En studie av oralt administrert pimodivir hos voksne deltakere med nedsatt nyrefunksjon

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren må ha en kroppsmasseindeks (Body Mass Index [BMI], kroppsvekt (kilogram per høyde^2 [kg/m^2]) mellom 18,0 og 38,0 kg/m^2, inklusive, og kroppsvekt ikke mindre enn 50 kg, inklusive, ved screening
• Deltakere med normal nyrefunksjon må ha normale verdier for alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) (mindre enn eller lik [<=]1,5*øvre grense for laboratoriets normalområde [ULN]) ved screening og dag -1 og deltakere med nedsatt nyrefunksjon og sluttstadium nyresykdom (ESRD) må ha verdier for ALAT og ASAT <=3,0*ULN ved screening og dag -1
• Deltakere med normal nyrefunksjon må ha glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) større enn eller lik (>=) 90 milliliter per minutt (mL/min) og deltakere med nedsatt nyrefunksjon (mild, moderat og alvorlig) og ESRD må ha >=60 ml/min til <90 ml/min (for lett nedsatt nyrefunksjon); >=30 til <60 ml/min (for moderat nedsatt nyrefunksjon); >=15 ml/min til <30 ml/min (for alvorlig nedsatt nyrefunksjon som ikke er i dialyse); og <15 ml/min (for ESRD ikke i dialyse)
• Deltakere med normal nyrefunksjon må ha et systolisk blodtrykk (etter at deltakeren har ligget på rygg i 5 minutter) mellom 90 millimeter kvikksølv (mmHg), ekstremer inkludert, og diastolisk blodtrykk ikke høyere enn 90 mmHg og deltakere med nedsatt nyrefunksjon (mild, moderat og alvorlig) og ESRD må ha et systolisk blodtrykk (etter at deltakeren har ligget på rygg i 5 minutter) mellom 90 og 159 mmHg, ekstremer inkludert, og diastolisk blodtrykk ikke høyere enn 99 mmHg. Hvis blodtrykket er utenfor området, tillates 1 gjentatt vurdering etter ytterligere 5 minutters hvile
• En kvinne, med unntak av postmenopausal, må ha en negativ svært sensitiv serumgraviditetstest (beta humant koriongonadotropin [beta hCG]) ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1

Ekskluderingskriterier:

• Deltakeren har en kirurgisk eller medisinsk tilstand som potensielt kan endre absorpsjon, metabolisme eller utskillelse av studiemedikamentet (for eksempel [f.eks. Crohns sykdom), med unntak av nedsatt nyrefunksjon
• Deltakeren har en historie med hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) eller hepatitt C-virus (HCV) antistoff eller annen klinisk aktiv leversykdom ved screening
• Deltakeren har en historie med klinisk signifikant legemiddelallergi som, men ikke begrenset til, sulfonamider og penicillin, eller legemiddelallergi diagnostisert i tidligere studier med eksperimentelle legemidler
• Deltakeren har kjent allergi, overfølsomhet eller intoleranse overfor pimodivir eller dets hjelpestoffer
• Deltakeren har bevis på en aktiv infeksjon