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Efficacia del Dry Needling con la tecnica del Fascial Winding nella Sindrome del Tunnel Carpale

12 febbraio 2020 aggiornato da: Jordi Gascon-Garcia, Universitat Internacional de Catalunya

Finora ci sono studi che riportano i benefici del trattamento fisioterapico nella sindrome del tunnel carpale, ma nessuno sul trattamento del dry needling. Recentemente è stato pubblicato uno studio di validazione ecografica i cui risultati indicano che l'applicazione del dry needling con "tecnica di avvolgimento fasciale" nel tunnel carpale, secondo il modello del "dry needling carpale a quattro poli", è valida per il raggiungimento e la trazione del il legamento trasverso del carpo. Lo stretching su questo legamento potrebbe portare a nuove possibilità terapeutiche per il dry needling a questo livello. L'obiettivo di questo progetto è dimostrare l'efficacia clinica di questa tecnica nei pazienti affetti da sindrome del tunnel carpale, determinando la proporzione di pazienti che possono essere evitati dall'intervento chirurgico e quantificando il miglioramento clinico relativo a dolore, forza e funzionalità della mano e il nervo mediano.

Lo studio è una sperimentazione clinica randomizzata su un campione di 86 pazienti con diagnosi di sindrome del tunnel carpale, a cui è stato prescritto un intervento chirurgico a questo livello. Il grado di coinvolgimento del nervo mediano sarà lieve o moderato, secondo i risultati elettromiografici. La tecnica del dry needling con avvolgimento fasciale verrà applicata al gruppo di intervento seguendo il modello del "dry needling carpale quadripolare" per un periodo di 6 settimane, al ritmo di una seduta settimanale. Il gruppo di controllo rimarrà nel normale corso del proprio stato di lista d'attesa per la chirurgia STC, senza ricevere alcun trattamento straordinario rispetto a quanto normalmente praticato in questa situazione. Le principali variabili contemplate sono: necessità di intervento chirurgico al termine dello studio, livello di coinvolgimento del nervo mediano (secondo il risultato elettromiografico), area trasversa del nervo mediano all'ingresso del tunnel carpale e relazione tra l'area del nervo mediano al polso e all'avambraccio (entrambi registrati mediante studio ecografico), intensità del dolore (utilizzando la scala analogica visiva), intensità dei sintomi, capacità funzionale e qualità della vita (secondo il Boston Carpal Tunnel Questionnaire) e grado di forza muscolare a l'impugnatura manuale e digitale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE:

Il Dry Needling (DN) è una tecnica invasiva molto utilizzata in ambito Fisioterapico, sulla quale sono stati recentemente pubblicati numerosi studi. La stragrande maggioranza di questi studi si concentra sull'azione del DN sull'elemento muscolare: i noti punti trigger miofasciali. Secondo quanto proposto da Dunning nel 2014, non dovrebbe ignorare e/o sottovalutare la sua azione sul tessuto connettivo-fasciale, l'altro aspetto di un unico, unico e indivisibile insieme funzionale: la miofascia.

Nel campo dell'agopuntura sono stati condotti numerosi studi per determinare il ruolo svolto dalla fascia nel fenomeno terapeutico che inizia quando si lavora con un ago. Tra questi, ricordiamo in particolare gli studi del Dr. H. M. Langevin, pionieri nel contributo di prove scientifiche al fenomeno noto come "needlegrasp". Quando l'ago dell'agopuntura (lo stesso utilizzato in DN) viene ruotato, il tessuto connettivo fasciale si avvolge intorno al punto in cui è fissato e intrappolato.

Con l'intento di dimostrare il beneficio del trattamento con DN sul tessuto connettivo-fasciale, i ricercatori presentano questo progetto di ricerca. Nello stesso si propone di applicare la DN in una patologia quale la sindrome del tunnel carpale (STC), in cui attualmente si considera principalmente il trattamento chirurgico.

Esistono studi precedenti che descrivono i benefici del trattamento fisioterapico nella CTS, ma nessuno sul trattamento della DN. Recentemente, è stato convalidato utilizzando l'immagine ecografica come gli aghi DN, applicati seguendo il modello originale proposto e descritto come "dry needling carpale a quattro poli" (FCDN), raggiungono il legamento trasverso del carpo (TCL) nel 93,1%. A sua volta, se questi aghi vengono manipolati sotto forma di rotazione unidirezionale, denominata in questo lavoro "tecnica di avvolgimento fasciale" (FWT), è possibile osservare una trazione-allungamento di questo legamento tramite ultrasuoni. È stato possibile osservare nell'80,6% delle occasioni. I risultati ottenuti indicano che il DN con FWT nel tunnel carpale (CT), seguendo il modello FCDN, è valido per raggiungere e trazionare il TCL. Allo stesso modo, lo stesso studio mostra anche che questo trattamento è sicuro in termini di non lesione del nervo mediano e/o dell'arteria ulnare. Il livello di dolore e/o sanguinamento superficiale prodotto è molto lieve e solo al momento dell'esecuzione della tecnica, senza provocare fastidi dolorosi o lividi residui.

Nei pazienti affetti da STC vi è una diminuzione del movimento di scorrimento del nervo mediano rispetto al TCL, situato appena al di sopra di esso. Se, come già verificato, si può eseguire una trazione-allungamento del TCL utilizzando la tecnica DN con FWT applicato secondo il modello FCDN, si può ottenere anche un rilassamento della tensione e flessibilità in questo stesso legamento. È logico pensare che questa diminuzione della tensione del TCL porti ad un miglioramento del movimento di scorrimento del nervo mediano, limitato nei pazienti con STC. D'altra parte, questo rilassamento del TCL (una delle pareti della cassa che forma il CT) potrebbe portare anche ad una diminuzione della pressione esistente all'interno del tunnel, diminuendo così la compressione sul nervo mediano, stabilitosi come uno dei le principali cause dei sintomi di disturbo sensoriale e motorio in questi pazienti.

Se sarà possibile dimostrare l'efficacia clinica del trattamento DN con FWT nei pazienti con CTS, si otterranno importanti benefici. In primo luogo, verrebbe fornito un nuovo strumento terapeutico, ricco di competenze per il fisioterapista, nel trattamento di questa patologia. Inoltre, la combinazione di questo trattamento con altre tipologie mediche e fisioterapiche già esistenti potrebbe aumentare i benefici terapeutici per i pazienti con STC. Si prevede addirittura che si dimostri sufficientemente efficace da essere considerato un'alternativa alla chirurgia nei casi di interessamento del nervo medio lieve o moderato, evitando così tutti i rischi e le possibili complicanze che ciò comporta. Per tutto ciò, l'onere economico derivato dall'attuale trattamento in questi pazienti, così come i tempi di convalescenza e/o malattia, verrebbe notevolmente ridotto.

IPOTESI:

Il dry needling con tecnica di avvolgimento fasciale applicato in pazienti con sindrome del tunnel carpale in un livello di coinvolgimento del nervo mediano lieve o moderato, evita l'intervento chirurgico, a questo livello, a una percentuale significativa di pazienti con indicazione in tal senso.

OBIETTIVI:

PRINCIPALE:

o Determinare la proporzione di pazienti con sindrome del tunnel carpale e il livello di coinvolgimento del nervo mediano lieve o moderato in cui l'applicazione di dry needling con una tecnica di avvolgimento fasciale evita l'intervento chirurgico a questo livello.

SPECIFICO:

  • Determinare in clinica il miglioramento relativo a dolore, forza e funzionalità della mano e del nervo mediano, in pazienti con sindrome del tunnel carpale trattati con dry needling con tecnica fascial winding.
  • Determinare se ci sono effetti avversi o indesiderati durante l'applicazione del dry needling con tecnica di avvolgimento fasciale in pazienti con sindrome del tunnel carpale e, in tal caso, specificare quali sono e quanto spesso si verificano. In questa stessa linea, verrà determinata l'intensità del dolore associato all'applicazione dell'approccio del "dry neeling carpale a quattro poli".

METODOLOGIA:

Lo studio è uno studio clinico randomizzato in singolo cieco (RCT).

Campione. Gli individui del campione saranno reclutati mediante campionamento di casi consecutivi del Servizio di Chirurgia Ortopedica e Traumatologia dell'Hospital de Bellvitge, una volta considerata indicata la chirurgia del tunnel carpale.

Misura di prova:

Il calcolo del numero di soggetti richiesti è stato fatto tenendo conto che attualmente la percentuale di successo della chirurgia a cielo aperto oscilla tra il 70-98%, quindi si prevede di evitare tale intervento ad una percentuale dell'84 ± 12,5%. Impostando una potenza dell'80% e un livello di significatività del 5% nella formula di comparazione del rapporto per i casi di bioequivalenza, si ottiene che la dimensione del campione è di 34 individui per gruppo. Ipotizzando una percentuale di perdita massima del 20% sarà necessario reclutare 43 individui per gruppo.

Assegnazione a gruppi. Nella misura in cui il campione viene reclutato, i soggetti verranno distribuiti casualmente in due gruppi (intervento e controllo) utilizzando un sistema di randomizzazione generato dal software. Ad ogni soggetto verrà assegnata una busta numerata, sigillata e opaca dove verrà specificata la sua inclusione nel gruppo di intervento o di controllo. Il personale di valutazione sarà all'oscuro dell'assegnazione ai gruppi.

ANALISI STATISTICA DEI DATI:

In primo luogo, un'analisi descrittiva delle caratteristiche sociodemografiche (età, sesso e professione) e antropometriche (BMI, perimetro del polso, mano dominante) per ciascuno dei gruppi e per tutte le variabili di risposta (EMG, CSA-M, WF-R, dolore intensità, BCTQ, forza muscolare di presa e intensità del dolore che provoca il modello di approccio FCDN) per ciascuno dei gruppi e per ciascuna delle valutazioni. Per questo, verrà calcolata la percentuale per le variabili qualitative e la media e la deviazione standard per quelle quantitative.

In secondo luogo, verrà valutata l'evoluzione di ciascuna delle variabili di risposta e saranno confrontate tra i due gruppi con un test ANOVA a due fattori e con misure ripetute. Il livello di significatività impostato è del 5%. L'analisi statistica sarà effettuata con il software SPSS 21.0.

ASPETTI ETICI:

Si noti che questo progetto è conforme ai principi stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki e sarà sottoposto all'approvazione del Comitato di ricerca clinica ed etica dell'ospedale di Bellvitge.

Tutti i soggetti partecipanti firmeranno un consenso informato, con accettazione libera e volontaria della partecipazione allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spagna, 08967
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

La popolazione in studio è costituita da individui con diagnosi clinica ed elettromiografica di CTS e livelli di coinvolgimento del nervo mediano lieve (demielinizzazione focale senza degenerazione assonale) o moderato (demielinizzazione focale con degenerazione assonale sensoriale ma non motoria) secondo l'elettromiogramma (EMG).

Criteri di esclusione:

Non saranno inclusi quei soggetti con pregresso intervento in TC, ai quali l'interessamento del nervo mediano è riconducibile ad altro tipo di neuropatia (diabetica, uremica, deficitaria,...), a chi presenta un pregresso dolore nella regione , riconducibili ad artrite e non a STC, a soggetti affetti da fibromialgia e/o sindrome da dolore cronico, a coloro che soffrono di avversione o fobia per gli aghi, a pazienti in gravidanza, a soggetti con disabilità intellettiva per comprendere la procedura, la metodologia e l'oggetto della lo studio (disturbi mentali, psichiatrici, basso livello di QI, ...), e/o quei pazienti che mostrano poca collaborazione alla corretta esecuzione dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: INTERVENTO
I soggetti inseriti nel gruppo di intervento verranno trattati con Dry Needling con tecnica Fascial Winding secondo l'originale approccio Four-Pole Carpal Dry Needling, già validato di recente mediante un primo studio ecografico.
Per il posizionamento degli aghi di Dry Needling (DN) con Tecnica Fascial Winding (FWT) secondo il modello di approccio Four-pole Carpal Dry Needling (FCDN) vengono utilizzati solo riferimenti anatomici, in tutti i casi da un approccio ventrale carpale. Gli aghi utilizzati sono di tipo cinese con manico in argento e tubo guida, misura 25x0,30 mm., marchio Agupunt®. Vengono posti quattro aghi, a livello delle ossa: scafoide, pisiforme, trapezio e uncinato. I quattro aghi seguono una direzione obliqua, sempre posteriormente e cercando la linea mediana del centro del tunnel carpale, con un'inclinazione di circa 45º, sia in direzione cranio-caudale che mediale-laterale. In ciascuno degli aghi, si approfondisce fino a raggiungere un fermo arresto elastico, attribuibile al legamento trasverso del carpo. Successivamente, il FWT viene applicato a ciascuno degli aghi, consistente nel ruotarli nella stessa direzione fino a quando non si avverte l'arresto finale della "presa dell'ago".
Nessun intervento: CONTROLLO
Gli individui del gruppo di controllo rimarranno nel normale corso del loro stato di lista d'attesa per la chirurgia CTS, senza ricevere alcun trattamento straordinario rispetto a quanto normalmente praticato in questa situazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La necessità di continuare a eseguire interventi chirurgici per la sindrome del tunnel carpale.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12), in tutti i soggetti partecipanti allo studio
In base ai test effettuati e secondo criteri medici, alla fine dello studio verrà valutata la necessità di continuare a eseguire interventi chirurgici a questo livello per ciascuna delle persone che hanno partecipato allo studio.
Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12), in tutti i soggetti partecipanti allo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di coinvolgimento del nervo mediano, registrato da EMG.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12), in tutti i soggetti partecipanti allo studio
L'EMG è un test totalmente oggettivo e validato per valutare il grado di coinvolgimento del nervo mediano, essendo considerato il "gold standard" per la diagnosi di CTS
Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12), in tutti i soggetti partecipanti allo studio
Area della sezione trasversale del nervo mediano al tunnel del polso (CSA-M)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12), in tutti i soggetti partecipanti allo studio
Registrato dallo studio ecografico. Recentemente è stato dimostrato che esiste una relazione tra l'area trasversa del nervo mediano nel polso e la gravità del CTS (39, 40). Si ritiene che tali misurazioni possano essere complementari per diagnosticare la STC e determinarne la gravità.
Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12), in tutti i soggetti partecipanti allo studio
Rapporto polso-avambraccio (WF-R)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12), in tutti i soggetti partecipanti allo studio
Registrato dallo studio ecografico. Lo studio del rapporto tra l'area del nervo mediano del polso e dell'avambraccio (WF-R) è finalizzato a minimizzare il possibile effetto della variabilità nella popolazione rispetto ai risultati assoluti dei valori CSA-M, considerando la sua sensibilità superiore a quella di WF-R secondo alcuni autori
Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12), in tutti i soggetti partecipanti allo studio
Intensità del dolore, raccolta e misurata con una scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: Per il gruppo di intervento: prima dell'inizio del trattamento (settimana 0), ogni due settimane (settimane 2, 4, 6 e 8) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12). Per il gruppo di controllo: settimana 0, settimana 6 e settimana 12
Precedenti studi hanno dimostrato la validità della VAS nella misurazione del dolore. Il paziente segnerà il suo livello di dolore in un righello numerato da 0 a 10 cm, dove 0 è assenza di dolore e 10 dolore insopportabile. Questa valutazione includerà: dolore che si presenta proprio al momento dell'esecuzione della VAS, dolore nelle ultime 24 ore e dolore presentato nell'ultima settimana.
Per il gruppo di intervento: prima dell'inizio del trattamento (settimana 0), ogni due settimane (settimane 2, 4, 6 e 8) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12). Per il gruppo di controllo: settimana 0, settimana 6 e settimana 12
Questionario sul tunnel carpale di Boston (BCTQ)
Lasso di tempo: Per il gruppo di intervento: prima dell'inizio del trattamento (settimana 0), ogni due settimane (settimane 2, 4, 6 e 8) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12). Per il gruppo di controllo: settimana 0, settimana 6 e settimana 12
Intensità dei sintomi, capacità funzionale e qualità della vita. Specificamente progettato e validato per la diagnosi di CTS (47, 48). Il BCTQ contiene domande riguardanti il ​​dolore, la parestesia e la funzionalità della mano. È riproducibile, convalidato in spagnolo e con coerenza interna, in grado di rispondere ai cambiamenti clinici e transculturali.
Per il gruppo di intervento: prima dell'inizio del trattamento (settimana 0), ogni due settimane (settimane 2, 4, 6 e 8) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12). Per il gruppo di controllo: settimana 0, settimana 6 e settimana 12
Forza muscolare alla presa manuale e digitale.
Lasso di tempo: Per il gruppo di intervento: prima dell'inizio del trattamento (settimana 0), ogni due settimane (settimane 2, 4, 6 e 8) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12). Per il gruppo di controllo: settimana 0, settimana 6 e settimana 12
Prelievo e misurazione con prova dinamometrica. I dati sono misurati utilizzando un dinamometro idraulico Jamar, validato in studi precedenti (49-51), e che esprime la forza isometrica della presa della mano.
Per il gruppo di intervento: prima dell'inizio del trattamento (settimana 0), ogni due settimane (settimane 2, 4, 6 e 8) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12). Per il gruppo di controllo: settimana 0, settimana 6 e settimana 12
Scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore causato dal modello di approccio Four Carpal Dry Needling (FCDN).
Lasso di tempo: Solo nel gruppo Intervento: nelle settimane 2, 4 e 6.
Il paziente segnerà il suo livello di dolore in un righello numerato da 0 a 10 cm, dove 0 è assenza di dolore e 10 dolore insopportabile. I dati verranno raccolti subito dopo aver posizionato e manipolato gli aghi, nonché dopo averli rimossi dopo 10 minuti.
Solo nel gruppo Intervento: nelle settimane 2, 4 e 6.
Diagnosi clinica positiva di CTS
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12), in tutti i soggetti partecipanti allo studio
Secondo i criteri stabiliti dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), si intende una diagnosi clinica positiva di CTS quando il paziente presenta una clinica sensibile del dolore alla mano e/o parestesie nella distribuzione sensitiva del nervo mediano, e /o clinica motoria con perdita di forza dei muscoli tenari, che può essere oggettivata con l'atrofia degli stessi. Oltre a questa presentazione clinica sensibile e motoria, è consigliabile stabilire una diagnosi clinica di CTS quando è associato il risultato positivo di uno o più di questi segni o test di provocazione: test di Phalen, segno di Tinel, test di compressione del nervo mediano, e/o segno Flick.
Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12), in tutti i soggetti partecipanti allo studio
Effetti avversi o indesiderati.
Lasso di tempo: Solo nel gruppo Intervento: nelle settimane 2, 4, 6, 8 e 12.
Verranno raccolti dati riguardanti l'aumento e la durata del dolore post-trattamento, nonché la comparsa di altre possibili complicanze o effetti indesiderati. Verrà fornito un documento per registrare la comparsa di questi possibili effetti avversi o indesiderati derivati ​​dal trattamento applicato.
Solo nel gruppo Intervento: nelle settimane 2, 4, 6, 8 e 12.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0)
Verrà rilevata l'età delle persone incluse nel campione.
Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0)
Sesso
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0)
Verrà raccolto il sesso degli individui inclusi nel campione.
Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0)
Professione
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0)
Verrà raccolta la professione delle persone incluse nel campione.
Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0)
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0)
Verrà raccolto il BMI degli individui inclusi nel campione.
Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0)
Circonferenza del polso
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0)
Verrà raccolta la circonferenza del polso, in cm., degli individui inclusi nel campione.
Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0)
Mano dominante
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0)
Verrà raccolta la mano dominante degli individui inclusi nel campione.
Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0)
Farmaco.
Lasso di tempo: Per il gruppo di intervento: prima dell'inizio del trattamento (settimana 0), ogni due settimane (settimane 2, 4, 6 e 8) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12). Per il gruppo di controllo: settimana 0, settimana 6 e settimana 12
Verranno raccolti dati relativi all'eventuale assunzione da parte dei soggetti inclusi nel campione di farmaci e, in tal caso, di che tipo, sia nell'ultima settimana prima dell'inizio del trattamento che durante l'esecuzione dello stesso.
Per il gruppo di intervento: prima dell'inizio del trattamento (settimana 0), ogni due settimane (settimane 2, 4, 6 e 8) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12). Per il gruppo di controllo: settimana 0, settimana 6 e settimana 12
Esistenza di dolore cervicale.
Lasso di tempo: Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12), in tutti i soggetti partecipanti allo studio
Verrà registrato se i soggetti inclusi nel campione soffrono di dolori cervicali e, in tal caso, da quanto tempo.
Prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e dopo 6 settimane dalla fine del trattamento (settimana 12), in tutti i soggetti partecipanti allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordi Gascon-Garcia, Universitat Internacional de Catalunya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Per il momento si prevede di analizzare i dati ottenuti per l'elaborazione dello studio che presentiamo. Resta da stabilire se in futuro questi dati potranno essere utilizzati per altri studi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome del tunnel carpale

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