnych metod, w tym: 1) regionalnych specjalistów ds. rekrutacji/zatrzymywania transkobiet, którzy są odpowiedzialni za ułatwianie rekrutacji w swoich regionach, odpowiadanie na pytania badawcze i utrzymywanie kontaktów z każdym uczestnikiem w celu wspierania zaangażowania w badania; 2) Organizacje. Organizacje z całych Stanów Zjednoczonych, przynajmniej jedna na stan, które służą kobietom transpłciowym, zostaną poproszone o pomoc w rekrutacji uczestników za pośrednictwem mediów społecznościowych i osobiście. 3) AdWordsy. Wykazano, że umieszczanie reklam badań w Google na podstawie słów kluczowych w celu rekrutacji uczestników jest skuteczne. 4) Reklama w mediach społecznościowych, w tym ukierunkowana reklama na portalach społecznościowych (Facebook/Instagram) oraz sponsorowanie postów badawczych z osobami wpływowymi w mediach społecznościowych w społeczności Transwomen. Wykazano, że reklama w mediach społecznościowych jest korzystna pod względem opłacalności, użyteczności i zasięgu, zwłaszcza w przypadku trudno dostępnych populacji, młodych dorosłych i populacji LGBT. 5) Rekrutacja Uczestników. Po zrekrutowaniu i pomyślnym przystąpieniu do badania każdy uczestnik otrzyma trzy cyfrowe kupony polecające, a każdy kupon wygeneruje 15 USD dla pomyślnie sprawdzonego uczestnika. Uczestnicy wypełnią 4 ankiety internetowe i otrzymają 20 USD za badanie podstawowe, 20 USD za natychmiastowy test końcowy, 40 USD za 3-miesięczny okres uzupełniający, 60 USD za końcowy 6-miesięczny okres uzupełniający.

Randomizacja. Ponieważ ocena wykorzystuje randomizację klastrów, uczestnicy zostaną losowo dobrani według klastrów. W klastrze będzie 150 nasion i pierwsza osoba. Każdy otrzyma 3 kupony polecające. Po zakończeniu badania podstawowego materiał siewny zostanie losowo przydzielony do grupy zaprawianej lub kontrolnej. Każdy uczestnik korzystający z kuponu polecającego zostanie umieszczony w takim samym stanie, jak początkowy seed, z którym jest powiązany.

Realizacja. Po randomizacji uczestnicy grupy terapeutycznej otrzymają dostęp do pobrania i zainstalowania aplikacji mobilnej Trans Women Connected. Na korzystanie z programu będą mieli trzy miesiące. Uczestnicy zgodzą się wykonywać podstawowe czynności i korzystać z aplikacji tak często, jak to możliwe, docelowo dwa razy w tygodniu. Uczestnicy mogą korzystać z aplikacji tak często, jak chcą. Osoby z grupy kontrolnej pobiorą i zainstalują aplikację dotyczącą ogólnego zdrowia, która zawiera treści dotyczące zdrowia seksualnego.

Gromadzenie danych. Uczestnicy zostaną przebadani w 4 punktach czasowych. 1) przed randomizacją, 2) po 3 miesiącach korzystania z aplikacji mobilnej, 3) 3 miesiące po zakończeniu interwencji oraz 4) 6 miesięcy po zakończeniu interwencji. Ankiety będą wypełniane online za pośrednictwem narzędzia Survey Gizmo za pośrednictwem łączy wysyłanych pocztą elektroniczną lub SMS-em. Wszystkie dane ankiety zostaną przesłane do SPSS w celu analizy. Dane będą również gromadzone za pośrednictwem aplikacji. Obejmuje to dane dotyczące użytkowania, takie jak czynności, z których korzystali uczestnicy i jak długo, oraz dane procesowe, w tym treści na forum komunikacyjnym, odpowiedzi tekstowe w aplikacji oraz treści wizualne, takie jak tablice wizji. Uczestnicy otrzymają zachętę w wysokości 20 USD za ankietę wyjściową i bezpośrednio po interwencji, 40 USD za ankietę uzupełniającą po 3 miesiącach i 60 USD za ankietę uzupełniającą po 6 miesiącach.

Hipotezy badawcze. Hipotezy podstawowe 1 (reprezentujące zmniejszenie ryzyka zdrowia seksualnego poprzez zaangażowanie w opiekę 1) Kobiety z grupy interwencyjnej będą zgłaszać więcej testów na choroby przenoszone drogą płciową (wyższy odsetek testów na choroby przenoszone drogą płciową w ciągu ostatnich 90 dni) niż w grupie porównawczej. Hipoteza podstawowa 2, kobiety w grupie interwencyjnej będą zgłaszać mniej aktów stosunku analnego bez prezerwatywy lub stosunku pochwowego bez prezerwatywy. Hipotezy drugorzędne (dotyczące innych ważnych zagrożeń dla zdrowia seksualnego i skutków psychospołecznych): 1) Uczestnicy grupy interwencyjnej zgłoszą zmniejszone podejmowanie ryzyka seksualnego, w tym mniej aktów receptywnego stosunku analnego bez prezerwatywy lub stosunku pochwowego bez prezerwatywy; częstsze stosowanie prezerwatyw podczas ostatniego stosunku (recepcyjnego analnego lub dopochwowego); oraz częstsze stosowanie PrEP u osób zakażonych wirusem HIV- 2) Uczestnicy grupy interwencyjnej będą bardziej angażować się w proaktywną opiekę zdrowotną i zgłaszać więcej wizyt w placówce medycznej. 3) Uczestniczki grupy terapeutycznej zgłaszają większą więź z innymi kobietami transpłciowymi, w tym postrzegane wsparcie społeczne i zaangażowanie mentora. 4) Uczestnicy grupy interwencyjnej zgłoszą większą skuteczność w uprawianiu bezpieczniejszego seksu oraz komunikacji zarówno z partnerami, jak i pracownikami służby zdrowia. 5) Osoby w grupie leczonej będą miały większą akceptację swojej tożsamości płciowej/komfort z tożsamością płciową.