Uno studio sul pimodivir somministrato per via orale in partecipanti adulti con compromissione renale

Criterio di inclusione:

• Il partecipante deve avere un indice di massa corporea (Body Mass Index [BMI]; peso corporeo (chilogrammi per altezza^2 [kg/m^2]) compreso tra 18,0 e 38,0 kg/m^2, inclusi, e peso corporeo non inferiore a 50 kg, compreso, allo screening
• I partecipanti con funzionalità renale normale devono avere valori normali per alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST) (inferiori o uguali a [<=]1,5*superiore limite del range normale di laboratorio [ULN]) allo screening e al giorno -1 e i partecipanti con compromissione renale e malattia renale allo stadio terminale (ESRD) devono avere valori di ALT e AST <=3,0*ULN allo screening e al giorno -1
• I partecipanti con funzionalità renale normale devono avere una velocità di filtrazione glomerulare (GFR) maggiore o uguale a (>=) 90 millilitri al minuto (mL/min) e i partecipanti con compromissione renale (lieve, moderata e grave) e ESRD devono avere>=60 mL/min a <90 mL/min (per insufficienza renale lieve); da >=30 a <60 ml/min (per insufficienza renale moderata); da >=15 ml/min a <30 ml/min (per insufficienza renale grave non in dialisi); e <15 ml/min (per ESRD non in dialisi)
• I partecipanti con funzionalità renale normale devono avere una pressione arteriosa sistolica (dopo che il partecipante è stato supino per 5 minuti) compresa tra 90 millimetri di mercurio (mmHg), estremi inclusi, e la pressione arteriosa diastolica non superiore a 90 mmHg e i partecipanti con compromissione renale (lieve, moderata e grave) e ESRD deve avere una pressione arteriosa sistolica (dopo che il partecipante è supino per 5 minuti) compresa tra 90 e 159 mmHg, estremi inclusi, e pressione arteriosa diastolica non superiore a 99 mmHg. Se la pressione arteriosa è fuori range, è consentita 1 valutazione ripetuta dopo altri 5 minuti di riposo
• Una donna, tranne se in postmenopausa, deve avere un test di gravidanza su siero altamente sensibile negativo (gonadotropina corionica umana beta [beta hCG]) allo screening e un test di gravidanza sulle urine negativo il giorno -1

Criteri di esclusione:

• - Il partecipante presenta qualsiasi condizione medica o chirurgica che potenzialmente possa alterare l'assorbimento, il metabolismo o l'escrezione del farmaco in studio (ad esempio [ad es.] Morbo di Crohn), ad eccezione della compromissione renale
• - Il partecipante ha una storia di antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o anticorpo del virus dell'epatite C (HCV) o qualsiasi altra malattia epatica clinicamente attiva allo screening
• - Il partecipante ha una storia di allergia ai farmaci clinicamente significativa come, ma non limitata a, sulfamidici e penicillina, o allergia ai farmaci diagnosticata in studi precedenti con farmaci sperimentali
• Il partecipante ha allergie note, ipersensibilità o intolleranza al pimodivir o ai suoi eccipienti
• Il partecipante ha evidenza di un'infezione attiva