Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tørr nåling med den fassielle viklingsteknikken i karpaltunnelsyndromet

12. februar 2020 oppdatert av: Jordi Gascon-Garcia, Universitat Internacional de Catalunya

Så langt er det studier som rapporterer fordelene med fysioterapibehandling ved karpaltunnelsyndrom, men ingen på behandling av dry needling. Nylig er det publisert en ultralydvalideringsstudie der resultatene indikerer at bruk av dry needling med "fascial winding technique" i karpaltunnelen, etter "firepolet carpal dry needling"-modell, er gyldig for å nå og trekke av det tverrgående karpalbåndet. Å strekke seg over dette leddbåndet kan føre til nye terapeutiske muligheter for dry needling på dette nivået. Målet med dette prosjektet er å demonstrere den kliniske effekten av denne teknikken hos pasienter rammet av karpaltunnelsyndrom, bestemme andelen pasienter som kan unngås kirurgi, og kvantifisere forbedringen i klinikken relatert til smerte, styrke og funksjonalitet i hånden. og mediannerven.

Studien er en randomisert klinisk studie på et utvalg av 86 pasienter diagnostisert med karpaltunnelsyndrom, som har blitt foreskrevet kirurgi på dette nivået. Graden av involvering av mediannerven vil være mild eller moderat, i henhold til elektromyografiske resultater. Tørrnålingen med fascial viklingsteknikk vil bli brukt på intervensjonsgruppen etter modellen "fire-polet carpal dry needling" i løpet av en periode på 6 uker, med en hastighet på en ukentlig økt. Kontrollgruppen vil holde seg innenfor normal ventelistestatus for STC-operasjon, uten å motta ekstraordinær behandling enn det som normalt praktiseres i denne situasjonen. Hovedvariablene som vurderes er: behov for kirurgi ved slutten av studien, nivå av involvering av medianusnerven (i henhold til elektromyografisk resultat), tverrgående område av medianusnerven ved inngangen til karpaltunnelen og forholdet mellom området til nerven. median nerve ved håndleddet og underarmen (begge registrert ved ultralydstudie), smerteintensitet (ved bruk av visuell analog skala), symptomintensitet, funksjonskapasitet og livskvalitet (i henhold til Boston Carpal Tunnel Questionnaire), og grad av muskelstyrke til grepet manuell og digital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

INTRODUKSJON:

Dry Needling (DN) er en invasiv teknikk som er mye brukt i fysioterapifeltet, som det nylig er publisert en rekke studier på. De aller fleste av disse studiene fokuserer på virkningen av DN på det muskulære elementet: de velkjente myofascial triggerpunktene. I henhold til det Dunning foreslo i 2014, skulle den ikke ignorere og/eller undervurdere virkningen på bindevevet, det andre aspektet av en enkelt, unik og udelelig funksjonell helhet: myofascia.

Innenfor akupunktur har det blitt utført en rekke studier for å bestemme rollen som fascien spiller i det terapeutiske fenomenet som begynner når man arbeider med en nål. Blant disse, nevne spesielt studiene til Dr. H. M. Langevin, pionerer i bidraget av vitenskapelig bevis til fenomenet kjent som "needlegrasp". Når akupunkturnålen (den samme som den som brukes i DN) roteres, slynger det fasciale bindevevet seg rundt til det punktet hvor det er festet og fanget.

Med den hensikt å demonstrere nytten av behandling med DN på bindevev, presenterer etterforskerne dette forskningsprosjektet. I det samme foreslås det å anvende DN i en patologi som karpaltunnelsyndrom (CTS), hvor kirurgisk behandling i dag hovedsakelig vurderes.

Det er tidligere studier som beskriver fordelene med fysioterapibehandling i CTS, men ingen på behandlingen av DN. Nylig har det blitt validert ved hjelp av ultralydbilde hvordan DN-nåler, påført etter den opprinnelige modellen foreslått og beskrevet som "fire-polet carpal dry needling" (FCDN), når det transversale karpale ligamentet (TCL) i 93,1 %. I sin tur, hvis disse nålene manipuleres i form av ensrettet rotasjon, kalt i dette arbeidet som "fascial winding technique" (FWT), kan en strekk-strekking av dette ligamentet observeres via ultralyd. Det var mulig å observere i 80,6 % av tilfellene. Resultatene som ble oppnådd indikerer at DN med FWT i karpaltunnelen (CT), etter FCDN-modellen, er gyldig for å nå og trekke TCL. Tilsvarende viser den samme studien også at denne behandlingen er sikker i forhold til å ikke skade mediannerven og/eller ulnararterien. Nivået av smerte og/eller overfladisk blødning er svært lavt og kun på tidspunktet for utførelse av teknikken, uten å forårsake smertefullt ubehag eller gjenværende blåmerker.

