- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03907956
Werkzaamheid van Dry Needling met de Fascial Winding Technique bij het Carpaal Tunnel Syndroom
Tot nu toe zijn er studies die de voordelen van fysiotherapeutische behandeling bij carpaal tunnel syndroom rapporteren, maar geen enkele over de behandeling van dry needling. Recentelijk is een echo validatie studie gepubliceerd waarin de resultaten aangeven dat de toepassing van dry needling met "fascial winding techniek" in de carpale tunnel, volgens het "four-pole carpal dry needling" model, valide is voor het reiken en trekken van het transversale carpale ligament. Rekken over dit ligament zou kunnen leiden tot nieuwe therapeutische mogelijkheden voor dry needling op dit niveau. Het doel van dit project is om de klinische doeltreffendheid van deze techniek aan te tonen bij patiënten met het carpaletunnelsyndroom, het bepalen van het percentage patiënten dat een operatie kan vermijden, en het kwantificeren van de verbetering in de kliniek met betrekking tot pijn, kracht en functionaliteit van de hand en de nervus medianus.
De studie is een gerandomiseerde klinische proef op een steekproef van 86 patiënten met de diagnose carpaaltunnelsyndroom, die een operatie op dit niveau hebben voorgeschreven. De mate van betrokkenheid van de nervus medianus zal licht of matig zijn, volgens de elektromyografische resultaten. De dry-needling met fascial winding-techniek wordt op de interventiegroep toegepast volgens het model van "dry-needling met vier polen" gedurende een periode van 6 weken, in een tempo van één wekelijkse sessie. De controlegroep blijft binnen het normale verloop van hun wachtlijststatus voor STC-chirurgie, zonder een buitengewone behandeling te krijgen in vergelijking met wat normaal in deze situatie wordt toegepast. De belangrijkste variabelen die worden overwogen zijn: noodzaak van een operatie aan het einde van het onderzoek, mate van betrokkenheid van de nervus medianus (volgens het elektromyografische resultaat), dwarsgebied van de nervus medianus bij de ingang van de carpale tunnel en de relatie tussen het gebied van de medianuszenuw bij de pols en de onderarm (beide vastgelegd door echografisch onderzoek), pijnintensiteit (met behulp van visuele analoge schaal), symptoomintensiteit, functionele capaciteit en kwaliteit van leven (volgens de Boston Carpal Tunnel Questionnaire), en mate van spierkracht om de handgreep handmatig en digitaal.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
INVOERING:
Dry Needling (DN) is een invasieve techniek die veel wordt gebruikt in de fysiotherapie en waarover onlangs tal van studies zijn gepubliceerd. Het overgrote deel van deze onderzoeken richt zich op de werking van DN op het musculaire element: de welbekende myofasciale triggerpoints. Volgens wat Dunning in 2014 voorstelde, mag het zijn werking op het bindweefsel niet negeren en/of onderschatten, het andere aspect van één enkel, uniek en ondeelbaar functioneel geheel: de myofascia.
Op het gebied van acupunctuur zijn er talloze onderzoeken uitgevoerd om de rol te bepalen die de fascia speelt in het therapeutische fenomeen dat begint bij het werken met een naald. Onder deze noemen we in het bijzonder de studies van Dr. H.M. Langevin, pioniers in de bijdrage van wetenschappelijk bewijs aan het fenomeen dat bekend staat als "needlegrasp". Wanneer de acupunctuurnaald (dezelfde die gebruikt wordt in DN) wordt gedraaid, kronkelt het fasciale bindweefsel rond tot het punt waar het wordt vastgemaakt en vast komt te zitten.
Met de bedoeling om het voordeel van behandeling met DN op bindweefsel aan te tonen, presenteren de onderzoekers dit onderzoeksproject. Tegelijkertijd wordt voorgesteld om DN toe te passen bij een pathologie zoals carpaal tunnel syndroom (CTS), waarbij chirurgische behandeling momenteel voornamelijk wordt overwogen.
Er zijn eerdere onderzoeken die de voordelen van fysiotherapeutische behandeling bij de CTS beschrijven, maar geen enkele over de behandeling van DN. Onlangs is met behulp van ultrasone beelden gevalideerd hoe DN-naalden, toegepast volgens het oorspronkelijk voorgestelde model en beschreven als "vierpolige carpale dry-needling" (FCDN), het transversale carpale ligament (TCL) bereiken in 93,1%. Als deze naalden op hun beurt worden gemanipuleerd in de vorm van unidirectionele rotatie, in dit werk genoemd als "fasciale wikkeltechniek" (FWT), kan een tractie-strekking van dit ligament worden waargenomen via echografie. In 80,6% van de gevallen was het mogelijk om te observeren. De verkregen resultaten geven aan dat DN met FWT in de carpale tunnel (CT), volgens het FCDN-model, geldig is om de TCL te bereiken en te trekken. Evenzo toont dezelfde studie ook aan dat deze behandeling veilig is in termen van het niet verwonden van de medianuszenuw en/of de ellepijpslagader. De geproduceerde pijn en/of oppervlakkige bloeding is zeer gering en alleen op het moment dat de techniek wordt uitgevoerd, zonder pijnlijk ongemak of blijvende kneuzingen te veroorzaken.
Bij getroffen patiënten met CTS is er een afname van de glijdende beweging van de medianuszenuw ten opzichte van de TCL, die zich er net boven bevindt. Als, zoals reeds is geverifieerd, een tractie-strekking van de TCL kan worden uitgevoerd met behulp van de DN-techniek met FWT toegepast volgens het FCDN-model, kan ook een ontspanning van de spanning en flexibiliteit in hetzelfde ligament worden bereikt. Het is logisch om te denken dat deze afname van de spanning van de TCL leidt tot een verbetering van de glijdende beweging van de medianuszenuw, beperkt bij patiënten met CTS. Aan de andere kant kan deze ontspanning van de TCL (een van de wanden van de huls die de CT vormt) ook leiden tot een afname van de druk in de tunnel, waardoor de compressie op de medianuszenuw, vastgesteld als een van de de belangrijkste oorzaken van de symptomen van sensorische en motorische stoornissen bij deze patiënten.
Als het mogelijk is om de klinische effectiviteit van DN-behandeling met FWT bij patiënten met CTS aan te tonen, zullen belangrijke voordelen worden behaald. In de eerste plaats zou een nieuw therapeutisch instrument worden aangereikt, vol competentie voor de fysiotherapeut, bij de behandeling van deze pathologie. Bovendien zou de combinatie van deze behandeling met andere reeds bestaande medische en fysiotherapeutische typen de therapeutische voordelen voor patiënten met CTS kunnen vergroten. Er wordt zelfs overwogen dat is aangetoond dat het effectief genoeg is om te worden beschouwd als een alternatief voor chirurgie in gevallen van milde of matige betrokkenheid van de middellange zenuwen, waardoor alle risico's en mogelijke complicaties die dit met zich meebrengt worden vermeden. Ondanks dit alles zou de economische last die voortvloeit uit de huidige behandeling bij deze patiënten, evenals de tijd van herstel en/of ziekteverlof, aanzienlijk worden verminderd.
HYPOTHESE:
Dry-needling met fascial winding-techniek toegepast bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom in een mate van milde of matige medianuszenuwaantasting, vermijdt chirurgie op dit niveau bij een aanzienlijk deel van de patiënten met een indicatie ervan.
DOELSTELLINGEN:
VOORNAAM:
o Vaststellen bij welk deel van de patiënten met het carpaletunnelsyndroom en de mate van lichte of matige betrokkenheid van de medianuszenuw een operatie op dit niveau wordt vermeden door toepassing van droge naalden met een fasciale windingtechniek.
BIJZONDER:
- Vaststellen van de verbetering in de kliniek met betrekking tot pijn, kracht en functionaliteit van de hand en de nervus medianus, bij patiënten met carpaal tunnel syndroom behandeld met dry needling met fascial winding techniek.
- Stel vast of er nadelige of ongewenste effecten zijn bij het toepassen van dry needling met fascial winding techniek bij patiënten met carpaal tunnel syndroom en zo ja, geef aan welke dat zijn en hoe vaak ze voorkomen. In dezelfde lijn zal de pijnintensiteit worden bepaald die gepaard gaat met de toepassing van de "vierpolige carpale dry-neeling" -benadering.
METHODOLOGIE:
De studie is een gerandomiseerde enkelblinde klinische studie (RCT).
Steekproef. De individuen van de steekproef zullen worden gerekruteerd door middel van steekproeven van opeenvolgende gevallen van de dienst Orthopedische Chirurgie en Traumatologie van het Hospital de Bellvitge, zodra de carpaletunneloperatie geïndiceerd wordt geacht.
Steekproefgrootte:
Bij de berekening van het aantal benodigde personen is rekening gehouden met het feit dat het succespercentage van open chirurgie momenteel tussen 70-98% ligt, dus wordt verwacht dat dergelijke chirurgie wordt vermeden met een percentage van 84 ± 12,5%. Door een vermogen van 80% en een significantieniveau van 5% in te stellen in de verhoudingsvergelijkingsformule voor gevallen van bio-equivalentie, verkrijgen we dat de steekproefomvang 34 individuen per groep is. Uitgaande van een maximaal uitvalpercentage van 20% zal het nodig zijn om 43 personen per groep te rekruteren.
Toewijzing aan groepen. Voor zover de steekproef is gerekruteerd, worden proefpersonen willekeurig verdeeld in twee groepen (interventie en controle) met behulp van een door software gegenereerd randomisatiesysteem. Elke proefpersoon krijgt een genummerde, verzegelde en ondoorzichtige envelop toegewezen waarin hun opname in de interventie- of controlegroep zal worden gespecificeerd. Het beoordelende personeel zal blind zijn voor de opdracht aan de groepen.
STATISTISCHE ANALYSE VAN DE GEGEVENS:
Eerst een beschrijvende analyse van de sociodemografische kenmerken (leeftijd, geslacht en beroep) en antropometrische kenmerken (BMI, polsomtrek, dominante hand) voor elk van de groepen en voor alle responsvariabelen (EMG, CSA-M, WF-R, pijn intensiteit, BCTQ, spierkracht van grijpkracht en intensiteit van pijn die het FCDN-benaderingsmodel veroorzaakt) voor elk van de groepen en voor elk van de beoordelingen. Hiervoor wordt het percentage voor de kwalitatieve variabelen en het gemiddelde en de standaarddeviatie voor de kwantitatieve variabelen berekend.
Ten tweede zal de evolutie van elk van de responsvariabelen worden geëvalueerd en zullen ze tussen beide groepen worden vergeleken met een tweefactor-ANOVA-test en met herhaalde metingen. Het vastgestelde significantieniveau is 5%. De statistische analyse wordt uitgevoerd met de software SPSS 21.0.
ETHISCHE ASPECTEN:
Merk op dat dit project voldoet aan de principes die zijn vastgelegd in de Verklaring van Helsinki en ter goedkeuring zal worden voorgelegd aan de commissie voor klinisch onderzoek en ethiek van het Bellvitge-ziekenhuis.
Alle deelnemende proefpersonen zullen een geïnformeerde toestemming ondertekenen, met vrije en vrijwillige acceptatie van deelname aan het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Spanje, 08967
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De onderzoekspopulatie bestaat uit personen met een klinische en elektromyografische diagnose van CTS en niveaus van milde mediane zenuwbetrokkenheid (focale demyelinisatie zonder axonale degeneratie) of matig (focale demyelinisatie met sensorische maar niet-motorische axonale degeneratie) volgens het elektromyogram (EMG).
Uitsluitingscriteria:
Zal niet worden opgenomen die personen met eerdere chirurgie in de CT, bij wie de betrokkenheid van de medianuszenuw te wijten is aan een ander type neuropathie (diabetisch, uremisch, deficiëntie, ...), voor degenen die eerder pijn in de regio hebben , toe te schrijven aan artritis en niet aan CTS, aan personen die lijden aan fibromyalgie en/of chronisch pijnsyndroom, aan degenen die lijden aan afkeer of fobie voor naalden, aan zwangere patiënten, aan mensen met een verstandelijke beperking om de procedure, methodologie en doel van de studie (geestelijke, psychiatrische stoornissen, laag IQ, ...), en/of die patiënten die weinig meewerken aan de correcte uitvoering van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: INTERVENTIE
De proefpersonen die deel uitmaken van de interventiegroep zullen worden behandeld met Dry Needling met Fascial Winding Technique volgens de originele Four-Pole Carpaal Dry Needling-aanpak, die recentelijk al gevalideerd werd door middel van een eerste echografisch onderzoek.
|
Voor plaatsing van Dry Needling (DN) naalden met Fascial Winding Technique (FWT) volgens het Four-pole Carpal Dry Needling (FCDN) benaderingsmodel worden alleen anatomische referenties gebruikt, in alle gevallen vanuit een carpaal ventrale benadering.
De gebruikte naalden zijn van het Chinese type met zilveren handvat en geleidebuis, afmeting 25x0.30
mm., merk Agupunt®.
Er worden vier naalden geplaatst ter hoogte van de botten: scaphoid, pisiform, trapezius en hamate.
De vier naalden volgen een schuine richting, altijd op de rug en zoekend naar de middellijn van het midden van de carpale tunnel, met een helling van ongeveer 45º, zowel in de cranio-caudale als mediaal-laterale richting.
In elk van de naalden wordt het dieper totdat het een stevige elastische stop bereikt, toe te schrijven aan het transversale carpale ligament.
Vervolgens wordt de FWT op elk van de naalden toegepast, bestaande uit het in dezelfde richting draaien totdat u de definitieve stop van de "naaldgreep" voelt.
|
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
De individuen van de controlegroep blijven binnen het normale verloop van hun wachtlijststatus voor CTS-chirurgie, zonder een buitengewone behandeling te krijgen in vergelijking met wat normaal in deze situatie wordt toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De noodzaak om door te gaan met het uitvoeren van operaties voor carpaal tunnel syndroom.
Tijdsspanne: Voor het begin van de behandeling (week 0) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12), bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen
|
Volgens de uitgevoerde tests en volgens medische criteria, zal aan het einde van de studie worden beoordeeld of het nodig is om door te gaan met het uitvoeren van operaties op dit niveau voor elk van de personen die aan de studie hebben deelgenomen.
|
Voor het begin van de behandeling (week 0) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12), bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van betrokkenheid van de nervus medianus, geregistreerd door EMG.
Tijdsspanne: Voor het begin van de behandeling (week 0) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12), bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen
|
De EMG is een volledig objectieve en gevalideerde test om de mate van betrokkenheid van de nervus medianus te beoordelen, en wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor de diagnose van CTS
|
Voor het begin van de behandeling (week 0) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12), bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen
|
|
Dwarsdoorsnede van de nervus medianus bij de polstunnel (CSA-M)
Tijdsspanne: Voor het begin van de behandeling (week 0) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12), bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen
|
Geregistreerd door echografisch onderzoek.
Onlangs is aangetoond dat er een verband bestaat tussen het transversale gebied van de nervus medianus in de pols en de ernst van de CTS (39, 40).
Er wordt aangenomen dat dergelijke metingen complementair kunnen zijn om de CTS te diagnosticeren en de ernst ervan te bepalen.
|
Voor het begin van de behandeling (week 0) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12), bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen
|
|
Pols-onderarmrelatie (WF-R)
Tijdsspanne: Voor het begin van de behandeling (week 0) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12), bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen
|
Geregistreerd door echografisch onderzoek.
De studie van de relatie tussen het gebied van de medianuszenuw in de pols en de onderarm (WF-R) wordt overwogen om het mogelijke effect van de variabiliteit in de populatie met betrekking tot de absolute resultaten van de CSA-M-waarden te minimaliseren, rekening houdend met de gevoeligheid is volgens sommige auteurs hoger dan die van WF-R
|
Voor het begin van de behandeling (week 0) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12), bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen
|
|
Intensiteit van pijn, verzameld en gemeten met een Visual Analogue Scale (VAS).
Tijdsspanne: Voor de interventiegroep: vóór aanvang van de behandeling (week 0), elke twee weken (week 2, 4, 6 en 8) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12). Voor controlegroep: week 0, week 6 en week 12
|
Eerdere studies hebben de validiteit van VAS bij pijnmeting aangetoond.
De patiënt markeert zijn pijnniveau in een liniaal genummerd van 0 tot 10 cm, waarbij 0 afwezigheid van pijn en 10 ondraaglijke pijn is.
Deze beoordeling omvat: pijn die net op het moment van het uitvoeren van de VAS optreedt, pijn in de afgelopen 24 uur en pijn in de afgelopen week.
|
Voor de interventiegroep: vóór aanvang van de behandeling (week 0), elke twee weken (week 2, 4, 6 en 8) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12). Voor controlegroep: week 0, week 6 en week 12
|
|
Boston carpaal tunnel vraagstuk (BCTQ)
Tijdsspanne: Voor de interventiegroep: vóór aanvang van de behandeling (week 0), elke twee weken (week 2, 4, 6 en 8) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12). Voor controlegroep: week 0, week 6 en week 12
|
Intensiteit van symptomen, functionele capaciteit en kwaliteit van leven.
Specifiek ontworpen en gevalideerd voor de diagnose van CTS (47, 48).
De BCTQ bevat vragen over pijn, paresthesie en handfunctionaliteit.
Het is reproduceerbaar, gevalideerd in het Spaans en met interne consistentie, in staat om te reageren op klinische en transculturele veranderingen.
|
Voor de interventiegroep: vóór aanvang van de behandeling (week 0), elke twee weken (week 2, 4, 6 en 8) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12). Voor controlegroep: week 0, week 6 en week 12
|
|
Spierkracht tot handmatig en digitaal grijpen.
Tijdsspanne: Voor de interventiegroep: vóór aanvang van de behandeling (week 0), elke twee weken (week 2, 4, 6 en 8) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12). Voor controlegroep: week 0, week 6 en week 12
|
Verzameling en meting met een dynamometrietest.
De gegevens worden gemeten met behulp van een Jamar hydraulische dynamometer, gevalideerd in eerdere studies (49-51), die de isometrische sterkte van de handgreep uitdrukt.
|
Voor de interventiegroep: vóór aanvang van de behandeling (week 0), elke twee weken (week 2, 4, 6 en 8) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12). Voor controlegroep: week 0, week 6 en week 12
|
|
Visual Analogue Scale (VAS) voor de intensiteit van pijn veroorzaakt door het Four Carpal Dry Needling (FCDN) benaderingsmodel.
Tijdsspanne: Alleen in de Interventiegroep: in de weken 2, 4 en 6.
|
De patiënt markeert zijn pijnniveau in een liniaal genummerd van 0 tot 10 cm, waarbij 0 afwezigheid van pijn en 10 ondraaglijke pijn is.
De gegevens worden verzameld net na het plaatsen en manipuleren van de naalden, evenals na het verwijderen ervan na 10 minuten.
|
Alleen in de Interventiegroep: in de weken 2, 4 en 6.
|
|
Positieve klinische diagnose van CTS
Tijdsspanne: Voor het begin van de behandeling (week 0) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12), bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen
|
Volgens de criteria die zijn opgesteld door de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS), begrijpen we een positieve klinische diagnose van CTS wanneer de patiënt een gevoelige kliniek van pijn in de hand en/of paresthesieën in de sensorische distributie van de medianuszenuw presenteert, en /of motorkliniek met krachtverlies van de thenar-spieren, wat kan worden geobjectiveerd met atrofie ervan.
Naast deze sensitieve en motorische klinische presentatie, is het raadzaam om een klinische diagnose van CTS vast te stellen wanneer het positieve resultaat van een of meer van deze tekenen of provocatietest geassocieerd is: Phalen-test, Tinel-teken, compressietest van de medianuszenuw, en/of Flick-teken.
|
Voor het begin van de behandeling (week 0) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12), bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen
|
|
Nadelige of ongewenste effecten.
Tijdsspanne: Alleen in de Interventiegroep: in de weken 2, 4, 6, 8 en 12.
|
Er zullen gegevens worden verzameld over de toename en duur van pijn na de behandeling, evenals het optreden van andere mogelijke complicaties of ongewenste effecten.
Er zal een document worden verstrekt om het optreden van deze mogelijke nadelige of ongewenste effecten als gevolg van de toegepaste behandeling vast te leggen.
|
Alleen in de Interventiegroep: in de weken 2, 4, 6, 8 en 12.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling (week 0)
|
De leeftijd van de personen die in de steekproef zijn opgenomen, wordt verzameld.
|
Voor aanvang van de behandeling (week 0)
|
|
Seks
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling (week 0)
|
Het geslacht van de personen die in de steekproef zijn opgenomen, wordt verzameld.
|
Voor aanvang van de behandeling (week 0)
|
|
Beroep
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling (week 0)
|
Het beroep van de personen die in de steekproef zijn opgenomen, wordt verzameld.
|
Voor aanvang van de behandeling (week 0)
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling (week 0)
|
De BMI van de personen die in de steekproef zijn opgenomen, wordt verzameld.
|
Voor aanvang van de behandeling (week 0)
|
|
Pols omtrek
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling (week 0)
|
De polsomtrek, in cm., van de personen die in de steekproef zijn opgenomen, wordt verzameld.
|
Voor aanvang van de behandeling (week 0)
|
|
Dominante hand
Tijdsspanne: Voor aanvang van de behandeling (week 0)
|
De dominante hand van de personen die in de steekproef zijn opgenomen, wordt verzameld.
|
Voor aanvang van de behandeling (week 0)
|
|
Medicatie.
Tijdsspanne: Voor de interventiegroep: vóór aanvang van de behandeling (week 0), elke twee weken (week 2, 4, 6 en 8) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12). Voor controlegroep: week 0, week 6 en week 12
|
Zowel in de laatste week voor aanvang van de behandeling als tijdens de uitvoering daarvan worden gegevens verzameld over of de in de steekproef opgenomen personen medicatie hebben genomen en zo ja, welke.
|
Voor de interventiegroep: vóór aanvang van de behandeling (week 0), elke twee weken (week 2, 4, 6 en 8) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12). Voor controlegroep: week 0, week 6 en week 12
|
|
Aanwezigheid van cervicale pijn.
Tijdsspanne: Voor het begin van de behandeling (week 0) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12), bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen
|
Er wordt geregistreerd of de in de steekproef opgenomen personen last hebben van baarmoederhalspijn en zo ja, vanaf hoe lang.
|
Voor het begin van de behandeling (week 0) en na 6 weken na het einde van de behandeling (week 12), bij alle proefpersonen die aan het onderzoek deelnamen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jordi Gascon-Garcia, Universitat Internacional de Catalunya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Ziekte
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Syndroom
- Carpaal tunnel syndroom
Andere studie-ID-nummers
- JGascon-Garcia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .