Princess® RICH for korrigering av fine linjer (RICH)

Inklusjonskriterier:

• Personer som av den behandlende legen anses å ha LCL og/eller PR av tilstrekkelig alvorlighetsgrad i utgangspunktet til å fortjene behandling med Princess® RICH for å bli korrigert
• En negativ uringraviditetstest ved besøk 1 og forpliktelse til å bruke en adekvat prevensjonsmetode under varigheten av den kliniske undersøkelsen (kun for kvinner i fertil alder.)
• Sunn hud i ansiktsområdet og fri for sykdommer som kan forstyrre kutan aldringsevaluering
• Vilje til å avstå fra alle estetiske eller kirurgiske prosedyrer i behandlingsområdet i løpet av den kliniske undersøkelsen
• Skriftlig signert og datert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Tendens til hypertrofiske arr, pigmentforstyrrelser eller keloiddannelse.
• Anamnese med autoimmun sykdom eller mottatt behandling for modifisering av immunrespons
• Overfølsomhet overfor hyaluronsyre eller glyserol.
• Permanente fyllstoffer i områdene som skal behandles.
• Personer som er gravide eller ammer.
• Personer som er antikoagulerte eller med en historie med blødningsforstyrrelser.
• Daglig behandling med blodplateaggregasjonshemmere med mindre det er godkjent av primærlegen på forhånd.
• Kutane, inflammatoriske og/eller smittsomme prosesser tilstede ved V0, tilbakevendende herpes simplex eller (pre)kreftlesjoner i områdene som skal behandles
• Kjent Diabetes mellitus eller ukontrollerte systemiske sykdommer i vurderingen av etterforskeren.
• Laserterapi, kjemisk peeling, dermabrasjon eller botulintoksinbehandling i området som skal behandles innen mindre enn tre måneder før og i løpet av studien.
• Nåværende deltakelse i en annen klinisk undersøkelse
• Emner hvis deltakelse i kliniske utprøvinger er forbudt i henhold til den østerrikske loven om medisinsk utstyr (f.eks. personer med en juridisk verge oppnevnt på grunn av psykisk funksjonshemming, fanger, soldater og andre medlemmer av de væpnede styrkene, embetsmenn)