En undersøgelse af oralt administreret pimodivir hos voksne deltagere med nedsat nyrefunktion

Inklusionskriterier:

• Deltageren skal have et kropsmasseindeks (Body Mass Index [BMI], kropsvægt (kilogram pr. højde^2 [kg/m^2]) mellem 18,0 og 38,0 kg/m^2 inklusive, og kropsvægt ikke mindre end 50 kg, inklusive, ved screening
• Deltagere med normal nyrefunktion skal have normale værdier for alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) (mindre end eller lig med [<=]1,5*øvre grænse for laboratoriets normalområde [ULN]) ved screening og dag -1 og deltagere med nedsat nyrefunktion og slutstadie nyresygdom (ESRD) skal have værdier for ALAT og ASAT <=3,0*ULN ved screening og dag -1
• Deltagere med normal nyrefunktion skal have glomerulær filtrationshastighed (GFR) større end eller lig med (>=) 90 milliliter pr. minut (mL/min) og deltagere med nedsat nyrefunktion (mild, moderat og svær) og ESRD skal have >=60 ml/min til <90 ml/min (ved let nedsat nyrefunktion); >=30 til <60 ml/min (ved moderat nedsat nyrefunktion); >=15 ml/min til <30 ml/min (ved svær nyreinsufficiens ikke i dialyse); og <15 ml/min (for ESRD ikke i dialyse)
• Deltagere med normal nyrefunktion skal have et systolisk blodtryk (efter at deltageren har ligget på ryggen i 5 minutter) mellem 90 millimeter kviksølv (mmHg), ekstremer inkluderet, og diastolisk blodtryk ikke højere end 90 mmHg og deltagere med nedsat nyrefunktion (mildt, moderat og svær) og ESRD skal have et systolisk blodtryk (efter at deltageren har ligget på ryggen i 5 minutter) mellem 90 og 159 mmHg, ekstremer inkluderet, og diastolisk blodtryk ikke højere end 99 mmHg. Hvis blodtrykket er uden for området, tillades 1 gentagen vurdering efter yderligere 5 minutters hvile
• En kvinde, undtagen hvis postmenopausal, skal have en negativ højsensitiv serumgraviditetstest (beta humant choriongonadotropin [beta hCG]) ved screening og en negativ uringraviditetstest på dag -1

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren har enhver kirurgisk eller medicinsk tilstand, der potentielt kan ændre absorptionen, metabolismen eller udskillelsen af ​​undersøgelseslægemidlet (f.eks. Crohns sygdom), med undtagelse af nedsat nyrefunktion
• Deltageren har en historie med hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C virus (HCV) antistof eller enhver anden klinisk aktiv leversygdom ved screening
• Deltageren har en historie med klinisk signifikant lægemiddelallergi såsom, men ikke begrænset til, sulfonamider og penicillin, eller lægemiddelallergi diagnosticeret i tidligere undersøgelser med eksperimentelle lægemidler
• Deltageren har kendt allergi, overfølsomhed eller intolerance over for pimodivir eller dets hjælpestoffer
• Deltageren har tegn på en aktiv infektion