Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eficacia de la Punción Seca con la Técnica Fascial Winding en el Síndrome del Túnel Carpiano

12 de febrero de 2020 actualizado por: Jordi Gascon-Garcia, Universitat Internacional de Catalunya

Hasta el momento existen estudios que reportan los beneficios del tratamiento de fisioterapia en el síndrome del túnel carpiano, pero ninguno sobre el tratamiento de la punción seca. Recientemente se ha publicado un estudio de validación ecográfica en el que los resultados indican que la aplicación de punción seca con "técnica de enrollamiento fascial" en el túnel carpiano, siguiendo el modelo de "punción seca carpiana de cuatro polos", es válida para alcanzar y traccionar el ligamento transverso del carpo. Estirar sobre este ligamento podría abrir nuevas posibilidades terapéuticas para la punción seca a este nivel. El objetivo de este proyecto es demostrar la eficacia clínica de esta técnica en pacientes afectados por el síndrome del túnel carpiano, determinando la proporción de pacientes a los que se puede evitar la cirugía, y cuantificando la mejora en la clínica relacionada con el dolor, la fuerza y ​​la funcionalidad de la mano. y el nervio mediano.

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado sobre una muestra de 86 pacientes diagnosticados de síndrome del túnel carpiano, a los que se les ha prescrito cirugía a este nivel. El grado de afectación del nervio mediano será leve o moderado, según los resultados electromiográficos. La técnica de punción seca con arrollamiento fascial se aplicará al grupo de intervención siguiendo el modelo de "punción seca carpiana de cuatro polos" durante un periodo de 6 semanas, a razón de una sesión semanal. El grupo control permanecerá dentro del curso normal de su estado de lista de espera para la cirugía del STC, sin recibir ningún tratamiento extraordinario al que normalmente se practica en esta situación. Las principales variables contempladas son: necesidad de cirugía al final del estudio, grado de afectación del nervio mediano (según resultado electromiográfico), área transversa del nervio mediano a la entrada del túnel carpiano y relación entre el área del nervio mediano en la muñeca y el antebrazo (ambos registrados por estudio ecográfico), intensidad del dolor (mediante escala analógica visual), intensidad de los síntomas, capacidad funcional y calidad de vida (según el Boston Carpal Tunnel Questionnaire), y grado de fuerza muscular para la empuñadura manual y digital.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

INTRODUCCIÓN:

La Punción Seca (DN) es una técnica invasiva muy utilizada en el campo de la Fisioterapia, sobre la que recientemente se han publicado numerosos estudios. La gran mayoría de estos estudios se centran en la acción de los DN sobre el elemento muscular: los conocidos puntos gatillo miofasciales. Según lo propuesto por Dunning en 2014, no se debe ignorar y/o subestimar su acción sobre el tejido conjuntivo-fascial, el otro aspecto de un todo funcional único, único e indivisible: la miofascia.

En el campo de la acupuntura se han realizado numerosos estudios para determinar el papel que juega la fascia en el fenómeno terapéutico que se inicia al trabajar con una aguja. Entre estos, mencionar en particular los estudios del Dr. H. M. Langevin, pioneros en la aportación de evidencia científica al fenómeno conocido como "needlegrasp". Cuando se gira la aguja de acupuntura (la misma que se usa en DN), el tejido conectivo fascial se enrolla hasta el punto donde se sujeta y atrapa.

Con la intención de demostrar el beneficio del tratamiento con DN sobre el tejido conjuntivo-fascial, los investigadores presentan este proyecto de investigación. En el mismo, se propone aplicar la ND en una patología como es el síndrome del túnel carpiano (STC), en la que actualmente se plantea principalmente el tratamiento quirúrgico.

Existen estudios previos que describen los beneficios del tratamiento de fisioterapia en el STC, pero ninguno sobre el tratamiento de la ND. Recientemente, se ha validado mediante imagen ecográfica cómo las agujas DN, aplicadas siguiendo el modelo original propuesto y descrito como "punción seca del carpo de cuatro polos" (FCDN), alcanzan el ligamento transverso del carpo (LCT) en un 93,1%. A su vez, si estas agujas son manipuladas en forma de rotación unidireccional, denominada en este trabajo "técnica de enrollamiento fascial" (FWT), se puede observar mediante ecografía una tracción-estiramiento de este ligamento. Se pudo observar en el 80,6% de las ocasiones. Los resultados obtenidos indican que DN con FWT en el túnel carpiano (CT), siguiendo el modelo FCDN, es válido para alcanzar y traccionar el TCL. Asimismo, el mismo estudio también demuestra que este tratamiento es seguro en cuanto a no lesionar el nervio mediano y/o la arteria cubital. El nivel de dolor y/o sangrado superficial que se produce es muy leve y solo en el momento de realizar la técnica, sin causar molestias dolorosas ni hematomas residuales.

En los pacientes afectos de STC se produce una disminución del movimiento de deslizamiento del nervio mediano con respecto al TCL, situado justo encima de este. Si, como ya se ha comprobado, se puede realizar una tracción-estiramiento del TCL mediante la técnica DN con FWT aplicado según el modelo FCDN, también se puede conseguir una relajación de la tensión y flexibilidad en este mismo ligamento. Es lógico pensar que esta disminución de la tensión del TCL se traduce en una mejora del movimiento de deslizamiento del nervio mediano, restringido en pacientes con STC. Por otra parte, esta relajación del TCL (una de las paredes de la caja que forma el TC) también podría dar lugar a una disminución de la presión existente en el interior del túnel, disminuyendo así la compresión sobre el nervio mediano, establecido como uno de los las principales causas de los síntomas de alteración sensorial y motora en estos pacientes.

Si es posible demostrar la eficacia clínica del tratamiento de la ND con FWT en pacientes con STC, se lograrán beneficios importantes. En primer lugar, se proporcionaría una nueva herramienta terapéutica, de plena competencia para el fisioterapeuta, en el tratamiento de esta patología. Además, la combinación de este tratamiento con otros de tipo médico y fisioterapéutico ya existentes podría incrementar los beneficios terapéuticos para los pacientes con STC. Incluso se contempla que se muestre lo suficientemente eficaz como para considerarlo como alternativa a la cirugía en casos de afectación leve o moderada del nervio medio, evitando así todos los riesgos y posibles complicaciones que ello conlleva. Por todo ello, se reduciría significativamente la carga económica derivada del tratamiento actual en estos pacientes, así como el tiempo de convalecencia y/o baja laboral.

HIPÓTESIS:

La técnica de punción seca con arrollamiento fascial aplicada en pacientes con síndrome del túnel carpiano en un nivel de afectación leve o moderada del nervio mediano, evita la cirugía, a este nivel, a una proporción importante de pacientes con indicación de la misma.

OBJETIVOS:

PRINCIPAL:

o Determinar la proporción de pacientes con síndrome del túnel carpiano y nivel de afectación leve o moderada del nervio mediano en los que la aplicación de punción seca con técnica de fascial winding evita la cirugía a este nivel.

ESPECIFICO:

  • Determinar la mejoría en la clínica relacionada con el dolor, la fuerza y ​​la funcionalidad de la mano y del nervio mediano, en pacientes con síndrome del túnel carpiano tratados con punción seca con técnica de arrollamiento fascial.
  • Determinar si existen efectos adversos o indeseables al aplicar la técnica de punción seca con arrollamiento fascial en pacientes con síndrome del túnel carpiano y, en caso afirmativo, especificar cuáles son y con qué frecuencia se presentan. En esta misma línea, se determinará la intensidad del dolor asociado a la aplicación del abordaje de la “punción seca carpiana de cuatro polos”.

METODOLOGÍA:

El estudio es un ensayo clínico aleatorizado simple ciego (ECA).

Muestra. Los individuos de la muestra serán reclutados por muestreo de casos consecutivos del Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología del Hospital de Bellvitge, una vez que se considere indicada la cirugía del túnel carpiano.

Tamaño de la muestra:

El cálculo del número de individuos necesarios se ha realizado teniendo en cuenta que actualmente el porcentaje de éxito de la cirugía abierta oscila entre el 70-98%, por lo que se espera evitar dicha cirugía en un porcentaje del 84 ± 12,5%. Fijando una potencia del 80% y un nivel de significación del 5% en la fórmula de comparación de ratios para casos de bioequivalencia, obtenemos que el tamaño de la muestra es de 34 individuos por grupo. Suponiendo un porcentaje máximo de pérdida del 20%, será necesario reclutar 43 individuos por grupo.

Asignación a grupos. En la medida en que se reclute la muestra, los sujetos se distribuirán aleatoriamente en dos grupos (intervención y control) utilizando un sistema de aleatorización generado por software. A cada sujeto se le asignará un sobre numerado, cerrado y opaco donde se especificará su inclusión en el grupo de intervención o control. El personal evaluador estará cegado a la asignación a los grupos.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO DE LOS DATOS:

En primer lugar, se realizó un análisis descriptivo de las características sociodemográficas (edad, sexo y profesión) y antropométricas (IMC, perímetro de muñeca, mano dominante) para cada uno de los grupos y para todas las variables de respuesta (EMG, CSA-M, WF-R, dolor intensidad, BCTQ, fuerza muscular de prensión e intensidad del dolor que provoca el modelo de abordaje FCDN) para cada uno de los grupos y para cada una de las valoraciones. Para ello se calculará el porcentaje para las variables cualitativas y la media y desviación estándar para las cuantitativas.

En segundo lugar, se evaluará la evolución de cada una de las variables respuesta y se compararán entre ambos grupos con un test ANOVA de dos factores y con medidas repetidas. El nivel de significación fijado es del 5%. El análisis estadístico se realizará con el software SPSS 21.0.

ASPECTOS ÉTICOS:

Cabe destacar que este proyecto cumple con los principios establecidos en la Declaración de Helsinki, y será sometido a la aprobación del Comité Ético e Investigación Clínica del Hospital de Bellvitge.

Todos los sujetos participantes firmarán un consentimiento informado, con aceptación libre y voluntaria de participación en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, España, 08967
        • Hospital Universitari de Bellvitge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

La población de estudio son individuos con diagnóstico clínico y electromiográfico de STC, y niveles de compromiso del nervio mediano leve (desmielinización focal sin degeneración axonal) o moderado (desmielinización focal con degeneración axonal sensorial pero no motora) según electromiograma (EMG).

Criterio de exclusión:

No se incluirán aquellos sujetos con cirugía previa en el TAC, a los que la afectación del nervio mediano sea atribuible a otro tipo de neuropatía (diabética, urémica, carencial,…), a los que presenten un dolor previo en la región , atribuibles a la artritis y no al STC, a las personas que padecen fibromialgia y/o síndrome de dolor crónico, a las que padecen aversión o fobia a las agujas, a las pacientes embarazadas, a las que presentan discapacidad intelectual para comprender el procedimiento, la metodología y el objeto de el estudio (trastornos mentales, psiquiátricos, bajo nivel de CI, ...), y/o aquellos pacientes que muestren poca colaboración para la correcta realización del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: INTERVENCIÓN
Los sujetos incluidos en el grupo de intervención serán tratados con la Técnica de Punción Seca con Arrollamiento Fascial según el abordaje original de la Punción Seca Carpiana de Cuatro Polos, que ya ha sido validado recientemente mediante un primer estudio ecográfico.
Para la colocación de agujas de Punción Seca (DN) con Fascial Winding Technique (FWT) según el modelo de abordaje de Punción Seca del Carpo de Cuatro Polos (FCDN), se utilizan únicamente referencias anatómicas, en todos los casos desde un abordaje ventral del carpo. Las agujas utilizadas son del tipo chino con mango plateado y tubo guía, de 25x0,30 mm., marca Agupunt®. Se colocan cuatro agujas, a nivel de los huesos: escafoides, pisiforme, trapecio y ganchoso. Las cuatro agujas siguen una dirección oblicua, siempre hacia atrás y buscando la línea media del centro del túnel carpiano, con una inclinación de aproximadamente 45º, tanto en dirección craneocaudal como medial-lateral. En cada una de las agujas se profundiza hasta llegar a un tope elástico firme, atribuible al Ligamento Transverso del Carpo. A continuación, se aplica el FWT a cada una de las agujas, consistente en girarlas en el mismo sentido hasta sentir el tope final del “agarre de la aguja”.
Sin intervención: CONTROL
Los individuos del grupo control permanecerán dentro del curso normal de su estado de lista de espera para la cirugía del STC, sin recibir ningún tratamiento extraordinario al que normalmente se practica en esta situación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La necesidad de continuar realizando cirugía para el síndrome del túnel carpiano.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento (semana 0) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12), en todos los sujetos participantes en el estudio
De acuerdo con las pruebas realizadas y bajo criterio médico, al finalizar el estudio se valorará la necesidad de continuar realizando cirugía a este nivel a cada uno de los individuos que participaron en el estudio.
Antes del inicio del tratamiento (semana 0) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12), en todos los sujetos participantes en el estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de afectación del nervio mediano, registrado por EMG.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento (semana 0) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12), en todos los sujetos participantes en el estudio
La EMG es una prueba totalmente objetiva y validada para valorar el grado de afectación del nervio mediano, siendo considerada como el “estándar de oro” para el diagnóstico del STC
Antes del inicio del tratamiento (semana 0) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12), en todos los sujetos participantes en el estudio
Área de sección transversal del nervio mediano en el túnel de la muñeca (CSA-M)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento (semana 0) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12), en todos los sujetos participantes en el estudio
Registrado por estudio ecográfico. Recientemente se ha demostrado que existe una relación entre el área transversa del nervio mediano en la muñeca y la gravedad del STC (39, 40). Se considera que dichas medidas pueden ser complementarias para diagnosticar el STC y determinar su gravedad.
Antes del inicio del tratamiento (semana 0) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12), en todos los sujetos participantes en el estudio
Relación muñeca-antebrazo (WF-R)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento (semana 0) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12), en todos los sujetos participantes en el estudio
Registrado por estudio ecográfico. Se contempla el estudio de la relación entre el área del nervio mediano en la muñeca y el antebrazo (WF-R) para minimizar el posible efecto de la variabilidad en la población con respecto a los resultados absolutos de los valores de CSA-M, considerando su sensibilidad superior a la del WF-R según algunos autores
Antes del inicio del tratamiento (semana 0) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12), en todos los sujetos participantes en el estudio
Intensidad del dolor, recogida y medida con una Escala Analógica Visual (EVA).
Periodo de tiempo: Para el grupo de Intervención: Antes del inicio del tratamiento (semana 0), cada dos semanas (semanas 2, 4, 6 y 8) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12). Para el grupo Control: semana 0, semana 6 y semana 12
Estudios previos han demostrado la validez de la EVA en la medición del dolor. El paciente marcará su nivel de dolor en una regla numerada de 0 a 10 cm, donde 0 es ausencia de dolor y 10 dolor insoportable. Esta valoración incluirá: dolor que se presenta justo en el momento de realizar la EVA, dolor en las últimas 24 horas y dolor presentado en la última semana.
Para el grupo de Intervención: Antes del inicio del tratamiento (semana 0), cada dos semanas (semanas 2, 4, 6 y 8) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12). Para el grupo Control: semana 0, semana 6 y semana 12
Cuestionario sobre el túnel carpiano de Boston (BCTQ)
Periodo de tiempo: Para el grupo de Intervención: Antes del inicio del tratamiento (semana 0), cada dos semanas (semanas 2, 4, 6 y 8) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12). Para el grupo Control: semana 0, semana 6 y semana 12
Intensidad de los síntomas, capacidad funcional y calidad de vida. Específicamente diseñado y validado para el diagnóstico del STC (47, 48). El BCTQ contiene preguntas sobre dolor, parestesia y funcionalidad de la mano. Es reproducible, validado en español y con consistencia interna, capaz de responder a cambios clínicos y transculturales.
Para el grupo de Intervención: Antes del inicio del tratamiento (semana 0), cada dos semanas (semanas 2, 4, 6 y 8) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12). Para el grupo Control: semana 0, semana 6 y semana 12
Fuerza muscular al agarre manual y digital.
Periodo de tiempo: Para el grupo de Intervención: Antes del inicio del tratamiento (semana 0), cada dos semanas (semanas 2, 4, 6 y 8) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12). Para el grupo Control: semana 0, semana 6 y semana 12
Recolección y medición con prueba de dinamometría. Los datos se miden con un dinamómetro hidráulico Jamar, validado en estudios previos (49-51), y que expresa la fuerza isométrica de prensión manual.
Para el grupo de Intervención: Antes del inicio del tratamiento (semana 0), cada dos semanas (semanas 2, 4, 6 y 8) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12). Para el grupo Control: semana 0, semana 6 y semana 12
Escala analógica visual (EVA) para la intensidad del dolor causado por el modelo de abordaje de punción seca en los cuatro carpos (FCDN).
Periodo de tiempo: Solo en el grupo Intervención: en las semanas 2, 4 y 6.
El paciente marcará su nivel de dolor en una regla numerada de 0 a 10 cm, donde 0 es ausencia de dolor y 10 dolor insoportable. Los datos se recogerán justo después de colocar y manipular las agujas, así como después de retirarlas transcurridos 10 minutos.
Solo en el grupo Intervención: en las semanas 2, 4 y 6.
Diagnóstico clínico positivo de STC
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento (semana 0) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12), en todos los sujetos participantes en el estudio
Según los criterios establecidos por la Academia Americana de Cirujanos Ortopédicos (AAOS), entendemos un diagnóstico clínico positivo de STC cuando el paciente presenta una clínica sensible de dolor en la mano y/o parestesias en la distribución sensorial del nervio mediano, y /o clínica motora con pérdida de fuerza de los músculos tenares, que puede objetivarse con atrofia de los mismos. Además de esta presentación clínica sensitiva y motora, es recomendable establecer un diagnóstico clínico de STC cuando se asocia el resultado positivo de uno o varios de estos signos o prueba de provocación: prueba de Phalen, signo de Tinel, prueba de compresión del nervio mediano, y/o Flick sign.
Antes del inicio del tratamiento (semana 0) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12), en todos los sujetos participantes en el estudio
Efectos adversos o no deseados.
Periodo de tiempo: Solo en el grupo Intervención: en las semanas 2, 4, 6, 8 y 12.
Se recogerán datos sobre el aumento y duración del dolor post-tratamiento, así como la aparición de otras posibles complicaciones o efectos no deseados. Se aportará un documento para dejar constancia de la aparición de estos posibles efectos adversos o indeseables derivados del tratamiento aplicado.
Solo en el grupo Intervención: en las semanas 2, 4, 6, 8 y 12.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Años
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento (semana 0)
Se recogerá la edad de los individuos incluidos en la muestra.
Antes del inicio del tratamiento (semana 0)
Sexo
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento (semana 0)
Se recogerá el sexo de los individuos incluidos en la muestra.
Antes del inicio del tratamiento (semana 0)
Profesión
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento (semana 0)
Se recogerá la profesión de las personas incluidas en la muestra.
Antes del inicio del tratamiento (semana 0)
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento (semana 0)
Se recogerá el IMC de los individuos incluidos en la muestra.
Antes del inicio del tratamiento (semana 0)
Circunferencia de la muñeca
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento (semana 0)
Se recogerá la circunferencia de la muñeca, en cm., de los individuos incluidos en la muestra.
Antes del inicio del tratamiento (semana 0)
Mano dominante
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento (semana 0)
Se recogerá la mano dominante de los individuos incluidos en la muestra.
Antes del inicio del tratamiento (semana 0)
Medicamento.
Periodo de tiempo: Para el grupo de Intervención: Antes del inicio del tratamiento (semana 0), cada dos semanas (semanas 2, 4, 6 y 8) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12). Para el grupo Control: semana 0, semana 6 y semana 12
Se recogerán datos sobre si los individuos incluidos en la muestra han tomado medicación y, en caso afirmativo, de qué tipo, tanto en la última semana antes de iniciar el tratamiento como durante la realización del mismo.
Para el grupo de Intervención: Antes del inicio del tratamiento (semana 0), cada dos semanas (semanas 2, 4, 6 y 8) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12). Para el grupo Control: semana 0, semana 6 y semana 12
Existencia de dolor cervical.
Periodo de tiempo: Antes del inicio del tratamiento (semana 0) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12), en todos los sujetos participantes en el estudio
Se registrará si las personas incluidas en la muestra padecen dolor cervical y, en su caso, desde cuándo.
Antes del inicio del tratamiento (semana 0) y después de 6 semanas del final del tratamiento (semana 12), en todos los sujetos participantes en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jordi Gascon-Garcia, Universitat Internacional de Catalunya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Por el momento se espera analizar los datos obtenidos para la elaboración del estudio que presentamos. Queda por determinar si en el futuro estos datos pueden ser utilizados para otros estudios.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir