Skuteczność suchego igłowania z techniką nawijania powięzi w zespole cieśni nadgarstka

WPROWADZANIE:

Dry Needling (DN) to inwazyjna technika szeroko stosowana w dziedzinie fizjoterapii, na temat której ostatnio opublikowano liczne badania. Zdecydowana większość tych badań koncentruje się na działaniu DN na element mięśniowy: dobrze znane mięśniowo-powięziowe punkty spustowe. Zgodnie z tym, co zaproponował Dunning w 2014 roku, nie należy ignorować i/lub lekceważyć jego działania na tkankę łączno-powięziową, drugi aspekt pojedynczej, unikalnej i niepodzielnej funkcjonalnej całości: mięśniowo-powięziową.

W dziedzinie akupunktury przeprowadzono liczne badania mające na celu określenie roli odgrywanej przez powięź w zjawisku terapeutycznym rozpoczynającym się podczas pracy z igłą. Wśród nich należy wymienić w szczególności badania dr H. M. Langevina, pionierów w dostarczaniu dowodów naukowych na zjawisko znane jako „chwyt igły”. Kiedy igła do akupunktury (taka sama jak ta używana w DN) jest obracana, tkanka łączna powięziowa owija się do miejsca, w którym jest przyczepiona i uwięziona.

Z zamiarem wykazania korzyści z leczenia DN na tkankę łączno-powięziową, badacze przedstawiają ten projekt badawczy. Jednocześnie proponuje się zastosowanie DN w patologii takiej jak zespół cieśni nadgarstka (CTS), w której obecnie rozważa się głównie leczenie chirurgiczne.

Istnieją wcześniejsze badania, które opisują korzyści leczenia fizjoterapeutycznego w CTS, ale nie dotyczyły leczenia DN. Niedawno potwierdzono za pomocą obrazu ultrasonograficznego, jak igły DN, zastosowane zgodnie z oryginalnym zaproponowanym modelem i opisanym jako „czterobiegunowe suche igłowanie nadgarstka” (FCDN), docierają do więzadła poprzecznego nadgarstka (TCL) w 93,1%. Z kolei jeśli manipuluje się tymi igłami w formie jednokierunkowej rotacji, zwanej w tej pracy "techniką nawijania powięzi" (FWT), to za pomocą ultradźwięków można zaobserwować rozciąganie trakcyjne tego więzadła. W 80,6% przypadków udało się to zaobserwować. Uzyskane wyniki wskazują, że DN z FWT w kanale nadgarstka (CT), zgodnie z modelem FCDN, jest ważny do dotarcia i trakcji TCL. Podobnie, to samo badanie również pokazuje, że to leczenie jest bezpieczne pod względem nieuszkodzenia nerwu pośrodkowego i / lub tętnicy łokciowej. Poziom bólu i/lub powierzchownego krwawienia jest bardzo niewielki i tylko w momencie wykonywania techniki, bez powodowania bolesnego dyskomfortu czy resztkowych siniaków.

U chorych z CTS dochodzi do zmniejszenia ruchomości ślizgowej nerwu pośrodkowego w stosunku do leżącego tuż nad nim TCL. Jeżeli, jak już sprawdzono, można przeprowadzić trakcję-rozciąganie TCL techniką DN z zastosowaniem FWT według modelu FCDN, można również osiągnąć rozluźnienie napięcia i elastyczności tego samego więzadła. Logiczne jest sądzić, że to zmniejszenie napięcia TCL prowadzi do poprawy ruchu ślizgowego nerwu pośrodkowego, ograniczonego u pacjentów z ZKN. Z drugiej strony, to rozluźnienie TCL (jednej ze ścian obudowy tworzącej CT) może również prowadzić do zmniejszenia ciśnienia panującego wewnątrz tunelu, a tym samym do zmniejszenia ucisku na nerw pośrodkowy, który jest jednym z głównych przyczyn objawów zaburzeń czuciowych i ruchowych u tych pacjentów.

Jeśli możliwe będzie wykazanie skuteczności klinicznej leczenia DN za pomocą FWT u pacjentów z CTS, zostaną osiągnięte istotne korzyści. Przede wszystkim otrzymałoby nowe narzędzie terapeutyczne, pełne kompetencji dla fizjoterapeuty w leczeniu tej patologii. Ponadto połączenie tego leczenia z innymi już istniejącymi rodzajami leczenia i fizjoterapii mogłoby zwiększyć korzyści terapeutyczne dla pacjentów z CTS. Uważa się nawet, że wykazano, że jest wystarczająco skuteczny, aby można go było rozważyć jako alternatywę dla operacji w przypadkach łagodnego lub umiarkowanego zajęcia nerwu średniego, unikając w ten sposób wszelkiego ryzyka i możliwych komplikacji, jakie to pociąga za sobą. Przy tym wszystkim obciążenie ekonomiczne wynikające z dotychczasowego leczenia tych pacjentów, a także czas rekonwalescencji i/lub zwolnień lekarskich zostałyby znacznie zmniejszone.

HIPOTEZA:

Suche igłowanie z techniką nawijania powięzi stosowane u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka w stopniu łagodnego lub umiarkowanego zajęcia nerwu pośrodkowego pozwala uniknąć operacji na tym poziomie znacznej części pacjentów ze wskazaniami.

CELE:

GŁÓWNY:

o Określenie odsetka pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka i stopniem łagodnego lub umiarkowanego zajęcia nerwu pośrodkowego, u których zastosowanie suchego igłowania z techniką nawijania powięzi pozwala uniknąć operacji na tym poziomie.

SZCZEGÓLNE:

• Określenie poprawy klinicznej w zakresie bólu, siły i funkcjonalności ręki oraz nerwu pośrodkowego u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka leczonych metodą suchego igłowania z techniką nawijania powięziowego.
• Określ, czy występują działania niepożądane lub niepożądane podczas stosowania suchego igłowania techniką nawijania powięzi u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka, a jeśli tak, to określ, jakie one są i jak często występują. W tej samej linii zostanie określone natężenie bólu związanego z zastosowaniem podejścia „czterobiegunowego suchego igłowania nadgarstka”.

METODOLOGIA:

Badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą (RCT).

Próbka. Osoby z próby będą rekrutowane poprzez pobieranie próbek z kolejnych przypadków Oddziału Chirurgii Ortopedycznej i Traumatologicznej Hospital de Bellvitge, gdy operacja cieśni nadgarstka zostanie uznana za wskazaną.

Wielkość próbki:

Obliczenia wymaganej liczby osób dokonano biorąc pod uwagę, że obecnie odsetek powodzenia operacji otwartej waha się między 70-98%, więc oczekuje się, że uniknie się takiej operacji na poziomie 84 ± 12,5%. Ustawiając moc 80% i poziom istotności 5% we wzorze porównania współczynników dla przypadków biorównoważności, otrzymujemy, że liczebność próby wynosi 34 osobniki na grupę. Zakładając maksymalny procent strat na poziomie 20%, konieczna będzie rekrutacja 43 osób na grupę.

Przydział do grup. W zakresie, w jakim próba jest rekrutowana, badani zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (interwencja i kontrola) przy użyciu systemu randomizacji generowanego przez oprogramowanie. Każdemu uczestnikowi zostanie przydzielona ponumerowana, zapieczętowana i nieprzejrzysta koperta, w której zostanie wyszczególnione jego włączenie do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Personel oceniający będzie ślepy na przydział do grup.

ANALIZA STATYSTYCZNA DANYCH:

Najpierw dokonano opisowej analizy cech socjodemograficznych (wiek, płeć i zawód) oraz cech antropometrycznych (BMI, obwód nadgarstka, ręka dominująca) dla każdej z grup i dla wszystkich zmiennych odpowiedzi (EMG, CSA-M , WF-R, ból intensywność, BCTQ, siła chwytu mięśniowego i intensywność bólu, który powoduje model podejścia FCDN) dla każdej z grup i dla każdej z ocen. W tym celu obliczony zostanie procent dla zmiennych jakościowych oraz średnia i odchylenie standardowe dla ilościowych.

Po drugie, zostanie oceniona ewolucja każdej ze zmiennych odpowiedzi i zostaną one porównane między obiema grupami za pomocą dwuczynnikowego testu ANOVA i powtarzanych pomiarów. Przyjęto poziom istotności 5%. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona za pomocą oprogramowania SPSS 21.0.

ASPEKTY ETYCZNE:

Należy pamiętać, że ten projekt jest zgodny z zasadami określonymi w Deklaracji Helsińskiej i zostanie przedłożony do zatwierdzenia Komisji ds. Badań Klinicznych i Etyki szpitala Bellvitge.

Wszyscy uczestniczący uczestnicy podpiszą świadomą zgodę, z nieodpłatną i dobrowolną akceptacją udziału w badaniu.