Hyperpolarisert pyruvat (13C) MR-avbildning ved overvåking av pasienter med prostatakreft ved aktiv overvåking

PRIMÆRE MÅL:

I. Optimaliser bildesekvensene som maksimerer signal-til-støy-forhold (SNR) og intra-tumoral konvertering av HP 13C pyruvat til laktat (kPL) og HP 13C pyruvat til glutamat (kPG) i regioner av tumor versus (vs.) tilstøtende godartet vev vurdert ved multiparametrisk MR (mpMRI) bildekarakteristikker. (Del 1) II. Bestem assosiasjonen mellom intratumoral kPL og kPG med Gleason-graden bestemt under magnetisk resonans (MR)/ultralyd (US)-guidede fusjonsprostatabiopsier oppnådd innen 6 måneder etter baseline HP C-13 pyruvat MR-undersøkelse. (Del 2)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer intra-pasient variasjonen i intratumoral kPL og kPG med gjentatte dosestudier.

II. Bestem assosiasjonen mellom topp intratumoral kPL observert ved baseline-avbildning med serumprostataspesifikt antigen (PSA).

III. Sammenlign og kontrast intratumoral kPL og kPG med prostatabilderapportering og datasystem (PI-RADS) versjon 2 og individuelle mpMRI-parametere inkludert tilsynelatende diffusjonskoeffisient (ADC) på diffusjonsvektet avbildning.

IV. Beskriv hyppigheten av oppgradering av tumor med MR/US-veiledet fusjonsbiopsi oppnådd etter baseline HP C-13 MR-undersøkelse.

V. Ytterligere karakterisere sikkerhetsprofilen til HP C-13 pyruvatinjeksjoner.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. Korreler topp intratumoral kPL med resultater av genekspresjonsprofilering ved bruk av DECIPHER-analyse.

II. Korreler topp intra-tumoral kPL og kPG med DECIPHER GRID tumor ribonukleinsyre (RNA) ekspresjon av relevante komponenter i den glykolytiske veien, inkludert laktat dehydrogenase (LDH), pyruvat dehydrogenase (PDH), akonitat hydratase (aconitase), myelocytomatosis onkogen (MYC), monokarboksylattransportør 4 (MCT4) (laktattransportør).

III. For pasienter som gjennomgår valgfri oppfølging av HP C-13 pyruvat/MRI 6-15 måneder etter baseline-skanning, bestemme gjennomsnittlig prosentvis endring fra baseline i intratumoral kPL og kPG og om endringen fra baseline er assosiert endring i klinisk risikovurdering som bestemt av University of California, San Francisco (UCSF)-Cancer of the Prostate Risk Assessment (CAPRA) risikoscore.

OVERSIKT:

Pasienter får hyperpolarisert karbon C 13 pyruvat intravenøst ​​(IV) over mindre enn ett minutt, og gjennomgår deretter magnetisk resonansspektroskopisk avbildning (MRSI) etter 1-2 minutter. I løpet av 15-60 minutter kan pasienter få valgfri hyperpolarisert karbon C 13 pyruvat og gjennomgå MRSI. Pasienter gjennomgår også MR/US fusjonsveiledet prostatabiopsi innen 12 uker etter HP C-13 MRSI.

Etter avsluttet studie vil pasientene følges opp med jevne mellomrom.