Hos affiserte pasienter med CTS er det en reduksjon i glidebevegelsen til medianusnerven i forhold til TCL, som ligger like over den. Hvis, som allerede er bekreftet, en trekk-strekking av TCL kan utføres ved å bruke DN-teknikken med FWT påført i henhold til FCDN-modellen, kan en avslapning av spenningen og fleksibiliteten i samme ligament også oppnås. Det er logisk å tenke at denne reduksjonen i spenningen til TCL fører til en forbedring i glidebevegelsen til mediannerven, begrenset hos pasienter med CTS. På den annen side kan denne avslapningen av TCL (en av veggene i kabinettet som danner CT) også føre til en reduksjon i trykket som eksisterer inne i tunnelen, og dermed redusere kompresjonen på medianusnerven, etablert som en av hovedårsakene til symptomene på sensoriske og motoriske forstyrrelser hos disse pasientene.

Dersom det er mulig å demonstrere den kliniske effekten av DN-behandling med FWT hos pasienter med CTS, vil viktige fordeler oppnås. I første omgang ville det bli gitt et nytt terapeutisk verktøy, fullt av kompetanse for fysioterapeuten, i behandlingen av denne patologien. I tillegg kan kombinasjonen av denne behandlingen med andre medisinske og fysioterapeutiske typer som allerede eksisterer øke de terapeutiske fordelene for pasienter med CTS. Det er til og med overveid at det er vist å være effektivt nok til å bli vurdert som et alternativ til kirurgi i tilfeller av mild eller moderat middels nervepåvirkning, og dermed unngå alle risikoer og mulige komplikasjoner som dette medfører. For alt dette vil den økonomiske belastningen som følger av dagens behandling hos disse pasientene, samt tidspunktet for rekonvalesens og/eller sykemelding, reduseres betydelig.

HYPOTESE:

Dry needling med fascial winding-teknikk brukt på pasienter med karpaltunnelsyndrom i et nivå av mild eller moderat median nervepåvirkning, unngår kirurgi, på dette nivået, til en betydelig andel av pasientene med indikasjon på det.

MÅL:

REKTOR:

o For å bestemme andelen av pasienter med karpaltunnelsyndrom og nivå av mild eller moderat median nervepåvirkning der bruk av dry needling med en fascial winding-teknikk unngår kirurgi på dette nivået.

SPESIFIKKE:

  • For å bestemme forbedringen i klinikken relatert til smerte, styrke og funksjonalitet av hånden og medianusnerven, hos pasienter med karpaltunnelsyndrom behandlet med dry needling med fascial winding-teknikk.
  • Bestem om det er uønskede eller uønskede effekter ved bruk av dry needling med fascial winding-teknikk hos pasienter med karpaltunnelsyndrom, og spesifiser i så fall hva de er og hvor ofte de forekommer. I samme linje vil intensiteten av smerte knyttet til bruken av "fire-polet carpal dry needing"-tilnærming bli bestemt.

METODOLOGI:

Studien er en randomisert enkeltblind klinisk studie (RCT).

Prøve. Individene i prøven vil bli rekruttert ved prøvetaking av påfølgende tilfeller av ortopedisk kirurgi og traumatologitjeneste ved Hospital de Bellvitge, når karpaltunneloperasjonen anses som indisert.

Eksempelstørrelse:

Beregningen av antall individer som kreves har blitt tatt i betraktning at prosentandelen av suksess for åpen kirurgi for tiden varierer mellom 70-98 %, så det forventes å unngå slik kirurgi med en prosentandel på 84 ± 12,5 %. Ved å sette en potens på 80 % og et signifikansnivå på 5 % i forholdssammenligningsformelen for tilfeller av bioekvivalens, får vi at prøvestørrelsen er 34 individer per gruppe. Forutsatt en maksimal tapsprosent på 20 % vil det være nødvendig å rekruttere 43 personer per gruppe.

Tildeling til grupper. I den grad utvalget rekrutteres, vil forsøkspersonene bli tilfeldig fordelt i to grupper (intervensjon og kontroll) ved hjelp av et programvaregenerert randomiseringssystem. Hvert forsøksperson vil bli tildelt en nummerert, forseglet og ugjennomsiktig konvolutt hvor deres inkludering i intervensjons- eller kontrollgruppen vil spesifiseres. Evalueringspersonalet vil bli blindet for oppdraget til gruppene.

STATISTISK ANALYSE AV DATA:

Først en beskrivende analyse av de sosiodemografiske kjennetegnene (alder, kjønn og yrke) og antropometriske kjennetegn (BMI, håndleddsomkrets, dominerende hånd) for hver av gruppene og for alle responsvariabler (EMG, CSA-M , WF-R, smerte). intensitet, BCTQ, muskelstyrke for grep og smerteintensitet som forårsaker FCDN-tilnærmingsmodellen) for hver av gruppene og for hver av vurderingene. For dette vil prosentandelen for de kvalitative variablene og gjennomsnittet og standardavviket for de kvantitative beregnes.

For det andre vil utviklingen av hver enkelt av responsvariablene bli evaluert og de vil bli sammenlignet mellom begge gruppene med en tofaktor ANOVA-test og med gjentatte mål. Signifikansnivået som er satt er 5 %. Den statistiske analysen vil bli utført med SPSS 21.0-programvaren.

ETISKE ASPEKTER:

Merk at dette prosjektet er i samsvar med prinsippene fastsatt i Helsinki-erklæringen, og vil bli sendt inn for godkjenning til den kliniske forsknings- og etikkkomiteen ved Bellvitge sykehus.

Alle deltakende forsøkspersoner vil signere et informert samtykke, med gratis og frivillig aksept for deltakelse i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spania, 08967
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Studiepopulasjonen er individer med en klinisk og elektromyografisk diagnose av CTS, og nivåer av mild median nervepåvirkning (fokal demyelinisering uten aksonal degenerasjon) eller moderat (fokal demyelinering med sensorisk, men ikke-motorisk aksonal degenerasjon) i henhold til elektromyogram (EMG).

Ekskluderingskriterier:

Vil ikke inkludere de forsøkspersonene med tidligere kirurgi i CT, som involvering av medianusnerven kan tilskrives en annen type nevropati (diabetiker, uremisk, mangel, ...), til de som har en tidligere smerte i regionen , som kan tilskrives leddgikt og ikke CTS, til personer som lider av fibromyalgi og/eller kronisk smertesyndrom, til de som lider av aversjon eller fobi for nåler, til gravide pasienter, til de med intellektuell funksjonshemming for å forstå prosedyren, metodikken og gjenstanden for studien (psykiske, psykiatriske lidelser, lavt nivå av IQ, ...), og/eller de pasientene som viser lite samarbeid for riktig utførelse av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: INNBLANDING
Forsøkspersonene som er inkludert i intervensjonsgruppen vil bli behandlet med Dry Needling med Fascial Winding Technique i henhold til den originale Four-Pole Carpal Dry Needling-tilnærmingen, som allerede nylig er validert ved hjelp av en første ultralydstudie.
For plassering av Dry Needling (DN) nåler med Fascial Winding Technique (FWT) i henhold til fire-polet Carpal Dry Needling (FCDN) tilnærmingsmodell, brukes kun anatomiske referanser, i alle tilfeller fra en karpal ventral tilnærming. Nålene som brukes er av den kinesiske typen med sølvhåndtak og styrerør, som måler 25x0,30 mm., Agupunt® merke. Fire nåler er plassert på nivå med beinene: scaphoid, pisiform, trapezius og hamate. De fire nålene følger en skrå retning, alltid på baksiden og ser etter midtlinjen i midten av karpaltunnelen, med en helning på omtrent 45º, både i kranio-kaudal og medial-lateral retning. I hver av nålene blir den dypere til den når en fast elastisk stopp, som kan tilskrives det tverrgående karpalligamentet. Deretter påføres FWT på hver av nålene, som består av å rotere dem i samme retning til du kjenner siste stopp av "nålegrepet".
Ingen inngripen: STYRE
Individene i kontrollgruppen vil forbli innenfor det normale løpet av deres ventelistestatus for CTS-operasjon, uten å motta noen ekstraordinær behandling enn det som normalt praktiseres i denne situasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behovet for å fortsette å utføre kirurgi for karpaltunnelsyndrom.
Tidsramme: Før behandlingsstart (uke 0) og etter 6 uker etter behandlingsslutt (uke 12), hos alle forsøkspersonene som deltar i studien
I henhold til testene som er utført og under medisinske kriterier, vil ved slutten av studien bli vurdert behovet for å fortsette å utføre kirurgi på dette nivået for hver av individene som deltok i studien.
Før behandlingsstart (uke 0) og etter 6 uker etter behandlingsslutt (uke 12), hos alle forsøkspersonene som deltar i studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av involvering av mediannerven, registrert av EMG.
Tidsramme: Før behandlingsstart (uke 0) og etter 6 uker etter behandlingsslutt (uke 12), hos alle forsøkspersonene som deltar i studien
EMG er en helt objektiv og validert test for å vurdere graden av involvering av mediannerven, og anses som "gullstandarden" for diagnosen CTS
Før behandlingsstart (uke 0) og etter 6 uker etter behandlingsslutt (uke 12), hos alle forsøkspersonene som deltar i studien
Tverrsnittsareal av medianusnerven ved håndleddstunnelen (CSA-M)
Tidsramme: Før behandlingsstart (uke 0) og etter 6 uker etter behandlingsslutt (uke 12), hos alle forsøkspersonene som deltar i studien
Registrert ved ultralydstudie. Det er nylig vist at det er en sammenheng mellom det tverrgående området av mediannerven i håndleddet og alvorlighetsgraden av CTS (39, 40). Det anses at slike målinger kan være komplementære for å diagnostisere CTS og bestemme alvorlighetsgraden.
Før behandlingsstart (uke 0) og etter 6 uker etter behandlingsslutt (uke 12), hos alle forsøkspersonene som deltar i studien
Håndledd-underarm forhold (WF-R)
Tidsramme: Før behandlingsstart (uke 0) og etter 6 uker etter behandlingsslutt (uke 12), hos alle forsøkspersonene som deltar i studien
Registrert ved ultralydstudie. Studiet av forholdet mellom området av medianusnerven i håndleddet og underarmen (WF-R) er vurdert for å minimere den mulige effekten av variasjonen i populasjonen med hensyn til de absolutte resultatene av CSA-M-verdiene, tatt i betraktning dens følsomhet høyere enn WF-R ifølge noen forfattere
Før behandlingsstart (uke 0) og etter 6 uker etter behandlingsslutt (uke 12), hos alle forsøkspersonene som deltar i studien
Intensitet av smerte, samlet og målt med en Visual Analogue Scale (VAS).
Tidsramme: For intervensjonsgruppe: Før behandlingsstart (uke 0), annenhver uke (uke 2, 4, 6 og 8) og etter 6 uker etter avsluttet behandling (uke 12). For kontrollgruppe: uke 0, uke 6 og uke 12
Tidligere studier har vist gyldigheten av VAS i smertemåling. Pasienten vil markere smertenivået sitt i en linjal nummerert fra 0 til 10 cm, der 0 er fravær av smerte og 10 uutholdelig smerte. Denne vurderingen vil inkludere: smerter som viser seg akkurat på tidspunktet for utførelse av VAS, smerter i løpet av de siste 24 timene og smerter i løpet av den siste uken.
For intervensjonsgruppe: Før behandlingsstart (uke 0), annenhver uke (uke 2, 4, 6 og 8) og etter 6 uker etter avsluttet behandling (uke 12). For kontrollgruppe: uke 0, uke 6 og uke 12
Boston Carpal Tunnel Questionare (BCTQ)
Tidsramme: For intervensjonsgruppe: Før behandlingsstart (uke 0), annenhver uke (uke 2, 4, 6 og 8) og etter 6 uker etter avsluttet behandling (uke 12). For kontrollgruppe: uke 0, uke 6 og uke 12
Intensitet av symptomer, funksjonsevne og livskvalitet. Spesielt designet og validert for diagnostisering av CTS (47, 48). BCTQ inneholder spørsmål om smerte, parestesi og håndfunksjonalitet. Den er reproduserbar, validert på spansk og med intern konsistens, i stand til å reagere på kliniske og transkulturelle endringer.
For intervensjonsgruppe: Før behandlingsstart (uke 0), annenhver uke (uke 2, 4, 6 og 8) og etter 6 uker etter avsluttet behandling (uke 12). For kontrollgruppe: uke 0, uke 6 og uke 12
Muskelstyrke til manuell og digital griping.
Tidsramme: For intervensjonsgruppe: Før behandlingsstart (uke 0), annenhver uke (uke 2, 4, 6 og 8) og etter 6 uker etter avsluttet behandling (uke 12). For kontrollgruppe: uke 0, uke 6 og uke 12
Innsamling og måling med dynamometritest. Dataene er målt ved hjelp av et Jamar hydraulisk dynamometer, validert i tidligere studier (49-51), og som uttrykker den isometriske styrken til håndgrepet.
For intervensjonsgruppe: Før behandlingsstart (uke 0), annenhver uke (uke 2, 4, 6 og 8) og etter 6 uker etter avsluttet behandling (uke 12). For kontrollgruppe: uke 0, uke 6 og uke 12
Visual Analogue Scale (VAS) for intensitet av smerte forårsaket av Four Carpal Dry Needling (FCDN)-tilnærmingsmodellen.
Tidsramme: Kun i Intervensjonsgruppen: i uke 2, 4 og 6.
Pasienten vil markere smertenivået sitt i en linjal nummerert fra 0 til 10 cm, der 0 er fravær av smerte og 10 uutholdelig smerte. Data vil bli samlet inn like etter plassering og manipulering av nålene, samt etter fjerning av dem etter 10 minutter.
Kun i Intervensjonsgruppen: i uke 2, 4 og 6.
Positiv klinisk diagnose av CTS
Tidsramme: Før behandlingsstart (uke 0) og etter 6 uker etter behandlingsslutt (uke 12), hos alle forsøkspersonene som deltar i studien
I henhold til kriteriene fastsatt av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS), forstår vi en positiv klinisk diagnose av CTS når pasienten presenterer en sensitiv klinikk med smerte i hånden og/eller parestesier i den sensoriske fordelingen av medianusnerven, og /eller motorisk klinikk med tap av styrke i thenarmusklene, som kan objektiviseres med atrofi av dem. I tillegg til denne sensitive og motoriske kliniske presentasjonen, er det tilrådelig å etablere en klinisk diagnose av CTS når det positive resultatet av ett eller flere av disse tegnene eller provokasjonstesten er assosiert: Phalen-test, Tinels tegn, kompresjonstest av medianusnerven, og/eller flikktegn.
Før behandlingsstart (uke 0) og etter 6 uker etter behandlingsslutt (uke 12), hos alle forsøkspersonene som deltar i studien
Bivirkninger eller uønskede effekter.
Tidsramme: Kun i intervensjonsgruppen: i ukene 2, 4, 6, 8 og 12.
Det vil bli samlet inn data angående økning og varighet av smerte etter behandling, samt forekomst av andre mulige komplikasjoner eller uønskede effekter. Et dokument vil bli levert for å registrere utseendet til disse mulige uønskede eller uønskede effektene avledet av den anvendte behandlingen.
Kun i intervensjonsgruppen: i ukene 2, 4, 6, 8 og 12.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Før behandlingsstart (uke 0)
Alderen på personene som inngår i utvalget vil bli samlet inn.
Før behandlingsstart (uke 0)
Kjønn
Tidsramme: Før behandlingsstart (uke 0)
Kjønn på personene som inngår i utvalget vil bli samlet inn.
Før behandlingsstart (uke 0)
Yrke
Tidsramme: Før behandlingsstart (uke 0)
Yrket til personene som inngår i utvalget vil bli samlet inn.
Før behandlingsstart (uke 0)
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Før behandlingsstart (uke 0)
BMI for personene som inngår i utvalget vil bli samlet inn.
Før behandlingsstart (uke 0)
Håndleddsomkrets
Tidsramme: Før behandlingsstart (uke 0)
Håndleddsomkretsen, i cm, til individene som er inkludert i prøven vil bli samlet inn.
Før behandlingsstart (uke 0)
Dominerende hånd
Tidsramme: Før behandlingsstart (uke 0)
Den dominerende hånden til individene som inngår i utvalget vil bli samlet inn.
Før behandlingsstart (uke 0)
Medisinering.
Tidsramme: For intervensjonsgruppe: Før behandlingsstart (uke 0), annenhver uke (uke 2, 4, 6 og 8) og etter 6 uker etter avsluttet behandling (uke 12). For kontrollgruppe: uke 0, uke 6 og uke 12
Det vil bli samlet inn data om personene som inngår i utvalget har tatt medisiner og i så fall hvilken type, både den siste uken før behandlingsstart og under utførelse av det samme.
For intervensjonsgruppe: Før behandlingsstart (uke 0), annenhver uke (uke 2, 4, 6 og 8) og etter 6 uker etter avsluttet behandling (uke 12). For kontrollgruppe: uke 0, uke 6 og uke 12
Eksistens av livmorhalssmerter.
Tidsramme: Før behandlingsstart (uke 0) og etter 6 uker etter behandlingsslutt (uke 12), hos alle forsøkspersonene som deltar i studien
Det vil bli registrert om personene som inngår i prøven lider av livmorhalssmerter og i så fall fra hvor lenge.
Før behandlingsstart (uke 0) og etter 6 uker etter behandlingsslutt (uke 12), hos alle forsøkspersonene som deltar i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jordi Gascon-Garcia, Universitat Internacional de Catalunya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Foreløpig forventes det å analysere dataene som er innhentet for utarbeidelsen av studien som vi presenterer. Det skal avgjøres om disse dataene i fremtiden kan brukes til andre studier.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere