Effekten av Evolocumab hos hjertetransplantasjonspasienter med CAV

Hjertetransplantasjon er fortsatt den foretrukne behandlingen for pasienter med avansert hjertesvikt. Koronar allograft vaskulopati (CAV) er diffust akselerert aterosklerose i donorhjertet, og begrenser langsiktig overlevelse etter transplantasjon. Patofysiologien til CAV er kompleks og involverer spredning av glatt muskel, inflammatoriske infiltrater og lipidavsetning. Til dags dato er det kun statinbehandling som har redusert CAV-relatert dødelighet. PCSK9-hemmere er en ny lipidsenkende terapi som har vist seg å redusere kardiovaskulære kliniske hendelser hos pasienter med koronarsykdom. Vi antar at PCSK9-hemming via evolocumab vil redusere LDL betydelig og bli godt tolerert hos transplanterte pasienter med CAV. Denne fase II, åpne, enkeltsenterstudien med innrullering av opptil 40 hjertetransplanterte pasienter med CAV for behandling med evolocumab i ett år. Det primære resultatet vil være prosentvis endring i LDL ved 12 uker. Sekundære utfall vil inkludere endring i CAV-progresjon, innvirkning av evolocumab på immunsuppresjonsregimer og transplantasjonsavvisning, og endring i serumlipider etter 52 uker. Resultatene av denne studien er ment å gi sikkerhetsdata hos hjertetransplanterte pasienter med CAV og vurdere sekundære utfall inkludert CAV-progresjon og innvirkning på immunsuppresjon og transplantasjonsavvisning.