Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere strukturelle ulikheter i hjertesviktbehandling: En tilnærming til å forbedre kvaliteten på hjertesviktbehandling på den generelle medisintjenesten: Longitudinal Equity Action Plan (LEAP)

2. desember 2025 oppdatert av: Robert Boxer, MD, Brigham and Women's Hospital
Nyere institusjonell forskning har vist at svarte og Latinx-pasienter har betydelig mindre sannsynlighet for å bli innlagt på kardiologi og mer sannsynlig å bli innlagt i allmennmedisin for deres hjertesviktbehandling (HF). Påfølgende HF-behandling på allmennmedisin har vist seg å ha dårligere resultater, inkludert lavere oppfølging med kardiologi og høyere reinnleggelsesrater. Gitt dette er dette prosjektet et institusjonelt kvalitetsforbedringsinitiativ, med et trappet kiledesign, med mål om å forbedre kvaliteten på omsorgen for hjertesviktpasienter innlagt i allmennmedisin for deres omsorg, og forbedre utskrivningsplanleggingen. Generelle medisintjenester av sykehuspods vil bli registrert på en trinnvis kilemåte til en Longitudinal Equity Action Plan (LEAP) som inkluderer en standardisert klinisk styringsplan for å sikre at pasienter er på egnet terapi, mottar kardiologisk konsultasjon hvis det er aktuelt, blir utskrevet når de er kliniske. hensiktsmessig, utskrivningsplanlegging og systematisk oppfølging med kardiologi, transportstøtte etter behov for oppfølgingsbesøk, oppfølging etter utskrivning for å identifisere eventuelle problemer etter utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

I. Mål med hensyn til Helselikhet i Medisinsk avdeling

MÅL 1: Å forbedre kvaliteten på omsorgen for hjertesviktpasienter innlagt i Allmennmedisinsk tjeneste (GMS) Mål 1a. Å øke etterlevelsen og opptak av retningslinjerettet medisinsk terapi og hensiktsmessig oppfølging etter utskrivning for pasienter med hjertesvikt innlagt på GMS Mål 1b. Å redusere 7-dagers hjertesvikt-reinnleggelsesrater for pasienter med hjertesvikt innlagt på GMS med en hoveddiagnose hjertesvikt Mål 1c. Å redusere 30-dagers hjertesvikt-reinnleggelsesrater for pasienter med hjertesvikt innlagt på GMS med en hoveddiagnose hjertesvikt

MÅL 2: Å forbedre poliklinisk kardiologiutnyttelse etter utskrivning for hjertesviktpasienter innlagt på GMS Mål 2a. Å øke oppfølgingen av kardiologisk klinikk innen 14 dager etter utskrivning for pasienter innlagt på GMS med hoveddiagnose hjertesvikt.

II. Betydning og innovasjon En nylig retrospektiv analyse utført av Brigham and Women's Hospital (BWH) Cardiovascular Inequities Subcommittee av Department of Medicine Health Equity Committee av pasienter som selv ble henvist til legevakten med en hoveddiagnose av hjertesvikt, fant at svarte og Latinx-pasienter hadde betydelig mindre sannsynlighet for å bli innlagt i kardiologisk tjeneste til tross for justering for flere medisinske og sosioøkonomiske faktorer (justert oddsratio [AOR] 0,68, 95 % KI 0,53-0,87, for svarte pasienter; AOR 0,52, 95 % KI 0,34-0,82 for Latinx-pasienter). Kvinnelig kjønn (AOR 0,75, 95 % KI 0,62–0,91) og alder>75 (AOR 0,58, 95 % KI 0,40-0,86) var også uavhengig assosiert med lavere opptaksrater til kardiologisk tjeneste.

I likhet med store observasjonsstudier fra både lokalsamfunn og akademiske miljøer, avslørte ytterligere analyser av komiteen forskjellig utfall for pasienter som får spesialisert kardiologisk behandling under innleggelser for hjertesvikt med lavere kardiologisk klinikkoppfølging (25 % vs. 51 %), og høyere 7 -dagers (15 % vs 5 %) og 30-dagers (24 vs 17 %) reinnleggelsesrater for hjertesviktpasienter innlagt på GMS sammenlignet med de innlagt i kardiologisk tjeneste.

Gitt dette resultatet, antar etterforskerne at ulikheter i opptakstjenester for hjertesviktpasienter kan føre til raseforskjeller innen sykehus i kvaliteten på omsorgen og påfølgende kliniske utfall. Dette prosjektets mål er å oppnå mer rettferdig omsorg og redusere uakseptable ulikheter i behandling av hjertesvikt og utfall. I en erkjennelse av at kardiologiske senger er en begrenset ressurs, og at ikke alle pasienter kan legges inn i kardiologisk tjeneste ved etterforskernes institusjon, søker dette prosjektet å forbedre kvaliteten på omsorgen for hjertesviktpasienter innlagt på GMS. Etterforskerne mener at forbedring av kvaliteten på hjertesviktbehandling på GMS, inkludert mer systematisk kardiologisk oppfølging, vil senke reinnleggelsesraten for hjertesvikt for etterforskernes institusjon. Videre vil dette prosjektet sannsynligvis også føre til mer rettferdige innleggelsesmønstre nedstrøms og vil øke fremtidig innleggelse til kardiologisk tjeneste når det er hensiktsmessig på grunn av den betydelige innflytelsen fra kardiologisk poliklinisk oppfølging av innleggelse til kardiologitjenesten (justert OR på 2.31 [1.87, 2.84) ]).

III. Implementeringsplan

Studere design:

Etterforskerne vil implementere et stepped-wedge-design for å utvide til GMS en modell for standardisert klinisk vurdering og behandling (SCAMP) for hjertesvikt. For å vurdere effektiviteten av intervensjonen, vil måling av kardiologisk klinikkoppfølging innen 14 dager etter utskrivning, samt 7-dagers og 30-dagers reinnleggelsesrater for pasienter med hjertesvikt innlagt på GMS bli utført ved baseline, ved hvert kryss. -over tid, og ved avslutningen av intervensjonen.

Metoder:

Tidligere studier har vist at SCAMPs fører til forbedrede resultater og fremmer levering av høykvalitets, kostnadseffektiv omsorg. Den foreslåtte SCAMP, som for tiden brukes for pasienter innlagt i BWH kardiologitjenesten, inneholder komponenter av American Heart Associations "Get with the Guidelines", for å sikre at pasienter får retningslinjerettet medisinsk behandling. SCAMP som implementert på GMS vil få tittelen Longitudinal Equity Action Plan (LEAP), og vil inkludere støttetjenester for å sikre 1) hjertesviktmedisiner dekkes og er rimelige 2) systematisk planlegging av oppfølging av kardiologiske klinikker, og 3) barrierer til pasient oppmøte av kardiologiske avtaler er adressert (f.eks. gjennom utlevering av skysskuponger). En LEAP-programassistent vil være ansvarlig for å fylle ut det nettbaserte LEAP-skjemaet for hver hjertesviktpasient innlagt på GMS. Disse skjemaene er utformet for å sikre at pasienter er på veiledningsrettet medisinsk behandling, med diskusjoner med det primære medisinske teamet for å forstå begrunnelsen hvis medisinsk behandling ikke er optimalisert, og at pasienter planlegges med oppfølgingsavtale med kardiolog innen 14 dager etter utskrivning. LEAP-programassistenten vil gi hjertesviktopplæring til hver pasient, inkludert viktigheten av å veie seg daglig, væske- og saltrestriksjoner, og i samarbeid med primærteamet vil det bli laget en "redningsplan" for hver pasient i tilfelle de går opp i vekt før oppfølgingsavtale. LEAP-programassistenten vil også være ansvarlig for å ringe hver pasients apotek for å sikre at medisiner er dekket av forsikring før utskrivning. Transporthjelp vil bli gitt for alle hjertesviktpasienter som er innlagt på GMS for transport til kardiologiske oppfølgingsavtaler.

Etterforskerne vil implementere LEAP innenfor etterforskernes institusjons åtte GMS-team. Disse teamene har lignende teamstrukturer, inkludert en sykehuslege som deltar og medisinske beboere eller legeassistenter. Implementeringen av medisintjenesten vil bli innført over en ettårsperiode etter et trappet kiledesign. Ved fire sekvensielle tidspunkter vil to GMS-team (klynger) bli randomisert for å krysse fra vanlig omsorgsperiode til intervensjonsperiode. Prosessen vil fortsette til alle klynger har krysset over for å bli utsatt for intervensjonen (LEAP). Intervensjonsimplementeringsprosessen vil inkludere intensiv opplæring av sykehusbesøkende, medisinske beboere og legeassistenter i bruk av LEAP.

Analyse:

Det primære resultatet av målt interesse vil være oppfølging av kardiologisk klinikk innen 14 dager. Andre utfall vil inkludere kardiologisk klinikkoppfølging innen 30 dager etter utskrivning, 7-dagers reinnleggelsesrater og 30-dagers reinnleggelsesrater. Andre utfall vil inkludere priser for kardiologisk konsultasjon og priser for transportstøtte. Hovedanalysen av det trinnvise kiledesignet vil være basert på en logistisk modell med blandede effekter som vil inneholde et tilfeldig avskjæring for å ta hensyn til variabilitet mellom klynge, en fast effektparameter for tid og en gruppeindikatorvariabel for behandlingen for hvert individ. og tid til å fange opp behandlingsforskjeller over tid. Forutsatt at det er 20 pasienter per klynge, fire tidspunkter med én grunnlinjemåling og åtte klynger, vil etterforskerne ha 98 % kraft til å oppdage en endring i andelen pasienter med 14-dagers kardiologisk oppfølging fra 25 % til 50 % , med Type I feilrate på 5 %.

IV. Fremtidige retningslinjer og forsterkning av innvirkning Etterforskerne mener at forbedring av hjertesviktbehandling på GMS vil føre til mer rettferdig behandling og resultater for ikke bare svarte og Latinx-pasienter, men for alle pasienter innlagt på GMS med hjertesvikt. Hvis implementering av LEAP på GMS viser seg å ha effekt for å forbedre hjertesviktresultater, kan dette føre til bruk av lignende strategier for å forbedre omsorgen for andre vanlige sykdomsenheter, samt tilgang til spesialisert poliklinisk behandling, som er av største betydning gitt at raseforskjeller i henvisningsmønstre til poliklinisk spesialitet for svarte og latinske pasienter er påvist. Suksess med dette prosjektet kan fremme lignende tilnærminger som kan brukes av andre avdelinger for å fremme mer rettferdig behandling av alle pasienter. Videre mener etterforskerne at dette prosjektet vil gi en plattform for kapasitetsbygging for helselikhet for DOM-fakultetet, muligheter for stipend og delt læring om helselikhetsmetodikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter innlagt i allmennmedisinsk tjeneste ved vårt sykehus med hoveddiagnose hjertesvikt

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Longitudinal Equity Action Plan (LEAP)
Hjertesviktpasienter innlagt med hoveddiagnose hjertesvikt i allmennmedisinsk tjeneste og innlagt i allmennmedisinsk pod som er randomisert til intervensjonsarmen.
Pasienter innlagt i allmennmedisinsk pod randomisert til intervensjon vil motta en Longitudinal Equity Action Plan (LEAP), som vil inkludere en programleder for å sikre at de får passende medisinsk behandling, at kardiologi konsulteres når det er hensiktsmessig, at pasienten er satt opp med passende oppfølging. -avtale med kardiologi, at transport er satt opp for oppfølgingsbesøk, og en oppfølgingssamtale etter utskrivning for å minne pasienter om avtalen og identifisere eventuelle problemer etter utskrivning. Dette kommer i tillegg til standard omsorg, og det vil ikke være noen medikament- eller utstyrsintervensjoner.
Ingen inngripen: Standard Care
Hjertesviktpasienter innlagt i en allmennmedisinsk pod ved vår institusjon, som ikke er randomisert til intervensjonsarm. Pasienter vil bli behandlet for hjertesvikt i henhold til standard behandling mens de er innlagt på sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiologisk oppfølging etter utskrivning innen 14 dager
Tidsramme: 14 dager
Antall pasienter som fullfører etter utskrivning følger opp med en kardiolog innen 14 dager etter utskrivning
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Syv dagers hjertesvikt gjeninnleggelse
Tidsramme: 7 dager
Frekvens for 7-dagers HF reinnleggelser
7 dager
30-dagers hjertesvikt gjeninnleggelse
Tidsramme: 30 dager
Frekvens for 30-dagers HF-reinnleggelser
30 dager
Kardiologisk oppfølging etter utskrivning innen 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Hyppigheten av pasienter som fullfører etter utskrivning følger opp med en kardiolog
30 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiologisk konsultasjon
Tidsramme: Innenfor innleggelsen
Priser for kardiologisk konsultasjon
Innenfor innleggelsen
Transportstøtte
Tidsramme: Innen 14 dager etter utskrivning
Priser for oppfølging etter utskrivning besøk Transportation Support
Innen 14 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019P000951

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere