Эффективность сухого иглоукалывания с техникой фасциальной обмотки при кистевом туннельном синдроме

ВВЕДЕНИЕ:

Сухие иглы (DN) — инвазивная техника, широко используемая в области физиотерапии, по которой недавно были опубликованы многочисленные исследования. Подавляющее большинство этих исследований сосредоточено на действии ДН на мышечный элемент: хорошо известные миофасциальные триггерные точки. Согласно тому, что предложил Даннинг в 2014 году, не следует игнорировать и/или недооценивать его действие на соединительно-фасциальную ткань, другой аспект единого, уникального и неделимого функционального целого: миофасцию.

В области акупунктуры были проведены многочисленные исследования для определения роли, которую играет фасция в терапевтическом феномене, начинающемся при работе с иглой. Среди них упомянем, в частности, исследования доктора Х. М. Ланжевена, пионера в области научных доказательств феномена, известного как «хватка иглы». Когда игла для акупунктуры (такая же, как та, что используется при ДН) вращается, фасциальная соединительная ткань закручивается вокруг точки, где она фиксируется и захватывается.

Исследователи представляют этот исследовательский проект с намерением продемонстрировать преимущества лечения DN на соединительно-фасциальной ткани. В то же время предлагается применять ДН при такой патологии, как синдром запястного канала (КЗК), при котором в настоящее время принципиально рассматривается хирургическое лечение.

Имеются предыдущие исследования, описывающие преимущества физиотерапевтического лечения при СЗК, но ни одного исследования по лечению ДН. Недавно с помощью ультразвукового изображения было подтверждено, как иглы DN, применяемые в соответствии с оригинальной моделью, предложенной и описанной как «четырехполюсное сухое иглоукалывание запястья» (FCDN), достигают поперечной связки запястья (TCL) в 93,1%. В свою очередь, если манипулировать этими иглами в виде однонаправленного вращения, названного в данной работе «методом фасциальной обмотки» (FWT), с помощью УЗИ можно наблюдать тракционно-растяжение этой связки. Удалось наблюдать в 80,6% случаев. Полученные результаты показывают, что DN с FWT в запястном канале (CT), следуя модели FCDN, подходит для достижения и тракции TCL. Точно так же то же исследование также показывает, что это лечение безопасно с точки зрения отсутствия повреждения срединного нерва и / или локтевой артерии. Уровень боли и/или поверхностного кровотечения очень незначительный и только во время выполнения техники, не вызывая болезненного дискомфорта или остаточных кровоподтеков.

У пораженных пациентов с ХТС наблюдается уменьшение скользящего движения срединного нерва по отношению к ТКЛ, расположенной чуть выше него. Если, как уже было проверено, тракционное растяжение TCL может быть выполнено с использованием техники DN с FWT, примененной в соответствии с моделью FCDN, также может быть достигнута релаксация напряжения и гибкость в этой же связке. Логично думать, что такое снижение натяжения ПКС приводит к улучшению скользящих движений срединного нерва, ограниченных у больных СЗК. С другой стороны, это расслабление TCL (одной из стенок футляра, образующего CT) может также привести к снижению давления, существующего внутри туннеля, тем самым уменьшая сдавление срединного нерва, установленное как одно из основные причины симптомов сенсорных и моторных нарушений у этих больных.

Если удастся продемонстрировать клиническую эффективность лечения ДН с помощью FWT у пациентов с CTS, будут достигнуты важные преимущества. Во-первых, будет предоставлен новый терапевтический инструмент, полный компетенции физиотерапевта в лечении этой патологии. Кроме того, сочетание этого лечения с другими уже существующими медикаментозными и физиотерапевтическими видами может увеличить терапевтический эффект для больных СЗК. Предполагается даже, что он достаточно эффективен, чтобы его можно было рассматривать в качестве альтернативы хирургическому вмешательству в случаях легкого или умеренного поражения среднего нерва, что позволяет избежать всех рисков и возможных осложнений, которые это влечет за собой. При этом экономическая нагрузка, связанная с текущим лечением этих пациентов, а также время выздоровления и/или отпуска по болезни будут значительно снижены.

ГИПОТЕЗА:

Сухая игла с техникой фасциальной обмотки, применяемая у пациентов с синдромом запястного канала на уровне легкого или умеренного поражения срединного нерва, позволяет избежать хирургического вмешательства на этом уровне у значительной части пациентов с показаниями к нему.

ЦЕЛИ:

ГЛАВНЫЙ:

o Определить долю пациентов с синдромом запястного канала и уровнем поражения срединного нерва легкой или средней степени тяжести, у которых применение сухого иглоукалывания с методом фасциальной обмотки позволяет избежать хирургического вмешательства на этом уровне.

ОСОБЫЕ:

• Определить улучшение в клинике, связанной с болью, силой и функциональностью кисти и срединного нерва, у пациентов с синдромом запястного канала, получавших лечение методом сухого иглоукалывания с фасциальной обмоткой.
• Определите, есть ли побочные или нежелательные эффекты при применении сухого иглоукалывания с техникой фасциальной обмотки у пациентов с синдромом запястного канала, и если да, укажите, какие они и как часто они возникают. По этой же линии будет определяться интенсивность боли, связанная с применением подхода «четырехполюсный кистевой сухой нилинг».

МЕТОДОЛОГИЯ:

Исследование представляет собой рандомизированное одинарное слепое клиническое испытание (РКИ).

Образец. Индивидуумы выборки будут набраны путем выборки последовательных случаев в Службе ортопедической хирургии и травматологии больницы де Бельвитж, как только операция на запястном канале будет признана показанной.

Размер образца:

Расчет необходимого количества лиц был сделан с учетом того, что в настоящее время процент успеха открытой операции колеблется в пределах 70-98%, поэтому ожидается, что процент отказа от такой операции составит 84 ± 12,5%. Задав мощность 80% и уровень значимости 5% в формуле сравнения отношений для случаев биоэквивалентности, получим, что объем выборки составляет 34 человека в группе. Предполагая, что максимальный процент потерь составляет 20%, необходимо будет набрать 43 человека в группу.

Распределение по группам. В той степени, в которой выборка набрана, субъекты будут случайным образом распределены на две группы (вмешательство и контроль) с использованием системы рандомизации, созданной программным обеспечением. Каждому субъекту будет присвоен пронумерованный, запечатанный и непрозрачный конверт, в котором будет указано их включение в группу вмешательства или контрольную группу. Персонал, проводящий оценку, не будет осведомлен о распределении по группам.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ДАННЫХ:

Во-первых, описательный анализ социально-демографических характеристик (возраст, пол и профессия) и антропометрических характеристик (ИМТ, ​​обхват запястья, ведущая рука) для каждой из групп и для всех переменных ответа (ЭМГ, CSA-M, WF-R, боль). интенсивность, BCTQ, мышечную силу захвата и интенсивность боли, вызывающей модель подхода FCDN) для каждой из групп и для каждой из оценок. Для этого будет рассчитан процент для качественных переменных и среднее значение и стандартное отклонение для количественных.

Во-вторых, будет оцениваться эволюция каждой из переменных отклика, и они будут сравниваться между обеими группами с помощью двухфакторного теста ANOVA и повторных измерений. Установлен уровень значимости 5%. Статистический анализ будет проводиться с помощью программного обеспечения SPSS 21.0.

ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ:

Обратите внимание, что этот проект соответствует принципам, установленным в Хельсинкской декларации, и будет представлен на утверждение Комитету по клиническим исследованиям и этике больницы Беллвитге.

Все участвующие субъекты подпишут информированное согласие со свободным и добровольным согласием на участие в исследовании.