Valutazione dell'app mobile Trans Women Connected per i cambiamenti nel comportamento sessuale correlato alla salute tra le donne transgender (TWC)

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato a grappolo a 2 bracci con 450 donne trans per valutare l'efficacia dell'app mobile Trans Women Connected. L'intervento Trans Women Connected affronterà le esigenze uniche delle donne transgender e la mancanza di una prevenzione dell'HIV specifica per transgender basata sull'evidenza. È un programma di promozione della salute sessuale fornito da un'app mobile che coinvolge le donne transgender attraverso un approccio basato sui punti di forza alla prevenzione dell'HIV e alla salute sessuale che utilizza il potere dei social network per identificare e incoraggiare i fattori protettivi che supportano la salute delle donne transgender. Questo approccio riconosce le barriere sociali e strutturali che le donne transgender devono affrontare. Nel contesto di queste barriere, che includono lo stigma e la discriminazione in una serie di sfere interconnesse, gli interventi comportamentali focalizzati sull'individuo sono insufficienti. Questo intervento adotta un approccio più completo che prende di mira intenzionalmente i punti di forza e le sfide della comunità. L'app mobile includerà più di 30 attività interattive tra cui mappe delle risorse, contenuti PrEP/PEP e forum di comunicazione.

Per essere ammissibili, i partecipanti dovranno identificarsi come donne transgender; riferire di aver avuto 2 o più partner sessuali negli ultimi 90 giorni con almeno uno di quei partner che ha un pene; avere un'età compresa tra 18 e 49 anni al basale; possedere uno smartphone; e risiedono in qualsiasi stato degli Stati Uniti. A quelle nel braccio di trattamento verrà fornita l'app Trans Women Connected, da scaricare sul proprio dispositivo, e verrà chiesto di utilizzarla per un periodo di tre mesi. A quelli del braccio di controllo verrà chiesto di scaricare un'app per la salute generale e di utilizzarla durante lo stesso periodo di tre mesi. I partecipanti completeranno brevi sondaggi online al basale, immediatamente dopo il periodo di utilizzo dell'app e a 3 e 6 mesi dopo la conclusione del periodo di utilizzo dell'app.

I partecipanti saranno reclutati utilizzando una varietà di metodi, tra cui: 1) specialisti regionali di reclutamento/mantenimento di donne trans che sono responsabili di facilitare il reclutamento nelle loro regioni, rispondere alle domande di studio e mantenere i contatti con ciascun partecipante per supportare l'impegno di studio; 2) Organizzazioni. Le organizzazioni di tutti gli Stati Uniti, almeno una per stato, che servono donne transgender saranno contattate per aiutare a reclutare partecipanti attraverso i social media e di persona. 3) AdWords di Google. L'inserimento di annunci di studio su Google basati su parole chiave per il reclutamento dei partecipanti si è dimostrato efficace. 4) Pubblicità sui social media, compresa la pubblicità mirata sui siti di social media (Facebook/Instagram) e la sponsorizzazione di post di studio con influencer dei social media nella comunità Transwomen. La pubblicità sui social media ha dimostrato di essere favorevole in termini di rapporto costo-efficacia, usabilità e portata, in particolare con le popolazioni difficili da raggiungere, i giovani adulti e le popolazioni LGBT. 5) Reclutamento dei partecipanti. Una volta reclutato e inserito con successo nello studio, ogni partecipante riceverà tre coupon di riferimento digitali e ogni coupon genererà $ 15 per un partecipante selezionato con successo. I partecipanti completeranno 4 sondaggi basati sul Web e riceveranno $ 20 per il sondaggio di base, $ 20 per un posttest immediato, $ 40 al follow-up di 3 mesi, $ 60 al follow-up finale di 6 mesi.

Randomizzazione. Poiché la valutazione utilizza la randomizzazione del cluster, i partecipanti verranno randomizzati per cluster. Ci saranno 150 semi e la prima persona in un cluster. Ad ognuno verranno dati 3 tagliandi di segnalazione. Dopo aver completato un sondaggio di base, il seme verrà randomizzato nel trattamento o nel controllo. Qualsiasi partecipante che utilizza un coupon di riferimento verrà collocato nelle stesse condizioni del seme iniziale a cui è associato.

Implementazione. Dopo la randomizzazione, ai partecipanti al gruppo di trattamento verrà concesso l'accesso per scaricare e installare l'app mobile Trans Women Connected. Avranno tre mesi per utilizzare il programma. I partecipanti accetteranno di completare le attività principali e di utilizzare l'app tutte le volte che possono con un obiettivo di due volte a settimana. I partecipanti possono utilizzare l'app tutte le volte che vogliono. Quelli del gruppo di controllo scaricheranno e installeranno un'app per la salute generale che include alcuni contenuti sulla salute sessuale.

Raccolta dati. I partecipanti saranno intervistati in 4 punti temporali. 1) prima della randomizzazione, 2) dopo aver utilizzato l'app mobile per 3 mesi, 3) tre mesi dopo il completamento dell'intervento e 4) sei mesi dopo il completamento dell'intervento. I sondaggi saranno completati online tramite Survey Gizmo tramite link inviati tramite e-mail o SMS. Tutti i dati del sondaggio verranno trasferiti a SPSS per l'analisi. I dati verranno raccolti anche attraverso l'app. Ciò include i dati sull'utilizzo, come le attività utilizzate dai partecipanti e per quanto tempo, e i dati di elaborazione, che includono i contenuti sul forum di comunicazione, le risposte di testo nell'app e i contenuti visivi come le vision board. I partecipanti riceveranno un incentivo di $ 20 per il sondaggio di riferimento e immediato post-intervento, $ 40 per il sondaggio di follow-up di 3 mesi e $ 60 per il sondaggio di follow-up di 6 mesi.

Ipotesi di studio. Ipotesi primaria 1 (che rappresenta la riduzione del rischio per la salute sessuale attraverso l'impegno nella cura 1) Le donne nel gruppo di intervento riporteranno più test STI (tassi più elevati di test STI nei 90 giorni precedenti) rispetto al gruppo di confronto. Ipotesi primaria 2, le donne nel gruppo di intervento riporteranno meno atti di rapporti anali ricettivi senza preservativo o rapporti vaginali senza preservativo. Ipotesi secondarie (che rappresentano altri importanti rischi per la salute sessuale e risultati psicosociali): 1) I partecipanti al gruppo di intervento riporteranno una ridotta assunzione di rischi sessuali, inclusi un minor numero di atti di rapporti anali ricettivi senza preservativo o rapporti vaginali senza preservativo; maggiore utilizzo del preservativo all'ultimo rapporto (recettivo anale o vaginale); e un maggiore uso della PrEP per coloro che sono HIV- 2) I partecipanti al gruppo di intervento si impegneranno maggiormente con l'assistenza sanitaria proattiva e riferiranno più visite sanitarie. 3) I partecipanti al gruppo di trattamento riporteranno una maggiore connessione con altre donne transgender, compreso il sostegno sociale percepito e l'impegno con un mentore. 4) I partecipanti al gruppo di intervento riporteranno una maggiore efficacia nell'avere rapporti sessuali più sicuri e nella comunicazione sia con i partner che con gli operatori sanitari. 5) Coloro che fanno parte del gruppo di trattamento avranno una maggiore accettazione della loro identità di genere/comfort con l'identità di genere.