Imaging RM con piruvato iperpolarizzato (13C) nel monitoraggio di pazienti con cancro alla prostata sotto sorveglianza attiva

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Ottimizzare le sequenze di imaging che massimizzano il rapporto segnale-rumore (SNR) e la conversione intratumorale del piruvato HP 13C in lattato (kPL) e del piruvato HP 13C in glutammato (kPG) nelle regioni del tumore rispetto a (rispetto a) adiacenti tessuto benigno come valutato dalle caratteristiche di imaging MRI multiparametrico (mpMRI). (Parte 1) II. Determinare l'associazione tra kPL intra-tumorale e kPG con il grado di Gleason determinato durante le biopsie prostatiche di fusione guidate da risonanza magnetica (MR)/ultrasuoni (US) ottenute entro 6 mesi dall'esame MR del piruvato HP C-13 al basale. (Parte 2)

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la variabilità intra-paziente di kPL e kPG intratumorali con studi a dosi ripetute.

II. Determinare l'associazione tra il picco intra-tumorale di kPL osservato all'imaging basale con l'antigene prostatico specifico sierico (PSA).

III. Confronta e contrapponi kPL e kPG intra-tumorali con la segnalazione di immagini della prostata e il sistema di dati (PI-RADS) versione 2 e i singoli parametri mpMRI, incluso il coefficiente di diffusione apparente (ADC) sull'imaging pesato in diffusione.

IV. Descrivere la frequenza dell'up-grading del tumore con biopsia di fusione guidata da RM/US ottenuta dopo l'esame HP C-13 MR basale.

V. Caratterizzare ulteriormente il profilo di sicurezza delle iniezioni di piruvato HP C-13.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Correlare il kPL intra-tumorale di picco con i risultati del profilo di espressione genica utilizzando il test DECIPHER.

II. Correlare il picco intra-tumorale di kPL e kPG con l'espressione di acido ribonucleico (RNA) tumorale DECIPHER GRID di componenti rilevanti della via glicolitica tra cui lattato deidrogenasi (LDH), piruvato deidrogenasi (PDH), aconitato idratasi (aconitasi), mielocitomatosi oncogene (MYC), trasportatore di monocarbossilato 4 (MCT4) (trasportatore di lattato).

III. Per i pazienti sottoposti a follow-up facoltativo HP C-13 piruvato/MRI 6-15 mesi dopo la scansione basale, determinare la variazione percentuale media rispetto al basale di kPL e kPG intratumorali e se la variazione rispetto al basale è associata a un cambiamento nella valutazione del rischio clinico come determinato dal punteggio di rischio Cancer of the Prostate Risk Assessment (CAPRA) dell'Università della California, San Francisco (UCSF).

SCHEMA:

I pazienti ricevono carbonio C 13 piruvato iperpolarizzato per via endovenosa (IV) per meno di un minuto, quindi vengono sottoposti a imaging spettroscopico a risonanza magnetica (MRSI) dopo 1-2 minuti. Entro 15-60 minuti, i pazienti possono ricevere opzionalmente piruvato di carbonio C 13 iperpolarizzato e sottoporsi a MRSI. I pazienti vengono sottoposti anche a biopsia prostatica guidata da fusione RM/US entro 12 settimane dopo HP C-13 MRSI.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti saranno seguiti periodicamente.