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Wirksamkeit von Dry Needling mit der Faszienwickeltechnik beim Karpaltunnelsyndrom

12. Februar 2020 aktualisiert von: Jordi Gascon-Garcia, Universitat Internacional de Catalunya

Bisher gibt es Studien, die über den Nutzen einer physiotherapeutischen Behandlung beim Karpaltunnelsyndrom berichten, jedoch keine zur Behandlung von Dry Needling. Kürzlich wurde eine Ultraschall-Validierungsstudie veröffentlicht, in der die Ergebnisse darauf hindeuten, dass die Anwendung des Trockennadelns mit "faszialer Wickeltechnik" im Karpaltunnel nach dem Modell des "vierpoligen Karpal-Trockennadelns" für das Erreichen und Ziehen von gültig ist das Lig. carpi transversum. Eine Dehnung über dieses Band könnte zu neuen therapeutischen Möglichkeiten des Dry Needling auf dieser Ebene führen. Ziel dieses Projekts ist es, die klinische Wirksamkeit dieser Technik bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom zu demonstrieren, den Anteil der Patienten zu bestimmen, bei denen eine Operation vermieden werden kann, und die Verbesserung in der Klinik in Bezug auf Schmerzen, Kraft und Funktionalität der Hand zu quantifizieren und der N. medianus.

Die Studie ist eine randomisierte klinische Studie an einer Stichprobe von 86 Patienten mit diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom, denen eine Operation auf dieser Ebene verschrieben wurde. Der Grad der Beteiligung des N. medianus ist gemäß den elektromyographischen Ergebnissen leicht oder mittelschwer. Das Dry Needling mit faszialer Wickeltechnik wird bei der Interventionsgruppe nach dem Modell des „vierpoligen karpalen Dry Needling“ über einen Zeitraum von 6 Wochen im Umfang von einer wöchentlichen Sitzung angewendet. Die Kontrollgruppe bleibt im normalen Verlauf ihres Wartelistenstatus für eine STC-Operation, ohne eine außergewöhnliche Behandlung gegenüber dem zu erhalten, was normalerweise in dieser Situation praktiziert wird. Die Hauptvariablen, die in Betracht gezogen werden, sind: Notwendigkeit einer Operation am Ende der Studie, Ausmaß der Beteiligung des N. medianus (gemäß elektromyographischem Ergebnis), transversaler Bereich des N. medianus am Eingang des Karpaltunnels und Verhältnis zwischen dem Bereich des N. medianus am Handgelenk und am Unterarm (beide per Ultraschall erfasst), Schmerzintensität (mittels visueller Analogskala), Symptomintensität, Funktionskapazität und Lebensqualität (nach Boston Carpal Tunnel Questionnaire) und Grad der Muskelkraft der Griff manuell und digital.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

EINLEITUNG:

Dry Needling (DN) ist eine in der Physiotherapie weit verbreitete invasive Technik, zu der in letzter Zeit zahlreiche Studien veröffentlicht wurden. Die überwiegende Mehrheit dieser Studien konzentriert sich auf die Wirkung von DN auf das muskuläre Element: die bekannten myofaszialen Triggerpunkte. Gemäß dem Vorschlag von Dunning im Jahr 2014 sollte es seine Wirkung auf das Binde-Faszien-Gewebe, den anderen Aspekt eines einzigen, einzigartigen und unteilbaren funktionellen Ganzen, nicht ignorieren und/oder unterschätzen: die Myofaszien.

Auf dem Gebiet der Akupunktur wurden zahlreiche Studien durchgeführt, um die Rolle zu bestimmen, die die Faszien bei dem therapeutischen Phänomen spielen, das beim Arbeiten mit einer Nadel beginnt. Unter diesen sind insbesondere die Studien von Dr. H. M. Langevin zu nennen, Pioniere bei der Bereitstellung wissenschaftlicher Beweise für das als "Needlegrasp" bekannte Phänomen. Wenn die Akupunkturnadel (die gleiche wie bei DN) gedreht wird, windet sich das fasziale Bindegewebe bis zu dem Punkt, an dem es befestigt und eingeschlossen wird.

Mit der Absicht, den Nutzen einer Behandlung mit DN auf bindefaszialem Gewebe zu demonstrieren, stellen die Forscher dieses Forschungsprojekt vor. Ebenso wird vorgeschlagen, DN bei einer Pathologie wie dem Karpaltunnelsyndrom (CTS) anzuwenden, bei der derzeit hauptsächlich eine chirurgische Behandlung in Betracht gezogen wird.

Es gibt frühere Studien, die die Vorteile einer physiotherapeutischen Behandlung beim CTS beschreiben, aber keine zur Behandlung von DN. Kürzlich wurde anhand von Ultraschallbildern validiert, wie DN-Nadeln, die nach dem ursprünglich vorgeschlagenen und als "vierpoliges karpales Trockennadeln" (FCDN) bezeichneten Modell angewendet werden, das transversale Karpalband (TCL) in 93,1% erreichen. Werden diese Nadeln wiederum in Form einer unidirektionalen Rotation manipuliert, die in dieser Arbeit als „fasziale Wickeltechnik“ (FWT) bezeichnet wird, lässt sich per Ultraschall eine Traktionsdehnung dieses Bandes beobachten. In 80,6 % der Fälle war eine Beobachtung möglich. Die erhaltenen Ergebnisse zeigen, dass DN mit FWT im Karpaltunnel (CT) nach dem FCDN-Modell gültig ist, um den TCL zu erreichen und zu ziehen. In ähnlicher Weise zeigt dieselbe Studie auch, dass diese Behandlung sicher ist, da sie den Nervus medianus und/oder die Arteria ulnaris nicht verletzt. Das Ausmaß der erzeugten Schmerzen und/oder oberflächlichen Blutungen ist sehr gering und nur zum Zeitpunkt der Durchführung der Technik, ohne schmerzhafte Beschwerden oder verbleibende Blutergüsse zu verursachen.

Bei betroffenen Patienten mit CTS kommt es zu einer Abnahme der Gleitbewegung des Nervus medianus gegenüber dem knapp darüber liegenden TCL. Wenn, wie bereits nachgewiesen, eine Traktionsdehnung des TCL in der DN-Technik mit FWT nach dem FCDN-Modell durchgeführt werden kann, kann auch eine Entspannung der Spannung und Flexibilität in eben diesem Band erreicht werden . Es ist logisch anzunehmen, dass diese Verringerung der Spannung des TCL zu einer Verbesserung der Gleitbewegung des Nervus medianus führt, die bei Patienten mit CTS eingeschränkt ist. Andererseits könnte diese Entspannung des TCL (eine der Wände des Gehäuses, das den CT bildet) auch zu einer Verringerung des im Inneren des Tunnels vorhandenen Drucks führen, wodurch die Kompression auf den Nervus medianus verringert wird, die als einer von festgestellt wurde die Hauptursachen für die Symptome von sensorischen und motorischen Störungen bei diesen Patienten.

Wenn es möglich ist, die klinische Wirksamkeit einer DN-Behandlung mit FWT bei Patienten mit CTS nachzuweisen, werden wichtige Vorteile erzielt. In erster Linie würde ein neues therapeutisches Werkzeug voller Kompetenz für den Physiotherapeuten bei der Behandlung dieser Pathologie bereitgestellt. Darüber hinaus könnte die Kombination dieser Behandlung mit anderen bereits bestehenden medizinischen und physiotherapeutischen Arten den therapeutischen Nutzen für Patienten mit CTS erhöhen. Es wird sogar davon ausgegangen, dass es sich als wirksam genug erwiesen hat, um in Fällen einer leichten oder mittelschweren Beteiligung des mittleren Nervs als Alternative zur Operation in Betracht gezogen zu werden, wodurch alle Risiken und möglichen Komplikationen vermieden werden, die dies mit sich bringt. Bei alledem würde die wirtschaftliche Belastung durch die laufende Behandlung dieser Patienten sowie die Zeit der Rekonvaleszenz und/oder des Krankenstands erheblich reduziert.

HYPOTHESE:

Dry Needling mit Faszienwicklungstechnik, die bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom bei leichter oder mäßiger Beteiligung des Medianusnervs angewendet wird, vermeidet bei einem erheblichen Anteil der Patienten mit entsprechender Indikation eine Operation auf dieser Ebene.

ZIELE:

REKTOR:

o Bestimmung des Anteils der Patienten mit Karpaltunnelsyndrom und einer leichten oder mittelschweren Beteiligung des Nervus medianus, bei denen die Anwendung von Dry Needling mit einer Faszienwickeltechnik eine Operation auf dieser Ebene vermeidet.

BESONDERES:

  • Zur Bestimmung der Verbesserung in der Klinik in Bezug auf Schmerzen, Kraft und Funktionalität der Hand und des N. medianus bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, die mit Dry Needling mit Faszienwickeltechnik behandelt wurden.
  • Stellen Sie fest, ob es bei der Anwendung von Dry Needling mit Faszienwickeltechnik bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom nachteilige oder unerwünschte Wirkungen gibt, und geben Sie gegebenenfalls an, welche und wie oft sie auftreten. In derselben Zeile wird die Schmerzintensität bestimmt, die mit der Anwendung des "Vier-Pole-Trocken-Karpal-Neeling"-Ansatzes verbunden ist.

METHODIK:

Die Studie ist eine randomisierte einfach verblindete klinische Studie (RCT).

Probe. Die Personen der Stichprobe werden durch Stichprobennahme aufeinanderfolgender Fälle des Dienstes für orthopädische Chirurgie und Traumatologie des Hospital de Bellvitge rekrutiert, sobald die Karpaltunneloperation als indiziert angesehen wird.

Probengröße:

Bei der Berechnung der Anzahl der erforderlichen Personen wurde berücksichtigt, dass der Erfolgsprozentsatz offener Operationen derzeit zwischen 70 und 98 % liegt, sodass erwartet wird, dass eine solche Operation bei einem Prozentsatz von 84 ± 12,5 % vermieden werden kann. Wenn wir in der Verhältnisvergleichsformel für Fälle von Bioäquivalenz eine Trennschärfe von 80 % und ein Signifikanzniveau von 5 % festlegen, erhalten wir, dass die Stichprobengröße 34 Personen pro Gruppe beträgt. Geht man von einem maximalen Verlustprozentsatz von 20 % aus, müssen 43 Personen pro Gruppe rekrutiert werden.

Zuordnung zu Gruppen. Soweit die Stichprobe rekrutiert wird, werden die Probanden unter Verwendung eines softwaregenerierten Randomisierungssystems zufällig auf zwei Gruppen (Intervention und Kontrolle) verteilt. Jedem Probanden wird ein nummerierter, versiegelter und undurchsichtiger Umschlag zugeteilt, in dem seine Aufnahme in die Interventions- oder Kontrollgruppe angegeben wird. Die Zuordnung zu den Gruppen wird dem bewertenden Personal gegenüber verblindet.

STATISTISCHE ANALYSE DER DATEN:

Zunächst erfolgt eine deskriptive Analyse der soziodemografischen Merkmale (Alter, Geschlecht und Beruf) und anthropometrischer Merkmale (BMI, Handgelenksumfang, dominante Hand) für jede der Gruppen und für alle Antwortvariablen (EMG, CSA-M, WF-R, Schmerz). Intensität, BCTQ, Muskelstärke des Griffs und Intensität des Schmerzes, der das FCDN-Ansatzmodell verursacht) für jede der Gruppen und für jede der Bewertungen. Dazu werden der Prozentsatz für die qualitativen Variablen und der Mittelwert und die Standardabweichung für die quantitativen Variablen berechnet.

Zweitens wird die Entwicklung jeder der Antwortvariablen bewertet und sie werden zwischen beiden Gruppen mit einem Zwei-Faktor-ANOVA-Test und mit wiederholten Messungen verglichen. Das festgelegte Signifikanzniveau beträgt 5 %. Die statistische Auswertung erfolgt mit der Software SPSS 21.0.

ETHISCHE ASPEKTE:

Beachten Sie, dass dieses Projekt den in der Deklaration von Helsinki festgelegten Grundsätzen entspricht und der klinischen Forschungs- und Ethikkommission des Bellvitge-Krankenhauses zur Genehmigung vorgelegt wird.

Alle teilnehmenden Probanden unterzeichnen eine Einverständniserklärung mit freier und freiwilliger Annahme der Teilnahme an der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08967
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Studienpopulation besteht aus Personen mit einer klinischen und elektromyographischen Diagnose von CTS und einer leichten Beteiligung des N. medianus (fokale Demyelinisierung ohne axonale Degeneration) oder mäßig (fokale Demyelinisierung mit sensorischer, aber nicht-motorischer axonaler Degeneration) gemäß Elektromyogramm (EMG).

Ausschlusskriterien:

Personen mit vorangegangener Operation werden nicht in das CT aufgenommen, bei denen die Beteiligung des N. medianus auf eine andere Art von Neuropathie (Diabetiker, Urämie, Mangel, ...) zurückzuführen ist, sowie Personen, die frühere Schmerzen in der Region aufweisen , die auf Arthritis und nicht auf CTS zurückzuführen sind, für Personen, die an Fibromyalgie und/oder chronischem Schmerzsyndrom leiden, für Personen, die unter Abneigung oder Phobie gegenüber Nadeln leiden, für schwangere Patienten, für Personen mit geistiger Behinderung, um das Verfahren, die Methodik und den Zweck zu verstehen der Studie (geistige, psychiatrische Störungen, niedriger IQ, ...), und/oder jene Patienten, die wenig Mitarbeit zeigen, um die Studie korrekt durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INTERVENTION
Die in die Interventionsgruppe aufgenommenen Probanden werden mit Dry Needling mit Fascial Winding Technique nach dem ursprünglichen Four-Pole Carpal Dry Needling-Ansatz behandelt, der bereits kürzlich anhand einer ersten Ultraschallstudie validiert wurde.
Für die Platzierung von Dry Needling (DN)-Nadeln mit Fascial Winding Technique (FWT) nach dem Four-pole Carpal Dry Needling (FCDN)-Zugangsmodell werden nur anatomische Referenzen verwendet, in allen Fällen von einem karpal-ventralen Zugang. Die verwendeten Nadeln sind vom chinesischen Typ mit silbernem Griff und Führungsrohr und messen 25 x 0,30 mm., Marke Agupunt®. Vier Nadeln werden auf Höhe der Knochen platziert: Kahnbein, Os pisiforme, Trapezius und Hamatum. Die vier Nadeln folgen einer schrägen Richtung, immer auf dem Rücken und auf der Suche nach der Mittellinie der Mitte des Karpaltunnels, mit einer Neigung von ungefähr 45º, sowohl in kranio-kaudaler als auch in medial-lateraler Richtung. In jeder der Nadeln vertieft es sich, bis es einen festen elastischen Anschlag erreicht, der dem transversalen Karpalband zuzuschreiben ist. Als nächstes wird die FWT auf jede der Nadeln aufgebracht, indem sie in die gleiche Richtung gedreht werden, bis Sie den endgültigen Anschlag des "Nadelgriffs" spüren.
Kein Eingriff: KONTROLLE
Die Personen der Kontrollgruppe bleiben im normalen Verlauf ihres Wartelistenstatus für eine CTS-Operation, ohne eine außergewöhnliche Behandlung gegenüber dem zu erhalten, was normalerweise in dieser Situation praktiziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Notwendigkeit, die Operation des Karpaltunnelsyndroms fortzusetzen.
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12) bei allen Studienteilnehmern
Gemäß den durchgeführten Tests und medizinischen Kriterien wird am Ende der Studie die Notwendigkeit bewertet, die Operation auf dieser Ebene für jede der an der Studie teilnehmenden Personen fortzusetzen.
Vor Behandlungsbeginn (Woche 0) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12) bei allen Studienteilnehmern

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Beteiligung des N. medianus, registriert durch EMG.
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12) bei allen Studienteilnehmern
Das EMG ist ein völlig objektiver und validierter Test zur Beurteilung des Grads der Beteiligung des Nervus medianus und gilt als "Goldstandard" für die Diagnose von CTS
Vor Behandlungsbeginn (Woche 0) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12) bei allen Studienteilnehmern
Querschnittsfläche des Nervus medianus am Handgelenktunnel (CSA-M)
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12) bei allen Studienteilnehmern
Registriert durch Ultraschalluntersuchung. Kürzlich konnte gezeigt werden, dass ein Zusammenhang zwischen dem Querbereich des Nervus medianus im Handgelenk und dem Schweregrad des CTS besteht (39, 40). Es wird davon ausgegangen, dass solche Messungen die Diagnose des CTS und die Bestimmung seines Schweregrads ergänzen können.
Vor Behandlungsbeginn (Woche 0) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12) bei allen Studienteilnehmern
Handgelenk-Unterarm-Beziehung (WF-R)
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12) bei allen Studienteilnehmern
Registriert durch Ultraschalluntersuchung. Die Untersuchung der Beziehung zwischen dem Bereich des Nervus medianus im Handgelenk und dem Unterarm (WF-R) wird erwogen, um den möglichen Effekt der Variabilität in der Population in Bezug auf die absoluten Ergebnisse der CSA-M-Werte zu minimieren seine Empfindlichkeit ist laut einigen Autoren höher als die von WF-R
Vor Behandlungsbeginn (Woche 0) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12) bei allen Studienteilnehmern
Intensität des Schmerzes, erfasst und gemessen mit einer visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: Für die Interventionsgruppe: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0), alle zwei Wochen (Wochen 2, 4, 6 und 8) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12). Für die Kontrollgruppe: Woche 0, Woche 6 und Woche 12
Frühere Studien haben die Validität von VAS bei der Schmerzmessung gezeigt. Der Patient markiert sein Schmerzniveau in einem Lineal, das von 0 bis 10 cm nummeriert ist, wobei 0 Schmerzfreiheit und 10 unerträgliche Schmerzen bedeutet. Diese Bewertung umfasst: Schmerzen, die gerade zum Zeitpunkt der Durchführung der VAS aufgetreten sind, Schmerzen in den letzten 24 Stunden und Schmerzen, die in der letzten Woche aufgetreten sind.
Für die Interventionsgruppe: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0), alle zwei Wochen (Wochen 2, 4, 6 und 8) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12). Für die Kontrollgruppe: Woche 0, Woche 6 und Woche 12
Boston Karpaltunnel-Fragebogen (BCTQ)
Zeitfenster: Für die Interventionsgruppe: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0), alle zwei Wochen (Wochen 2, 4, 6 und 8) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12). Für die Kontrollgruppe: Woche 0, Woche 6 und Woche 12
Intensität der Symptome, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität. Speziell entwickelt und validiert für die Diagnose von CTS (47, 48). Der BCTQ enthält Fragen zu Schmerzen, Parästhesien und Handfunktionalität. Es ist reproduzierbar, auf Spanisch validiert und mit interner Konsistenz in der Lage, auf klinische und transkulturelle Veränderungen zu reagieren.
Für die Interventionsgruppe: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0), alle zwei Wochen (Wochen 2, 4, 6 und 8) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12). Für die Kontrollgruppe: Woche 0, Woche 6 und Woche 12
Muskelkraft zum manuellen und digitalen Greifen.
Zeitfenster: Für die Interventionsgruppe: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0), alle zwei Wochen (Wochen 2, 4, 6 und 8) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12). Für die Kontrollgruppe: Woche 0, Woche 6 und Woche 12
Sammlung und Messung mit einem Dynamometrietest. Die Daten werden unter Verwendung eines hydraulischen Jamar-Dynamometers gemessen, das in früheren Studien (49–51) validiert wurde und die isometrische Stärke des Handgriffs ausdrückt.
Für die Interventionsgruppe: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0), alle zwei Wochen (Wochen 2, 4, 6 und 8) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12). Für die Kontrollgruppe: Woche 0, Woche 6 und Woche 12
Visuelle Analogskala (VAS) für die Intensität der Schmerzen, die durch das Four Carpal Dry Needling (FCDN)-Ansatzmodell verursacht werden.
Zeitfenster: Nur in der Interventionsgruppe: in den Wochen 2, 4 und 6.
Der Patient markiert sein Schmerzniveau in einem Lineal, das von 0 bis 10 cm nummeriert ist, wobei 0 Schmerzfreiheit und 10 unerträgliche Schmerzen bedeutet. Die Daten werden unmittelbar nach dem Platzieren und Manipulieren der Nadeln sowie nach dem Entfernen nach 10 Minuten erhoben.
Nur in der Interventionsgruppe: in den Wochen 2, 4 und 6.
Positive klinische Diagnose von CTS
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12) bei allen Studienteilnehmern
Gemäß den von der American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) festgelegten Kriterien verstehen wir eine positive klinische Diagnose von CTS, wenn der Patient eine empfindliche Klinik für Schmerzen in der Hand und / oder Parästhesien in der sensorischen Verteilung des N. medianus aufweist und /oder motorische Klinik mit Kraftverlust der Thenarmuskulatur, die durch Atrophie derselben objektiviert werden kann. Zusätzlich zu diesem sensiblen und motorischen klinischen Bild ist es ratsam, eine klinische Diagnose von CTS zu stellen, wenn das positive Ergebnis eines oder mehrerer dieser Zeichen oder Provokationstests verbunden ist: Phalen-Test, Tinel-Zeichen, Kompressionstest des N. medianus, und/oder Flick-Zeichen.
Vor Behandlungsbeginn (Woche 0) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12) bei allen Studienteilnehmern
Schädliche oder unerwünschte Wirkungen.
Zeitfenster: Nur in der Interventionsgruppe: in den Wochen 2, 4, 6, 8 und 12.
Es werden Daten zur Zunahme und Dauer der Schmerzen nach der Behandlung sowie zum Auftreten anderer möglicher Komplikationen oder unerwünschter Wirkungen erhoben. Es wird ein Dokument bereitgestellt, in dem das Auftreten dieser möglichen nachteiligen oder unerwünschten Wirkungen, die von der angewendeten Behandlung herrühren, aufgezeichnet wird.
Nur in der Interventionsgruppe: in den Wochen 2, 4, 6, 8 und 12.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Alter
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0)
Das Alter der in die Stichprobe eingeschlossenen Personen wird erhoben.
Vor Behandlungsbeginn (Woche 0)
Sex
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0)
Das Geschlecht der in die Stichprobe eingeschlossenen Personen wird erhoben.
Vor Behandlungsbeginn (Woche 0)
Beruf
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0)
Der Beruf der in die Stichprobe einbezogenen Personen wird erhoben.
Vor Behandlungsbeginn (Woche 0)
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0)
Der BMI der in die Stichprobe eingeschlossenen Personen wird erhoben.
Vor Behandlungsbeginn (Woche 0)
Umfang des Handgelenks
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0)
Der Handgelenkumfang in cm der in der Stichprobe enthaltenen Personen wird erfasst.
Vor Behandlungsbeginn (Woche 0)
Dominante Hand
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0)
Die dominante Hand der in der Stichprobe enthaltenen Personen wird erfasst.
Vor Behandlungsbeginn (Woche 0)
Medikation.
Zeitfenster: Für die Interventionsgruppe: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0), alle zwei Wochen (Wochen 2, 4, 6 und 8) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12). Für die Kontrollgruppe: Woche 0, Woche 6 und Woche 12
Es werden Daten erhoben, ob die in die Stichprobe eingeschlossenen Personen Medikamente eingenommen haben und wenn ja, welche, sowohl in der letzten Woche vor Behandlungsbeginn als auch während der Durchführung derselben.
Für die Interventionsgruppe: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0), alle zwei Wochen (Wochen 2, 4, 6 und 8) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12). Für die Kontrollgruppe: Woche 0, Woche 6 und Woche 12
Vorhandensein von zervikalen Schmerzen.
Zeitfenster: Vor Behandlungsbeginn (Woche 0) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12) bei allen Studienteilnehmern
Es wird erfasst, ob und wie lange bei den in die Stichprobe eingeschlossenen Personen Zervixschmerzen auftreten.
Vor Behandlungsbeginn (Woche 0) und nach 6 Wochen nach Behandlungsende (Woche 12) bei allen Studienteilnehmern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jordi Gascon-Garcia, Universitat Internacional de Catalunya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Vorerst wird erwartet, dass die erhaltenen Daten für die Ausarbeitung der von uns vorgelegten Studie analysiert werden. Es ist zu prüfen, ob diese Daten in Zukunft für andere Studien verwendet werden können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Karpaltunnelsyndrom

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